జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

7వ వ్యవస్థ: సమగ్ర నాణ్యతా ఆడిట్ ప్రోగ్రామ్‌లో క్లినికల్ సిస్టమ్‌లను సమగ్రపరచడం

బ్రెట్ వెంగ్రోఫ్

క్లినికల్ క్వాలిటీ సిస్టమ్స్ తరచుగా తయారీ మరియు ప్రయోగశాల కార్యకలాపాల నుండి స్వతంత్రంగా నిర్వహించబడతాయి. ఇది ప్రతి సమ్మతి ప్రాంతం (GCP, GMP మరియు GLP) యొక్క ఫ్రాక్చర్డ్ వీక్షణకు దారి తీస్తుంది మరియు సంస్థ యొక్క మొత్తం సమ్మతిపై తగిన పర్యవేక్షణను అందించడంలో విఫలమవుతుంది. FDA యొక్క ఆరు-వ్యవస్థ తనిఖీ నమూనాను ప్రారంభ బిందువుగా ఉపయోగిస్తూ, సమగ్ర నాణ్యత పర్యవేక్షణ కోసం వ్యవస్థను అందించడానికి GMP కంప్లైంట్ నాణ్యత ప్రోగ్రామ్‌తో క్లినికల్ క్వాలిటీ సిస్టమ్‌ల అవసరాలను ఎలా సమగ్రపరచాలో ఈ కథనం చర్చిస్తుంది.