మెడికల్ ఎథిక్స్లో పురోగతి
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

టీకా భద్రత మూల్యాంకనం: ప్రయోజనం మరియు నష్టాలను అంచనా వేయడంలో ఆచరణాత్మక అంశాలు

అల్బెర్టా డి పాస్‌క్వెల్

పరిచయం: వ్యాక్సిన్‌లు చాలా ఔషధాల కంటే భిన్నంగా ఉంటాయి, అవి శిశువులు మరియు పిల్లలతో సహా పెద్ద మరియు ఎక్కువగా ఆరోగ్యకరమైన జనాభాకు నిర్వహించబడతాయి, కాబట్టి సంభావ్య ప్రమాదాలు లేదా దుష్ప్రభావాలకు తక్కువ సహనం ఉంటుంది. అదనంగా, అంటు వ్యాధులను తగ్గించడంలో లేదా తొలగించడంలో రోగనిరోధకత యొక్క దీర్ఘకాలిక ప్రయోజనాలు కేసులు లేకపోవడం వల్ల ఆత్మసంతృప్తిని ప్రేరేపిస్తాయి. అయినప్పటికీ, యూరప్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ఇటీవలి తట్టు వ్యాప్తిలో ప్రదర్శించబడినట్లుగా, వ్యాక్సిన్ కవరేజ్ పడిపోయిన వెంటనే వ్యాధి మళ్లీ కనిపిస్తుంది. ఆటిజంతో కలిపిన మీజిల్స్-మంప్స్-రుబెల్లా వ్యాక్సిన్‌ని మరియు ఎన్సెఫలోపతితో మొత్తం-సెల్ పెర్టుసిస్ వ్యాక్సిన్‌లను అనుబంధించడం వంటి నిరాధారమైన టీకా భయాలు కూడా భారీ ప్రభావాలను కలిగి ఉంటాయి, ఫలితంగా వ్యాక్సిన్ తీసుకోవడం మరియు వ్యాధి పునరుద్ధరణ తగ్గుతుంది. టీకాల యొక్క భద్రతా అంచనా సమగ్రమైనది మరియు నిరంతరంగా ఉంటుంది; స్వచ్ఛత, స్థిరత్వం మరియు వంధ్యత్వం పరంగా వారి వ్యక్తిగత భాగాల యొక్క నాన్-క్లినికల్ మూల్యాంకనంతో ప్రారంభించి, క్లినికల్ డెవలప్‌మెంట్ దశ మరియు వ్యాక్సిన్ యొక్క మొత్తం వ్యవధిలో కొనసాగుతుంది; పోస్ట్ అప్రూవల్‌తో సహా. స్వతంత్ర సంస్థల శ్రేణి ద్వారా బహుళ స్థాయిలలో నిర్వహించబడే భద్రతా మదింపుల వెడల్పు మరియు లోతు ఏవైనా సంభావ్య ప్రమాదాలు లేదా దుష్ప్రభావాలను పరిశోధించి మరియు నిర్వహించే కఠినతపై విశ్వాసాన్ని పెంచుతుంది. పరిశ్రమలు, నియంత్రణ సంస్థలు, విద్యాసంస్థలు, వైద్య సంఘం మరియు సాధారణ ప్రజలు వ్యాక్సిన్ భద్రతను పర్యవేక్షించడంలో పాత్ర పోషిస్తారు. ఈ వాటాదారుల సమూహాలలో, రోగనిరోధకత (AEFI) తర్వాత ప్రతికూల సంఘటనల నివారణ, గుర్తింపు, పరిశోధన మరియు నిర్వహణలో ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులు మరియు వ్యాక్సిన్ ప్రొవైడర్ కీలక పాత్రలను కలిగి ఉంటారు. AEFI వ్యాక్సిన్ వల్ల సంభవించిందా లేదా దానికి యాదృచ్ఛికమా అని నిర్ణయించడంలో మార్గదర్శకాలు మరియు అల్గారిథమ్‌లు సహాయపడతాయి. హెల్త్‌కేర్ ప్రొవైడర్లు AEFIలను కఠినంగా పరిశోధించడానికి మరియు స్థానిక రిపోర్టింగ్ ప్రక్రియల ద్వారా వాటిని నివేదించడానికి ప్రోత్సహించబడ్డారు. వ్యాక్సిన్‌లు అనుకూలమైన ప్రయోజన-ప్రమాద ప్రొఫైల్‌ను కలిగి ఉండేలా చూడడమే అన్ని పార్టీల అంతిమ లక్ష్యం.

Background: Before a vaccine is administered to humans, vaccine manufacturers undertake extensive safety evaluation of individual vaccine components and of the final formulation to be administered. Raw materials must be of the highest possible purity and quality (or ‘clinical grade’), their origin must be properly traced and their ongoing supply must be guaranteed. The vaccine components and the final product are tested in the laboratory for purity, sterility, potency, consistency, activity and stability. Many of these tests are conducted in the laboratory, and many, such as tests for efficacy, toxicity, safety and effects on reproductive health, are conducted in animal models.

Method:- The perception of a relationship between a vaccine and serious AE can have profound effects on vaccine confidence, leading to widespread rejection of some vaccines, with devastating consequences. Changing these perceptions is highly challenging and requires the communication of up-to-date and detailed information to providers and their patients, for maintaining trust in vaccines. For example, a gastroenterologist claimed a causal association between MMR immunisation and autism when he investigated a series of patients with autism of whom 8 out of 12 had onset of symptoms within 2 weeks of immunisation. This assertion was made in 1998 and since then, dozens of studies and several data reviews by independent organizations have all concluded that there is no evidence to support a causal association between MMR immunisation and autism. However, 17 years later there are still fears within the public that MMR immunisation will cause autism.

ఫలితాలు: ప్రతి టీకా యొక్క ప్రయోజన-ప్రమాద ప్రొఫైల్ దాని ఉపయోగం యొక్క మొత్తం వ్యవధిలో నిరంతరం అంచనా వేయబడుతుంది. AEFI చుట్టూ సేకరించడం, విశ్లేషించడం మరియు కమ్యూనికేట్ చేయడం వంటి భద్రతా నిఘా ప్రక్రియల గురించిన అవగాహన పెంచుకోవడం వల్ల రోగనిరోధకతపై ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతలు మరియు ప్రజల విశ్వాసం పెరుగుతుంది. AEFI త్వరితగతిన గుర్తించబడుతుందని నిర్ధారించడం ద్వారా టీకా భద్రతకు సంబంధించిన జ్ఞానాన్ని పెంపొందించడంలో హెల్త్‌కేర్ ప్రొవైడర్లు ప్రధాన పాత్రను కలిగి ఉన్నారు, AE యొక్క క్షుణ్ణంగా అంచనా వేయడానికి అధిక-నాణ్యత డేటా సేకరించబడుతుంది మరియు అవాంఛనీయ ప్రభావాలకు మార్చడానికి థ్రోంబోసైటోపెనియా అనేది అనేక వైరల్‌లలో బాగా గుర్తించబడిన సమస్య. మీజిల్స్ మరియు రుబెల్లాతో సహా ఇన్ఫెకాన్స్. పోస్ట్-లైసెన్సర్ అధ్యయనాలు థ్రోంబోసైటోపెనియా ఏర్ MMR వ్యాక్సినాన్ ప్రమాదాన్ని ఎక్కువగా నిర్ధారించాయి, అయితే ప్రమాదం తక్కువగా ఉంది మరియు వ్యాధి వైద్యపరంగా ఏర్ నేచురల్ ఇన్ఫెకాన్ కంటే తక్కువ. థ్రోంబోసైటోపెనియా చాలా అరుదైన అవాంఛనీయ ప్రభావంగా జోడించబడింది, సూచనల సమాచారంలో మార్పు హెచ్చరికలు మరియు ముందస్తు జాగ్రత్తలు సింకోప్ యుక్తవయస్కులు మరియు పెద్దలకు ఏదైనా వ్యాక్సిన్‌ని అందించినప్పుడు సంభవించవచ్చు. హ్యూమన్ పాపిల్లోమావైరస్ (HPV) టీకాలతో యుక్తవయసులో మరియు యువతుల టీకా తర్వాత మూర్ఛ నివేదించబడింది మరియు వ్యాక్సిన్ ఇచ్చిన జనాభా మరియు సె_ంగ్‌ల (ఉదా, పాఠశాలలు) ఆధారంగా ఒక ఆమోదయోగ్యమైన సంబంధాన్ని కలిగి ఉంది. HPV వ్యాక్సిన్‌లకు ప్రత్యేకమైనది కానప్పటికీ, ప్రిస్క్రిప్షన్ ఇన్‌ఫార్మాన్‌లో సింకోప్ జోడించబడింది, నివారణ చర్యలు తీసుకోవడానికి మరియు 15 నిమిషాల పాటు సబ్జెక్టులను నిశితంగా పరిశీలించడానికి సూచించేవారిని హెచ్చరించడానికి మరియు షెడ్యూల్‌కు మార్చండి. intussuscepon యొక్క నేపథ్య ప్రమాదంలో పెరుగుదల. 6-12 నెలల వయస్సు గల పిల్లలలో Intussuscepon సర్వసాధారణం. 6 నెలల వయస్సులోపు వ్యాక్సినాన్ కోర్సును పూర్తి చేయడం ద్వారా రిస్క్ మినిమిసాన్ సాధించబడుతుంది. 6678 ఎ. డి పాస్‌క్వెల్ మరియు ఇతరులు. / టీకా 34 (2016) 6672–6680 వ్యాధి నిరోధక వ్యాధికి కారణమయ్యే (లేదా కాదు) సంభావ్యతను నిర్ణయిస్తుంది. అంతిమంగా ఈ సంఘటనలు జాతీయ మార్గాల ద్వారా నివేదించబడాలి. AEFIని గుర్తించే మరియు కమ్యూనికేట్ చేసే సామర్థ్యం అన్ని దేశాలలో సరిపోదు, కానీ టీకా భద్రత పర్యవేక్షణకు ప్రపంచ విధానంతో మెరుగుపరచవచ్చు.