జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
ఫర్హానా హసీన్*, అస్-సబా హుస్సేన్, నఫీస్ రెహమాన్, ఆసిఫ్ మొయినూర్ చౌదరి, సోహెల్ రానా, తన్వర్ హొస్సేన్, షమీమా ఇస్లాం, హస్నా హీనా మహమూద్, జోవాన్ కోయిల్, జ్యోతి గోయల్, గాబ్రియేల్ బర్నార్డ్, నీల్ మెక్‌కెగనీ
నేపధ్యం: ధూమపానం చేసే టైప్ 2 డయాబెటిస్ ఉన్న రోగులకు ఆరోగ్య సమస్యలు మరియు అకాల మరణం వచ్చే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉందని ఆధారాలు సూచిస్తున్నాయి. మధుమేహం ఉన్న వ్యక్తులకు రెగ్యులర్ కేర్‌లో పొగాకు విరమణ జోక్యాన్ని చేర్చడం వల్ల మండే పొగాకును విడిచిపెట్టే ఈ హాని కలిగించే సమూహానికి మద్దతు ఇవ్వడానికి విలువైన అవకాశాన్ని అందిస్తుంది. తగ్గిన-రిస్క్ పొగాకు ఉత్పత్తుల యొక్క నవల వర్గం, ఓరల్ నికోటిన్ పౌచెస్ (ONPలు), ఇటీవల ఉద్భవించింది. మధుమేహం వంటి దీర్ఘకాలిక ఆరోగ్య పరిస్థితులు ఉన్నవారిలో ధూమపాన విరమణకు ONPలు ఎంత ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయో ఎటువంటి ఆధారాలు లేవు. ప్రపంచవ్యాప్తంగా, బంగ్లాదేశ్ అత్యధిక వయోజన ధూమపాన రేట్లు మరియు మధుమేహం ఉన్న పెద్దల సంఖ్య కలిగిన మొదటి పది దేశాలలో ఒకటి. అందువల్ల, ఈ క్లినికల్ ట్రయల్ బంగ్లాదేశ్‌లోని టైప్ 2 డయాబెటిక్ రోగులలో ONP జోక్యం ద్వారా ధూమపాన విరమణ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఆరోగ్య ప్రభావాలను అంచనా వేస్తుంది.
పద్ధతులు: ఈ అధ్యయనం రెండు-చేతుల రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్ ట్రయల్ (RCT) మూడు దశల్లో నిర్వహించబడుతుంది: 12-వారాల జోక్యం, నాలుగు-వారాల దశ-అవుట్ మరియు నెల-6, నెల-9లో తదుపరి అంచనా. , మరియు నెల-12. క్లినికల్ సెట్టింగ్ నుండి రిక్రూట్ చేయబడిన టైప్ 2 డయాబెటిక్ రోగులు (n=440) జోక్యం లేదా నియంత్రణ సమూహం (1:1 నిష్పత్తి)కి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతారు. జోక్య సమూహం 12 వారాలలో 6 mg పొడి ONPలను అందుకుంటుంది, తదుపరి 4 వారాలు (2 వారాలకు 3 mg మరియు 2 వారాలకు 0 mg) తగ్గే మోతాదులతో. నియంత్రణ సమూహం మొత్తం అధ్యయన వ్యవధిలో సాధారణ మధుమేహ సంరక్షణలో ఉంటుంది. ప్రాథమిక అధ్యయన ఫలితాలలో వారం-12లో గడువు ముగిసిన గాలి కార్బన్ మోనాక్సైడ్ ద్వారా ధృవీకరించబడిన 7-రోజుల పాయింట్ ప్రాబల్యం ధూమపాన సంయమనం మరియు క్లినికల్ ఫలితాలు (పల్మనరీ, కాలేయం మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు; ఇన్ఫ్లమేటరీ బయోమార్కర్, శరీర కూర్పు, రక్తంలో గ్లూకోజ్ మరియు HbAc1, రక్తపోటు ఉన్నాయి. , మరియు లిపిడ్ ప్రొఫైల్) వారం- 12 మరియు వారం-52లో. ద్వితీయ ఫలితాలు సిగరెట్ వినియోగంలో మార్పులు, దుష్ప్రభావాలు, ఉపయోగం, ఆమోదయోగ్యత మరియు ONPలను ఉపయోగించడం కోసం కారణాలు; ఇతర పొగాకు, నికోటిన్ ఉత్పత్తులు మరియు ధూమపాన విరమణ పద్ధతులను ఉపయోగించడం; మరియు జోక్యం యొక్క అనుకూలత.
చర్చ: ఈ RCT పొగాకు హానిని తగ్గించే ఉత్పత్తి యొక్క ఆరోగ్య ప్రభావాన్ని గుర్తించడానికి బలమైన సాక్ష్యాలను అందిస్తుంది మరియు మధుమేహం ఉన్న రోగులలో సంక్లిష్టతలను తగ్గించడంలో ధూమపాన విరమణ యొక్క మొత్తం సంభావ్యతపై విలువైన అంతర్దృష్టులను అందిస్తుంది మరియు విధాన నిర్ణయాలకు గణనీయంగా దోహదం చేస్తుంది.