జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
క్రిస్టియన్ క్రౌత్
లక్ష్యాలు: క్లినికల్ ట్రయల్‌ని అమలు చేయడానికి ముందు చాలా అడ్మినిస్ట్రేటివ్ పని చేయాల్సి ఉంటుంది. అధ్యయనాన్ని ప్రారంభించే వ్యక్తి కాంట్రాక్ట్‌లు, స్టడీ ప్రోటోకాల్ మరియు కేస్ రిపోర్ట్ ఫారమ్ వంటి అనేక ముఖ్యమైన పత్రాలను అడగాలి మరియు సృష్టించాలి. పరిశోధకుడు ప్రారంభించిన ట్రయల్ (IIT) యొక్క ఈ ప్రణాళిక దశలో ప్రస్తుత ప్రధాన సవాళ్లు మరియు సమయ వినియోగాన్ని గుర్తించడం ఈ పరిశోధన యొక్క లక్ష్యం.
పద్ధతులు: క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క ఎసెన్షియల్ డాక్యుమెంట్‌లను రూపొందించే వ్యవధి మరియు ఆలస్యాన్ని సంగ్రహించడానికి మానిటర్‌లు, ప్రిన్సిపల్ ఇన్వెస్టిగేటర్‌లు/స్టడీ నర్సులు, స్పాన్సర్‌లు, స్టడీ మేనేజర్‌లు, ఫెడరల్ అథారిటీలు మరియు ఎథిక్స్ కమిటీల మధ్య ఒక సర్వే నిర్వహించబడింది. ప్రశ్నపత్రం పాల్గొనేవారి గురించిన సాధారణ సమాచారం, మంచి క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ (GCP) ప్రకారం అవసరమైన పత్రాలు, స్టడీ ప్రోటోకాల్ మరియు డాక్యుమెంట్‌లను ఆమోదించే ప్రక్రియ మరియు తత్ఫలితంగా క్లినికల్ ట్రయల్‌తో వ్యవహరించింది.
ఫలితాలు: క్లినికల్ ట్రయల్ ప్లాన్‌లో అవసరమైన పత్రాలను రూపొందించడం మరియు కంట్రిబ్యూటర్‌ల కోసం వేచి ఉండటమే ఎక్కువ సమయం తీసుకునే ప్రక్రియ అని 95% మంది పార్టిసిపెంట్‌లు అభిప్రాయపడుతున్నట్లు ప్రతిస్పందనలు చూపించాయి. తద్వారా స్టడీ ప్రోటోకాల్, కాంట్రాక్టులు మరియు (ఎలక్ట్రానిక్) కేస్ రిపోర్ట్ ఫారమ్‌లు ((ఇ) CRF) మొత్తం 20 ఎసెన్షియల్ డాక్యుమెంట్‌లను రూపొందించడానికి 48% సమయాన్ని తీసుకుంటాయి. సమీక్షకులు మరియు రెండవ ఎగ్జామినర్ల నుండి ప్రతిస్పందనల కోసం వేచి ఉండటానికి సగటున ఐదు వారాల కంటే ఎక్కువ సమయం పడుతుందని సర్వే చూపించింది. అంతేకాకుండా, అధ్యయన ప్రోటోకాల్‌ను రూపొందించే సమయంలో ప్రమేయం ఉన్న పార్టీల మధ్య సమన్వయం (45%) ప్రధాన సమయ కారకం అని చూపించింది.
తీర్మానాలు: క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క ప్రణాళిక దశలో అవసరమైన పత్రాల సృష్టి మరియు బదిలీని ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి అపారమైన సామర్థ్యాన్ని సర్వే గుర్తిస్తుంది. ఇంకా ఇది క్లినికల్ ట్రయల్‌ని ప్రారంభించడానికి ముందు సంపాదకులు, సహకారులు మరియు సమీక్షకుల మధ్య ప్రణాళిక మరియు సమన్వయం ఒక ముఖ్యమైన అడ్డంకి అని చూపిస్తుంది మరియు మెరుగైన మద్దతు ఇవ్వాలి.