జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క రిస్క్ బేస్డ్ అప్రోచ్‌లో సెంట్రల్ స్టాటిస్టికల్ మానిటరింగ్‌పై దృక్కోణాలు

టోమోయోషి హతయామా*, సెయిచి యాసుయి

ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, రిస్క్-బేస్డ్ మానిటరింగ్ (RBM) విధానం క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో డేటా నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి సమర్థవంతమైన పద్ధతిగా అధిక దృష్టిని పొందుతోంది. RBMలో, సెంట్రల్ స్టాటిస్టికల్ మానిటరింగ్ (CSM) క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో కార్యాచరణ ప్రక్రియ యొక్క స్థితిని పర్యవేక్షించడానికి మరియు దాని అసాధారణతలను గుర్తించడంలో ముఖ్యమైన పాత్రను కలిగి ఉంది. CSM కోసం అనేక గణాంక పద్ధతులు ఇప్పటివరకు ప్రతిపాదించబడ్డాయి, అయితే ఆ అధ్యయనాలు చాలా వరకు కొంత బలమైన అంచనాల ఆధారంగా ప్రతిపాదించబడ్డాయి, అదనంగా, క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో దాని పనితీరు మూల్యాంకనాలు ఆచరణాత్మకంగా లేవు. వాటిని ఆచరణాత్మక క్లినికల్ ట్రయల్స్‌కు సరిపోవడం ఇప్పటికీ అసంపూర్ణమని రచయితలు భావిస్తున్నారు. ఈ కథనంలో, CSMలో ప్రస్తుత సమస్యలు మరియు CSM యొక్క తదుపరి అధ్యయన కార్యకలాపాల కోసం పరిగణించవలసిన విషయాలను స్పష్టంగా వివరించడంపై మేము దృష్టి పెడుతున్నాము.