జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ అండ్ సెల్యులార్ ఇమ్యునాలజీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ ఉన్న రోగుల నిజ జీవిత కోహోర్ట్‌లో ఫాంపైరా యొక్క సహనం మరియు సమర్థత

ఒంగాగ్నా JC, బెర్తే C, కోర్టోయిస్ S, గౌల్టియర్ C, Kopf A, ఫ్లూరీ MC, బెనాయిలిడ్ A, కాలాంగ్యూస్ N, బ్లాంక్ F, జాంకర్ C మరియు డి సెజ్ J

నేపధ్యం: మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (MS)తో బాధపడుతున్న వయోజన రోగులలో నడకను మెరుగుపరచడానికి లైసెన్స్ పొందిన సుదీర్ఘ-విడుదల ఫాంప్రిడిన్ అనేది ఎంపిక చేసిన పొటాషియం ఛానల్ బ్లాకర్. ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం మా ప్రాంతీయ MS కోహోర్ట్‌లో దీర్ఘకాలిక-విడుదల Fampridine యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేయడం.

పద్ధతులు: ఫాంప్రిడైన్ క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లో అందుబాటులోకి వచ్చినప్పటి నుండి దీర్ఘకాలిక-విడుదల ఫ్యాంప్రిడైన్ (రోజుకు 10 mg రెండుసార్లు) రోగుల వివరణాత్మక విశ్లేషణ డేటా యూరోపియన్ డేటాబేస్ ఫర్ మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (EDMUS) నుండి సేకరించబడింది. ఫ్రాన్స్‌లోని అల్సాస్ ప్రాంతంలోని రోగులందరిపై డేటా సేకరించబడింది. రోగులకు బేస్‌లైన్ వద్ద సగటు EDSS స్కోరు 5.5 ఉంది. ప్రాథమిక ఫలితం రోజు 0 (బేస్‌లైన్)తో పోలిస్తే రోజులో సమయానుకూలంగా నడిచే ప్రతిస్పందనదారుల నిష్పత్తిని నిర్ణయించడం. ద్వితీయ ఫలితం నడవడానికి సమయం మరియు 12-అంశాల మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ వాకింగ్ స్కేల్ (MSWS-12) స్కోర్ పరంగా ఈ ప్రతిస్పందన యొక్క వ్యాప్తి. నివేదించబడిన ప్రతికూల సంఘటనల సంఘటనలను గుర్తించడానికి అదనపు విశ్లేషణ నిర్వహించబడింది. MedDRA ప్రాధాన్య టర్మ్ స్థాయిలో వర్గీకరించబడిన AE నివేదికల నిష్పత్తి ఈవెంట్ ద్వారా అంచనా వేయబడింది. సాధారణంగా నివేదించబడిన AEలు మొత్తం నివేదించబడిన AESలో ≥ 2% ఉన్నవిగా నిర్వచించబడ్డాయి.

ఫలితాలు: ఫాంపైరా ^® 453 పొందిన 467 మంది రోగులలో , 332 మంది మహిళలు (73.3%) మరియు 121 మంది పురుషులు (26.7%) అధ్యయనంలో చేర్చబడ్డారు. ప్రతిస్పందనదారులుగా వర్గీకరించబడిన ఈ కోహోర్ట్‌లోని రోగుల నిష్పత్తి 73.5% (453లో 333). బేస్‌లైన్ (18.0 ± 12.9 సెకను వర్సెస్ 25.6 ± 22.2 సెకన్లు; p<0.001)తో పోలిస్తే 15వ రోజులో ప్రతిస్పందనదారులు 8 సెకన్లు వేగంగా నడిచారు. ప్రతిస్పందనదారుల కోసం బేస్‌లైన్ నుండి సగటు మెరుగుదల నడక వేగం కోసం 30.2% మరియు MSWS-12 కోసం 33.1).

తీర్మానాలు: మా అధ్యయనం అధిక స్థాయి ప్రతిస్పందనదారులతో (73%) ఫాంప్రిడిన్ యొక్క సామర్థ్యాన్ని నిర్ధారిస్తుంది. రెండు మూల్యాంకనాలకు (నడక వేగం మరియు MSWS-12 స్కోరు) నడక సామర్థ్యంకి సంబంధించిన మెరుగుదల తీవ్రత దాదాపు 30%. తక్కువ స్థాయి దుష్ప్రభావాల దృష్ట్యా ఫాంప్రిడిన్ యొక్క ప్రయోజనం/ప్రమాద నిష్పత్తి అనుకూలంగా కనిపిస్తుంది.