జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

ఫ్యూచర్ ట్రయల్: రియల్-టైమ్ అల్ట్రాసౌండ్ మరియు MR చిత్రాలను ఉపయోగించి ప్రోస్టేట్ యొక్క ఫ్యూజన్ టార్గెట్ బయాప్సీ. ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ నిర్ధారణలో టార్గెట్ బయాప్సీ టెక్నిక్స్‌పై మల్టీసెంటర్ RCT

O Wegelin, HHE వాన్ మెలిక్, DM సోమ్‌ఫోర్డ్, JPA వాన్ బాస్టెన్, JA కుమ్మర్, W వ్రూల్స్, JLHR బాష్ మరియు JO బారెంట్జ్

నేపధ్యం: ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్‌ను గుర్తించే ప్రస్తుత ప్రామాణిక సాంకేతికత ట్రాన్స్-రెక్టల్ అల్ట్రాసౌండ్ (TRUS) గైడెడ్ బయాప్సీ, మరియు తక్కువ సున్నితత్వానికి ప్రసిద్ధి చెందింది. మల్టీపారామెట్రిక్ MRI పద్ధతుల అభివృద్ధి ముఖ్యమైన ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్‌ను గుర్తించడాన్ని పెంచింది. ప్రస్తుతం లక్ష్య జీవాణుపరీక్ష కోసం MRIని ఉపయోగించే మూడు పద్ధతులు ఉన్నాయి; MRI-TRUS కలయిక; 'కాగ్నిటివ్' TRUS, మరియు ఇన్-బోర్ MRI గైడెడ్ బయాప్సీ. ప్రాధాన్యత ఇవ్వాల్సిన ఏకాభిప్రాయం లేదు. ప్రస్తుత అధ్యయనం మూడు లక్ష్య బయాప్సీ విధానాల యొక్క ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ గుర్తింపు రేటును పోల్చడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.
పద్ధతులు: ఫ్యూచర్ ట్రయల్ అనేది మూడు-చేతుల రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్, మల్టీసెంటర్ ట్రయల్, ఇది సబ్జెక్టుల మధ్య ప్రోస్టేట్ యొక్క MRI టార్గెటెడ్ బయాప్సీ యొక్క మూడు టెక్నిక్‌లను ఒక ముందస్తు ప్రతికూల TRUS బయాప్సీ మరియు ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్‌పై నిరంతర అనుమానంతో పోల్చింది. అన్ని సబ్జెక్ట్‌లు mpMRI ఇమేజింగ్‌కు లోనవుతాయి. 'ప్రోస్టేట్ ఇమేజింగ్ రిపోర్టింగ్ మరియు డేటా సిస్టమ్'ని ఉపయోగించి చిత్రాలు కేంద్రంగా సమీక్షించబడతాయి మరియు మూల్యాంకనం చేయబడతాయి. 69% సబ్జెక్టులు mpMRIలో కణితి అనుమానాస్పద ఫలితాలను ప్రదర్శిస్తాయి మరియు 1:1:1 ర్యాండమైజ్ చేయబడతాయి. మూడు పద్ధతుల యొక్క (ముఖ్యమైన) కణితి గుర్తింపు రేట్లను పోల్చడం ప్రాథమిక లక్ష్యం. ద్వితీయ లక్ష్యాలలో mpMRI ఇమేజింగ్ మరియు PI-RADS వర్గీకరణ యొక్క హిస్టోపాథలాజికల్ ధ్రువీకరణ, వ్యయ-ప్రభావ విశ్లేషణ మరియు ప్రతికూల mpMRI లేదా ప్రతికూల లక్ష్య బయాప్సీ తర్వాత ఫాలో-అప్ ఉన్నాయి. అన్ని బయాప్సీ కోర్‌లు ఒక్కో కేంద్రానికి ఒక ప్రత్యేక యూరో-పాథాలజిస్ట్‌లచే మూల్యాంకనం చేయబడతాయి. MRI-TRUS ఫ్యూజన్ మరియు ఇన్-బోర్ MRI బయాప్సీ ఒకే విధమైన ట్యూమర్ డిటెక్షన్‌ను ప్రదర్శిస్తాయనే పరికల్పనపై రెండు ఉప-పరిశోధనలు ఆధారపడి ఉన్నాయి, అయితే MRI-TRUS ఫ్యూజన్ 'కాగ్నిటివ్' TRUS బయాప్సీతో పోలిస్తే పెరిగిన కణితి గుర్తింపును ప్రదర్శిస్తుంది. సమాన రాండమైజేషన్ కోసం మొత్తం 466 సబ్జెక్టులు అవసరం. MRI ఇమేజింగ్‌లో 69% సబ్జెక్టులు కణితి అనుమానాస్పద ఫలితాలను కలిగి ఉన్నాయని ఊహిస్తే, చేర్చడానికి మొత్తం 675 సబ్జెక్టులు అవసరం.
చర్చ: ప్రోస్టేట్ యొక్క లక్ష్య బయాప్సీ ప్రక్రియల కోసం అంతిమ కంపారిటర్ అనేది రాడికల్ ప్రోస్టేటెక్టోమీ నమూనాల హిస్టోపాథలాజికల్ పరీక్ష, అయినప్పటికీ ఇది అధిగమించలేని నైతిక అభ్యంతరాలకు దారితీస్తుంది మరియు ధృవీకరణకు సంబంధించిన పద్దతి సందిగ్ధతకు దారితీస్తుంది.