ISSN: 2168-9784
వాంగ్ L, స్కాట్ S, Grskovic M, ధోలాకియా S, వుడ్వార్డ్ RN
నేపధ్యం: వేగవంతమైన టర్న్అరౌండ్ టైమ్, స్ట్రీమ్లైన్డ్ లేబొరేటరీ వర్క్ఫ్లో మరియు తక్కువ గుర్తింపు పరిమితిని సాధించడానికి అల్లోసూర్ అస్సేలో దాత-ఉత్పన్నమైన సెల్-ఫ్రీ DNA కొలతకు మెరుగుదలలు అమలు చేయబడ్డాయి. విశ్లేషణాత్మక ధృవీకరణ పనితీరు లక్షణాలను స్థాపించింది. అసలు పరీక్షకు సమానత్వాన్ని ప్రదర్శించడానికి క్లినికల్ నమూనాలు ఉపయోగించబడ్డాయి. మెటీరియల్స్ మరియు మెథడ్స్: AlloSure 3.0 ఒకే మల్టీప్లెక్స్ లైబ్రరీ ప్రిపరేషన్ మరియు సింగిల్ రీడ్ సీక్వెన్సింగ్తో వర్క్ఫ్లోను క్రమబద్ధీకరించడానికి మరియు ప్రాసెసింగ్ సమయాన్ని తగ్గించడానికి అమలు చేయబడింది. పరీక్ష యొక్క విశ్లేషణాత్మక పనితీరు CLSI పద్ధతుల ప్రకారం వర్గీకరించబడింది. ఫలితాలు: AlloSure 3.0 పనితీరు అసలు AlloSure పరీక్ష పనితీరుకు సంబంధించి మెరుగుపడింది. నివేదించదగిన పరిధి 0.12% నుండి 16% దాత-ఉత్పన్నమైన సెల్-ఫ్రీ DNA (dd-cfDNA). రన్-టు-రన్ కోఎఫీషియంట్ వైవిధ్యం 2.7%తో ఖచ్చితత్వం కూడా మెరుగుపడింది. పరీక్షకు ఈ మెరుగుదలలను అనుసరించి, మేము క్లినికల్ నమూనాల కోసం AlloSure యొక్క అసలైన సంస్కరణకు 99% సమన్వయాన్ని ఏర్పాటు చేసాము. తీర్మానం: దాత-ఉత్పన్నమైన సెల్-ఫ్రీ DNA పద్ధతులకు కొనసాగుతున్న మెరుగుదలలు, AlloSure యొక్క ప్రారంభ విడుదలతో ప్రదర్శించిన అదే ఖచ్చితత్వాన్ని కొనసాగిస్తూ, పెద్దగా నివేదించదగిన పరిధి, తగ్గిన సమయం మరియు మెరుగైన ఖచ్చితత్వానికి దారితీశాయి. మెరుగైన పనితీరు తక్కువ-గ్రేడ్ T సెల్ మధ్యవర్తిత్వ తిరస్కరణపై తెలియజేయడానికి ప్రదర్శించబడిన డైనమిక్ మార్పుల మూల్యాంకనం కోసం ఎక్కువ పరిధిని అనుమతిస్తుంది.