జర్నల్ ఆఫ్ అప్లైడ్ ఫార్మసీ
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 1920-4159
ISSN: 1920-4159
వెంకట రాజు వై , సునీత జి, ఆశిష్ కుమార్ పాల్, హరిప్రియ ఎ, శిరీష ఎన్, పాణి కుమార్ ఎడి.
efavirenz బల్క్ మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ సూత్రీకరణల విశ్లేషణ కోసం HPLC పద్ధతిని సూచించే రివర్స్ ఫేజ్ స్థిరత్వం అభివృద్ధి చేయబడింది. ఎఫావిరెంజ్ సూత్రీకరణల యొక్క ఇన్-విట్రో డిసోల్యూషన్ అధ్యయనాల కోసం కూడా అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి ఉపయోగించబడింది. ఎసిటోనిట్రైల్ మరియు అసిటేట్ బఫర్ pH 3.4 మొబైల్ దశ (75:25% v/v), 4.007 నిమిషాల నిలుపుదల సమయం 1.5 mL/min ప్రవాహం రేటుతో 292 nm తరంగదైర్ఘ్యం వద్ద కనుగొనబడింది. లీనియర్ రిగ్రెషన్ అనాలిసిస్ కాలిబ్రేషన్ ప్లాట్ 50-300 gmL-1 పరిధిలో ప్రతిస్పందన మరియు ఏకాగ్రత మధ్య అద్భుతమైన సరళతను చూపించింది. రిగ్రెషన్ కోఎఫీషియంట్ 0.999 మరియు లీనియర్ రిగ్రెషన్ సమీకరణం y = 7780x+11159. గుర్తించే పరిమితులు (LOD) మరియు పరిమాణీకరణ (LOQ) వరుసగా 0.238 మరియు 0.793 gmL-1. ICH మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, నిర్దిష్టత, పటిష్టత, గుర్తింపు మరియు పరిమాణ పరిమితుల కోసం పద్ధతి ధృవీకరించబడింది. యాసిడ్, క్షార జలవిశ్లేషణ, ఆక్సీకరణ మరియు ఉష్ణ క్షీణత పద్ధతుల ద్వారా బలవంతంగా క్షీణత అధ్యయనాల ద్వారా పద్ధతి యొక్క విశిష్టత నిర్ధారించబడింది. క్షీణించిన ఉత్పత్తులు వాటి నిలుపుదల సమయ విలువలలో గణనీయమైన తేడాలతో విశ్లేషణ శిఖరం నుండి బాగా పరిష్కరించబడ్డాయి. విస్తృత రేఖీయత శ్రేణి, సున్నితత్వం, ఖచ్చితత్వం, తక్కువ నిలుపుదల సమయం మరియు సాధారణ మొబైల్ దశలు అధిక ఖచ్చితత్వం మరియు ఖచ్చితత్వంతో efavirenz యొక్క సాధారణ పరిమాణానికి పద్ధతి అనుకూలంగా ఉంటుందని సూచిస్తున్నాయి.