జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

టెల్మిసార్టన్ ద్వారా బయోమార్కర్ల మార్పులు మరియు కార్డియోవాస్కులర్ ఫలితాలలో వాటి ప్రాముఖ్యత: టెల్మిసార్టాన్ ప్రివెన్షన్ ఆఫ్ కార్డియోవాస్కులర్ డిసీజెస్ (ATTEMPT-CVD) యొక్క ట్రయల్ రూపకల్పన

హిరోఫుమి సోజిమా, హిసావో ఒగావా, ఒసాము యాసుద్, షోకీ కిమ్-మిత్సుయం, కునిహికో మట్సుయి, కోయిచి నోడ్, మెగుమి యమమురో, ఐచిరో యమమోటో, కెయిచిరో కటోక్, హిడెకి జిన్నౌచి మరియు తైజీ సెకిగామి

ఆబ్జెక్టివ్: యాంజియోటెన్సిన్ II రిసెప్టర్ బ్లాకర్ (ARB) హైపర్‌టెన్సివ్ రోగుల చికిత్సకు మొదటి-లైన్ ఏజెంట్‌గా మారింది, ఎందుకంటే అవి రక్తపోటు నియంత్రణకు అద్భుతమైన ప్రభావంతో మరియు ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు సంభవించే తక్కువ రేటుతో సంబంధం కలిగి ఉంటాయి. మా జ్ఞానం ప్రకారం, 1000 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ మంది రోగులలో బయోమార్కర్లను సుదీర్ఘ ఫాలో-అప్ వ్యవధిలో కొలిచే పెద్ద-స్థాయి అధ్యయనం యొక్క నివేదిక లేదు. ARB థెరపీ యొక్క ప్రభావాలను మరియు బయోమార్కర్ స్థాయిలలో మార్పులు మరియు హృదయనాళ సంఘటనల సంఘటనలపై ARB మినహా ప్రామాణిక చికిత్స యొక్క ప్రభావాలను పోల్చడానికి, హృదయ సంబంధ వ్యాధుల యొక్క టెల్మిసార్టన్ నివారణ (ATTEMPT-CVD) యొక్క ట్రయల్ ప్లాన్ చేయబడింది. యూరినరీ అల్బుమిన్ క్రియేటినిన్ రేట్లు, ప్లాస్మా బ్రెయిన్ నేట్రియురేటిక్ పెప్టైడ్, సీరమ్ హై సెన్సిటివిటీ సి-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్, యూరినరీ 8-హైడ్రాక్సీ-డియోక్సీ-గ్వానోసిన్,
సీరం అడిపోనెక్టిన్ మరియు హై-మాలిక్యులర్ వెయిట్ అడిపోనెక్టిన్‌లు బయోమార్కర్‌లుగా ఎంపిక చేయబడ్డాయి. ఈ బయోమార్కర్లు కార్డియోవాస్కులర్ ఈవెంట్, మూత్రపిండ పనిచేయకపోవడం లేదా అథెరోస్క్లెరోసిస్‌కు ముందస్తు కారకాలుగా పిలువబడతాయి.
పద్ధతులు: ATTEMPT-CVD అనేది బ్లైండ్డ్ ఎండ్‌పాయింట్ అసెస్‌మెంట్‌తో కూడిన మల్టీసెంటర్, ప్రాస్పెక్టివ్, యాదృచ్ఛిక ఓపెన్-లేబుల్, కంట్రోల్డ్ ట్రయల్. గుండె, పెరిఫెరల్, మూత్రపిండ లేదా సెరెబ్రోవాస్కులర్ వ్యాధి లేదా మధుమేహం ఉన్న హై-రిస్క్ పేషెంట్‌లను 3 సంవత్సరాల పాటు రిక్రూట్ చేస్తున్నారు మరియు అనుసరిస్తారు. వయస్సు, లింగం, వ్యాధి యొక్క గత చరిత్ర మరియు యాంజియోటెన్సిన్ కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్ యొక్క వినియోగం సర్దుబాటు చేయబడిన తర్వాత రాండమైజేషన్ స్ట్రాటిఫైడ్ రాండమైజేషన్‌గా నిర్వహించబడుతుంది. బయోమార్కర్ అంచనా అధ్యయనం ప్రారంభంలో (రిజిస్ట్రేషన్ వద్ద), అధ్యయనం ప్రారంభించిన 6, 12, 24 మరియు 36 నెలల తర్వాత నిర్వహించబడుతుంది. ఇంకా, సాధారణ ప్రయోగశాల పరీక్షలు, హృదయనాళ సంఘటనలు, ప్రతికూల సంఘటనలు మరియు ఔషధ సమ్మతి యొక్క సర్వే కూడా బయోమార్కర్ అంచనా యొక్క అదే పాయింట్ వద్ద మరియు అధ్యయనం ప్రారంభించిన 3 నెలల తర్వాత కూడా నిర్వహించబడుతుంది.
తీర్మానాలు: ATTEMPT-CVD అనేది కార్డియోవాస్కులర్ ఈవెంట్‌ను నివారించడం మరియు బయోమార్కర్ల మార్పుల మధ్య సంబంధంపై ARB థెరపీ యొక్క సమర్థతపై దృష్టి సారించే మొదటి పెద్ద క్లినికల్ ట్రయల్. ఈ అధ్యయనం హై-రిస్క్ హైపర్‌టెన్సివ్ రోగులపై చికిత్సను పరిగణనలోకి తీసుకుని బయోమార్కర్ల ప్రాముఖ్యతపై ఒక నవల అంతర్దృష్టిని అందిస్తుంది.