జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

మెకానికల్ వెంటిలేషన్ నుండి విముక్తి కోసం స్క్రీనింగ్ ఫ్రీక్వెన్సీ యొక్క సమాంతర పైలట్ ట్రయల్స్ విడుదల ట్రయల్ మరియు సీనియర్ ట్రయల్ ప్రోటోకాల్స్

కరెన్ ఇఎ బర్న్స్, జెస్సికా టివై వాంగ్, లీనా రిజ్వి, లోరీ హ్యాండ్, డెబోరా జె కుక్, పీటర్ డోడెక్, సంగీతా మెహతా, మిచెల్ ఇ ఖో పిటి, ఫ్రాంకోయిస్ లామోంటగ్నే, జాన్ ఓ. ఫ్రెడరిచ్, ఆండ్రూ జె సీలీ, లారెంట్ బ్రోచర్డ్, క్రిస్టిన్ లెగర్ ఫ్యాన్, ఫాత్మా రాజ్వానీ, జూలియా లీ RRT, కెవిన్ థోర్ప్ మరియు మౌరీన్ ఓ మీడే

హేతువు: ఇంటెన్సివ్ కేర్ యూనిట్ (ICU)లో ఇన్వాసివ్ వెంటిలేషన్ వ్యవధిని తగ్గించడం అనేది ఒక ప్రాధాన్యత. స్పాంటేనియస్ బ్రీతింగ్ ట్రయల్స్ (SBTలు) కోసం అభ్యర్థులను గుర్తించడానికి ఒకసారి రోజువారీ స్క్రీనింగ్ నిరంతర సంరక్షణ ICU వాతావరణంతో పేలవంగా సమలేఖనం చేయబడింది. లక్ష్యాలు: పైలట్ యాదృచ్ఛిక విడుదల మరియు సీనియర్ ట్రయల్స్ యొక్క ప్రాథమిక లక్ష్యం 50 మంది వృద్ధులు కాని (<65 సంవత్సరాలు) మరియు 100 మంది వృద్ధులు (> 65 ఏళ్లు) తీవ్ర అనారోగ్యంతో ఉన్న పెద్దలను సమాంతర ట్రయల్స్‌లో ఒకసారి మరియు రోజుకు కనీసం రెండుసార్లు పోల్చడం ద్వారా మా సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడం. స్క్రీనింగ్. స్క్రీనింగ్ ప్రోటోకాల్‌లకు వైద్యులు కట్టుబడి ఉండడాన్ని మూల్యాంకనం చేయడం, స్క్రీనింగ్ అసెస్‌మెంట్‌లకు ముందు మత్తు, అనాల్జీసియా, మతిమరుపు మరియు రోగుల సమీకరణ నిర్వహణకు సంబంధించిన ప్రస్తుత పద్ధతులను అంచనా వేయడం, నమోదుకు అడ్డంకులను గుర్తించడం, కాన్పు కష్టాల ఆధారంగా విచారణలో పాల్గొనేవారిని వర్గీకరించడం మరియు ప్రాథమిక అంచనాలను పొందడం ద్వితీయ లక్ష్యాలు. క్లినికల్ ఫలితాలపై ప్రత్యామ్నాయ స్క్రీనింగ్ వ్యూహాలు. SENIOR ట్రయల్‌లో, మేము వృద్ధుల (65 నుండి 80 సంవత్సరాలు) మరియు చాలా వృద్ధుల (> 80 సంవత్సరాలు) పాల్గొనేవారి మధ్య రిక్రూట్‌మెంట్ మెట్రిక్‌లు మరియు జోక్య ప్రభావాన్ని కూడా సరిపోలుస్తాము. పద్ధతులు: రెండు ట్రయల్స్‌లో, శ్వాసను ప్రారంభించగల లేదా ప్రేరేపించగల కనీసం 24 గంటల పాటు ఇన్వాసివ్ వెంటిలేషన్‌ను పొందుతున్న తీవ్రమైన అనారోగ్య పెద్దలను మేము నమోదు చేస్తాము. రెండు చేతులలో, SBT అభ్యర్థులను గుర్తించడానికి రెస్పిరేటరీ థెరపిస్ట్‌లు (RTలు) ప్రతిరోజూ 06:00 మరియు 08:00 గంటల మధ్య రోగులను పరీక్షించారు. 'రోజుకు కనీసం రెండుసార్లు స్క్రీనింగ్' విభాగంలో, RTలు 13:00 మరియు 15:00 గంటల మధ్య రోగులను పరీక్షించి, వైద్యుల విచక్షణతో అదనపు స్క్రీనింగ్ పీరియడ్‌లను అనుమతిస్తాయి. మేము ప్రతి ICUకి సగటున 1 నుండి 2 మంది రోగులను రిక్రూట్ చేయగలిగితే మరియు కనీసం 80% ప్రోటోకాల్ కట్టుబడి ఉన్నట్లయితే మేము అధ్యయనాలను ఆచరణీయంగా పరిగణిస్తాము. ఔచిత్యం: రోగులను మరింత తరచుగా పరీక్షించడం మరియు మరింత తరచుగా SBTలను నిర్వహించడం వలన ఇన్వాసివ్ వెంటిలేషన్ మరియు ICUలో గడిపే సమయ వ్యవధిని తగ్గించే అవకాశం ఉంది. ఈ పైలట్ రాండమైజ్డ్ ట్రయల్స్ నుండి సేకరించిన సమాచారం పెద్ద, భవిష్యత్ ట్రయల్ రూపకల్పనను తెలియజేస్తుంది. క్లినికల్ ట్రయల్ అధ్యయనం: విడుదల ట్రయల్ ClinicalTrials.gov ఐడెంటిఫైయర్: NCT02001220; సీనియర్ ట్రయల్ ClinicalTrials.gov ఐడెంటిఫైయర్: NCT02243449