జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ అండ్ ఎక్స్పెరిమెంటల్ ఆప్తాల్మాలజీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

రజుమాబ్ TM (ప్రపంచం) వాడకంపై మల్టీసెంటర్, రెట్రోస్పెక్టివ్ స్టడీ (రీ-ఎనాక్ట్ 2)

శశికాంత్ శర్మ, రీ-ఎనాక్ట్ 2 స్టడీ ఇన్వెస్టిగేటర్స్ గ్రూప్, ముజ్తబా ఎ ఖాన్ మరియు అలోక్ చతుర్వేది

లక్ష్యం: మాక్యులర్ డిజార్డర్స్‌లో రజుమాబ్ TM (ప్రపంచంలోని మొట్టమొదటి బయోసిమిలర్ రాణిబిజుమాబ్) యొక్క ప్రభావం
RE-ENACT అధ్యయనంలో స్థాపించబడింది. ప్రస్తుత RE-ENACT 2 అధ్యయనం
దీర్ఘకాలికంగా మాక్యులార్ డిజార్డర్స్‌లో బయోసిమిలర్ రాణిబిజుమాబ్ యొక్క ప్రభావాన్ని అంచనా వేయడానికి నిర్వహించబడింది .
పద్ధతులు: RE-ENACT 2 అనేది మల్టీసెంటర్, రెట్రోస్పెక్టివ్ డేటా సేకరణ అధ్యయనం. భారతదేశం అంతటా బహుళ కేంద్రాలలో (17 కేంద్రాలు)
జూలై 2015 మరియు ఫిబ్రవరి 2019 మధ్య బయోసిమిలర్ రాణిబిజుమాబ్ ఇంజెక్షన్‌లను పొందిన వయోజన రోగుల వైద్య రికార్డుల నుండి డేటా సేకరించబడింది .
ఈ అధ్యయనం గతంలో చికిత్స పొందిన మరియు చికిత్స పొందిన
అమాయక రోగులను కలిగి ఉంది. మెరుగుదలల కోసం డేటా విశ్లేషించబడింది: ఉత్తమ సరిదిద్దబడిన దృశ్య తీక్షణత (BCVA), సెంట్రల్ సబ్‌ఫీల్డ్ మందం (CSFT), ఇంట్రాకోక్యులర్ ప్రెజర్ (IOP), మరియు 4 వారాలలో బేస్‌లైన్ నుండి
ఇంట్రారెటినల్ ఫ్లూయిడ్ (IRF), సబ్‌ట్రెటినల్ ఫ్లూయిడ్ (SRF) ఉన్న రోగుల నిష్పత్తి ,
8, 12, 16, 20, 24, 30, 36 మరియు 48.
ఫలితాలు: మొత్తం 341 మంది రోగులు ఈ అధ్యయనంలో చేర్చబడ్డాయి. ఎక్కువ మంది రోగులు కూడా
రక్తపోటు (58.1%) మరియు మధుమేహం (15.8%) తో బాధపడుతున్నారు . వ్యాధి సూచనలలో తడి వయస్సు-సంబంధిత మచ్చల
క్షీణత (తడి AMD, 30.2%, n=103), రెటీనా సిర మూసివేత (RVO, 29.6%, n=101), డయాబెటిక్ మాక్యులర్ ఎడెమా
(DME, 30.2%, n=103) ఉన్నాయి. మయోపిక్ కొరోయిడల్ నియోవాస్కులరైజేషన్ (mCNV, 10%, n=34). రోగులలో ఎక్కువ మంది
పురుషులు (60.1%) మరియు చికిత్సలో అమాయకులు (73.6%); మెజారిటీ (59.2%) రోగులు 3 (పరిధి 1-5)
బయోసిమిలర్ రాణిబిజుమాబ్ ఇంజెక్షన్‌లను పొందారు. బేస్‌లైన్ నుండి అన్ని సమయ బిందువుల వరకు,
BCVA (బేస్‌లైన్: 0.89 ± 0.6; వారం 48: 0.43 ± 0.3) మరియు CSFT (బేస్‌లైన్: 467.09 ± 159.6; 29 6 ± 6. 6 ± 4.6) కోసం గణనీయమైన మెరుగుదలలు (P<0.001) గమనించబడ్డాయి
. IOPలో కనిష్ట మార్పులు, ముఖ్యమైనవి కానప్పటికీ, గమనించబడ్డాయి (ఆధారం: 14.92 ± 3.4; వారం 48:
13.89 ± 2.2; P=0.4307). IRF మరియు SRF ఉన్న రోగుల నిష్పత్తిలో తగ్గుదల కూడా గమనించబడింది. కొత్త భద్రతా సమస్యలు ఏవీ
నివేదించబడలేదు.
తీర్మానం: RE-ENACT 2 అధ్యయనం దృశ్య తీక్షణతలో మెరుగుదలలతో బయోసిమిలర్ రాణిబిజుమాబ్ యొక్క డేటాను మరింత బలపరుస్తుంది మరియు తడి వయస్సు-సంబంధిత మాక్యులార్ డిజెనరేషన్, డయాబెటిక్ మాక్యులర్ ఎడెమా, రెటీనా
ఉన్న రోగులలో 48 వారాల వరకు ఎక్కువ ఫాలో-అప్ వ్యవధి కోసం గమనించిన వ్యాధి ఫలితాలు. కొత్త భద్రతా సమస్యలు లేకుండా
సిరల మూసివేత మరియు మయోపిక్ కొరోయిడల్ నియోవాస్కులరైజేషన్.