జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

యూరియాప్లాస్మా, అజిత్రోమైసిన్, మరియు ముందస్తు శిశువులలో BPD (బ్రోంకోపల్మోనరీ డైస్ప్లాసియా) యొక్క వివిధ నిర్వచనాలు: క్లినికల్ కేర్ మరియు డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ కోసం సవాళ్లు

మహర్ అజౌర్, యాసిర్ అల్సిరాజ్, ఆరిక్ షాడ్లర్, హాంగ్ హువాంగ్, బ్రాండన్ షాన్‌బాచెర్, కోరి విలియమ్స్, హుబెర్ట్ ఓ. బల్లార్డ్, జాన్ ఆంథోనీ బాయర్*

హేతువు: బ్రోంకోపల్మోనరీ డైస్ప్లాసియా (BPD) అనేది ముందస్తు శిశువులలో ప్రధాన ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి, ఈ పరిస్థితి యొక్క నిర్వచించే ప్రమాణాలు అనేక సార్లు మారుతూ ఉంటాయి. పెరినాటల్ యూరియాప్లాస్మా ఇన్ఫెక్షన్ BPD ప్రమాదాలలో చిక్కుకుంది మరియు నియోనాటల్ ఇంటెన్సివ్ కేర్ యూనిట్ (NICU) రోగుల జనాభాలో ప్రబలంగా ఉంది. యూరియాప్లాస్మా పాజిటివ్ కేసులలో అజిత్రోమైసిన్ వాడకం BPD ప్రమాదాలను తగ్గించవచ్చని కొన్ని అధ్యయనాలు సూచించాయి.

లక్ష్యాలు: బహుళ BPD నిర్వచనాలను ఉపయోగించి ముందస్తు శిశువులలో BPD సంభవం మరియు తీవ్రతను పోల్చడానికి పూర్తి చేసిన క్లినికల్ ట్రయల్‌ని ఉపయోగించి ద్వితీయ డేటా విశ్లేషణను నిర్వహించడం ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం.

పద్ధతులు మరియు ఫలితాలు: పుట్టినప్పుడు నమోదు చేయబడిన 220 ముందస్తు శిశువులతో సహా ద్వితీయ డేటా విశ్లేషణ మరియు 6 వారాల వరకు ప్రతిరోజూ అజిత్రోమైసిన్ లేదా ప్లేసిబోను స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా విశ్లేషించబడింది. పియర్సన్ చి-స్క్వేర్ లేదా ఫిషర్ యొక్క ఖచ్చితమైన పరీక్షలను ఉపయోగించి వర్గీకరణ వేరియబుల్స్ సరిపోల్చబడ్డాయి. BPD గ్రేడ్ ఫలితాల పంపిణీలు మరియు ఒకే పేషెంట్ డేటా సెట్‌లో నాలుగు చారిత్రాత్మకంగా భిన్నమైన స్కోరింగ్ సిస్టమ్‌లను (VON-1988, NIH-2001, NICHD-2018 మరియు జెన్‌సెన్-2019) ఉపయోగించి అజిత్రోమైసిన్ యొక్క ప్రయోజనాలు పోల్చబడ్డాయి. ఈ జనాభా నుండి బయటపడిన 176 మందిలో, NIH-2001, Jensen-2019 మరియు NIH-2018 నిర్వచనాల ప్రకారం 17%తో పోలిస్తే గ్రేడ్ II/మితమైన BPD 43.8% మరియు 47.1% వద్ద గణనీయంగా భిన్నంగా ఉంది. అదనంగా, ఈ వర్గీకరణల ప్రకారం BPD గ్రేడ్‌లలో మార్పులు గ్రేడ్ III/తీవ్రమైన BPDలో కనిపించాయి, NIH-2001, NIH-2018 మరియు జెన్‌సెన్-2019 నిర్వచనాల ప్రకారం 35.8%, 35.8% మరియు 9% వద్ద గణనీయంగా భిన్నంగా ఉంటాయి. VON-1988 మరియు NIH-2001 BPD గ్రేడింగ్ మాత్రమే BPD తీవ్రత మరియు అజిత్రోమైసిన్ చికిత్సతో యూరియాప్లాస్మా పాజిటివిటీ యొక్క అనుబంధానికి దారితీసింది, ఇది BPD ఫలితాలలో మొత్తం తగ్గింపును చూపుతుంది. దీనికి విరుద్ధంగా, ఇటీవలి రెండు BPD స్కోరింగ్ సిస్టమ్‌లు యూరియాప్లాస్మా పాజిటివ్ వర్సెస్ నెగటివ్ కేసులు లేదా అజిత్రోమైసిన్ ప్రయోజనాల మధ్య సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైన తేడాలను చూపించలేదు.

ముగింపు: అకాల జననం యొక్క ప్రధాన అనారోగ్యం BPD సంభవం, వర్తించే నిర్వచనం ఆధారంగా భిన్నంగా ఉంటుంది. BPD ఫలితాలపై యూరియాప్లాస్మా పాజిటివిటీ ప్రభావం మరియు ఈ ఇన్‌ఫెక్షన్ ఉన్న రోగులలో అజిత్రోమైసిన్ యొక్క సంభావ్య ప్రయోజనం కూడా ఉపయోగించే BPD గ్రేడింగ్ సిస్టమ్‌పై ఎక్కువగా ఆధారపడి ఉంటుంది. ఈ సమస్య BPDలో రోగ నిర్ధారణ యొక్క స్థిరత్వాన్ని పరిష్కరించడానికి క్లినికల్ ట్రయల్ డిజైన్‌పై గొప్ప ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. సంభావ్య కారణ కారకాలు మరియు చికిత్సా వ్యూహాలను నిర్వచించడానికి BPD గ్రేడింగ్ ఎంత కీలకమో అధ్యయనం వివరిస్తుంది.