జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
డేవిడ్ ఎ రోరీ, అమీ రోజర్స్, ఇస్లా ఎస్ మెకెంజీ, ఎవెలిన్ ఫైండ్లే, థామస్ ఎమ్ మెక్‌డొనాల్డ్, ఇయాన్ ఫోర్డ్, డేవిడ్ జె వెబ్, బ్రయాన్ విలియమ్స్, మోరిస్ బ్రౌన్ మరియు నీల్ పౌల్టర్
లక్ష్యాలు: ది ట్రీట్‌మెంట్ ఇన్ మార్నింగ్ వర్సెస్ ఈవినింగ్ (TIME) పైలట్ అధ్యయనం ఉదయం మోతాదు కంటే యాంటీహైపెర్‌టెన్సివ్‌ల సాయంత్రం మోతాదు మరింత కార్డియో ప్రొటెక్టివ్‌గా ఉందో లేదో తెలుసుకోవడానికి ఆన్‌లైన్ మాత్రమే అధ్యయనం యొక్క సాధ్యతను స్థాపించడానికి ప్రయత్నించింది. పద్ధతులు: TIME అధ్యయనం భావి, రాండమైజ్డ్, ఓపెన్-లేబుల్, బ్లైండ్ ఎండ్-పాయింట్ (PROBE) డిజైన్‌ను ఉపయోగిస్తుంది. వివిధ రకాల ప్రకటనలకు ప్రతిస్పందనగా, ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ సంరక్షణకు చెందిన రోగులు మరియు UKలో పరిశోధన గురించి సంప్రదించడానికి గతంలో సమ్మతించిన రోగుల డేటాబేస్‌లు, అధ్యయన వెబ్‌సైట్‌లో నమోదు చేసుకున్నారు (www.timestudy.co.uk). ఇంకా, 1,794 హైపర్‌టెన్సివ్ సబ్జెక్ట్‌లు మూడు ప్రైమరీ కేర్ ప్రాక్టీస్‌లలో టార్గెటెడ్ అడ్వర్టైజింగ్‌గా వ్రాయబడ్డాయి. పాల్గొనేవారు 18 ఏళ్లు పైబడి ఉండాలి, కనీసం ఒక హైపర్‌టెన్సివ్ ఔషధాన్ని సూచించాలి మరియు చెల్లుబాటు అయ్యే ఇమెయిల్ చిరునామాను కలిగి ఉండాలి. సబ్జెక్టులు స్వీయ-నమోదిత, సమ్మతి మరియు ఆన్‌లైన్‌లో డెమోగ్రాఫిక్స్ మరియు డ్రగ్ ట్రీట్‌మెంట్‌లను నమోదు చేసి, ఉదయం లేదా సాయంత్రం వారి యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ థెరపీని తీసుకోడానికి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతాయి. ఏడాది పొడవునా పైలట్ అధ్యయనం కోసం రోగి నివేదించిన హృదయనాళ ఫలితాలను ట్రాక్ చేయడానికి ఆటోమేటెడ్ ఇమెయిల్ ఫాలోఅప్ ఉపయోగించబడింది. ఫలితం: 355 మంది పాల్గొనేవారు యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డారు మరియు ≥ 12 నెలల పాటు అనుసరించబడ్డారు. ఈ కాలంలో, 14 మంది పాల్గొనేవారు చికిత్స యొక్క యాదృచ్ఛిక సమయం నుండి వైదొలిగారు. 59 మంది రోగులు 3 అభ్యాసాల నుండి యాదృచ్ఛికీకరించబడ్డారు, ఇది అధ్యయనాన్ని ప్రచారం చేసే రోగులకు వ్రాసింది, వ్రాసిన 1,000 మంది రోగులకు 33 రాండమైజ్ చేయబడింది. యాదృచ్ఛికంగా పాల్గొనేవారి 10-సంవత్సరాల ASSIGN కార్డియోవాస్కులర్ రిస్క్ వయస్సును బట్టి మారుతూ ఉంటుంది; అన్ని వయసుల వారికి 21% (n=355), 25% >55 ఏళ్లకు (n=269), 27% >60 ఏళ్లకు (n=227) మరియు 30% >65 ఏళ్లకు (n=150). పైలట్ సమయంలో పార్టిసిపెంట్ కార్డియోవాస్కులర్ రిస్క్ ఆధారంగా, రాత్రిపూట డోసింగ్ యొక్క 20% మెరుగైన ఫలితాన్ని గుర్తించడానికి 80% శక్తితో పూర్తి ట్రయల్ 631 సంఘటనలు జరగాలి. ముగింపు: TIME స్టడీ పైలట్ రిక్రూట్‌మెంట్‌ను సమర్థవంతంగా సాధించారు. పైలట్ డేటా ఆధారంగా, TIME అధ్యయనం ఆచరణీయంగా కనిపిస్తుంది మరియు 10,269 సబ్జెక్ట్‌లను రిక్రూట్ చేయడానికి మరియు 4 సంవత్సరాల పాటు వాటిని అనుసరించడానికి బ్రిటిష్ హార్ట్ ఫౌండేషన్ నిధులు సమకూర్చింది.