జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

అంకాలజీ అధ్యయనాల యొక్క బ్లైండ్డ్ ఇండిపెండెంట్ సెంట్రల్ రివ్యూలో మానిటరింగ్ రీడర్ మెట్రిక్స్

క్రిస్టిన్ ఎల్ కోహెన్, మితాట్ గోనెన్ మరియు రాబర్ట్ ఆర్ ఫోర్డ్

పర్పస్: బ్లైండెడ్ ఇండిపెండెంట్ సెంట్రల్ రివ్యూ (BICR) అనేది పక్షపాతాన్ని తగ్గించడానికి మరియు డేటా కీలకమైన ట్రయల్స్‌కు మద్దతివ్వడానికి ఉద్దేశించినప్పుడు మెడికల్ ఇమేజింగ్ ఆధారంగా ఎండ్ పాయింట్‌లను స్వతంత్రంగా ధృవీకరించే సాధనంగా నియంత్రణ అధికారులచే సూచించబడింది. ఏదేమైనప్పటికీ, BICR వద్ద సమీక్షకుల మధ్య వైరుధ్యం నియంత్రణాధికారులతో ఆందోళన కలిగిస్తుంది. BICR వద్ద అసమానత రేట్లకు సంబంధించి కొన్ని ప్రచురించబడిన కొలమానాలు ఉన్నాయి మరియు BICR సెట్టింగ్‌లో సమీక్షకుల పనితీరును పర్యవేక్షించడానికి ఉపయోగించే ప్రామాణిక మెట్రిక్ ప్రస్తుతం లేదు. పద్ధతులు: మేము 29 ఆంకాలజీ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి BICR డేటాను విశ్లేషించాము, ఇందులో 12,000 కంటే ఎక్కువ సబ్జెక్ట్ కేసుల యొక్క 24 వేర్వేరు రేడియాలజిస్ట్ సమీక్షకుల వివరణలు ఉన్నాయి. ఫలితాలు: సగటు రీడర్ అంగీకార రేటు 48% మరియు తిరస్కరణ రేటు 52%. ముగింపు: మా విశ్లేషణ ఆధారంగా, BICRని ఉపయోగించే ఆంకాలజీ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో సమీక్షకుల పనితీరును పర్యవేక్షించడానికి p-చార్ట్‌లను ఉపయోగించాలని మేము ప్రతిపాదిస్తున్నాము.