జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

జపాన్ NEN రిజిస్ట్రీ యొక్క స్టడీ ప్రోటోకాల్: ప్యాంక్రియాటిక్, గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినల్, పల్మనరీ, బ్రోన్చియల్ మరియు థైమిక్ న్యూరోఎండోక్రిన్ నియోప్లాజమ్ ఉన్న రోగుల యొక్క బహుళ కేంద్రం, ప్రాస్పెక్టివ్ రిజిస్ట్రీ

తోషిహికో మసుయి, టెట్సుహిడే ఇటో, ఇజుమి కొమోటో, షిన్సుకే కోజిమా, టకుజీ ఒకుసాకా, యసుషి ఇచికావా, యుసుకే కినుగాసా, నోరిహిరో కొకుడో, అట్సుషి కుడో, అకిహిరో సకురాయ్, కెనిచి సుగిహారా, హిరోషి డేట్, కెన్ హిరుచియోక, సు కో హిరుచియోకా, యమనో, మోటోహిరో సకామినే, తకాషి కికుచి, మసనోరి ఫుకుషిమా, మసయుకి ఇమామురా మరియు షింజి ఉమోటో

పరిచయం: న్యూరోఎండోక్రిన్ నియోప్లాజమ్ (NEN) ఉన్న రోగుల నిర్ధారణ మరియు చికిత్స రెండూ ఇటీవల ప్రపంచవ్యాప్తంగా మెరుగుపడ్డాయి. జపాన్‌లో NEN చికిత్స యొక్క ప్రస్తుత పరిస్థితిపై తక్కువ డేటా సమర్పించబడినందున, జపాన్ న్యూరోఎండోక్రిన్ ట్యూమర్ సొసైటీ (JNETS) జపాన్ NEN రిజిస్ట్రీ అధ్యయనాన్ని స్థాపించింది మరియు ప్యాంక్రియాస్ జీర్ణశయాంతర ప్రేగు, ఊపిరితిత్తులు, శ్వాసనాళాల యొక్క ప్రాధమిక ప్రదేశంతో జపనీస్ NEN రోగుల రిజిస్ట్రీని నిర్మించింది. , మరియు జపాన్‌లో NEN చికిత్స యొక్క ప్రస్తుత స్థితిని స్పష్టం చేయడానికి థైమస్.

పద్ధతులు మరియు విశ్లేషణ: జపాన్ NEN రిజిస్ట్రీ అధ్యయనం అనేది రోగనిర్ధారణ నిర్ధారణ అయిన NENలు ఉన్న రోగులకు వాస్తవ క్లినికల్ ప్రాక్టీస్ మరియు సంబంధిత ఫలితాలను స్పష్టం చేయడానికి JNETSచే రూపొందించబడిన ఒక పెద్ద, బహుళ-సంస్థాగత భావి సమన్వయ అధ్యయనం. నమోదు సమయంలో, జనాభా లక్షణాలు, బేస్‌లైన్ విలువలు మరియు మనుగడ ఈవెంట్ సమాచారం వెబ్‌సైట్ ద్వారా ఎలక్ట్రానిక్ కేస్ రిపోర్ట్ ఫారమ్‌లో నివేదించబడ్డాయి. ప్రాథమిక ముగింపు స్థానం రోగనిర్ధారణ తేదీ నుండి ప్రారంభమయ్యే మొత్తం మనుగడ సమయం, అయితే ద్వితీయ ముగింపు అనేది ప్రతి చికిత్స యొక్క మొదటి తేదీ నుండి ప్రారంభమయ్యే పురోగతి-రహిత మనుగడ.

నీతి మరియు వ్యాప్తి: ఈ అధ్యయనం హెల్సింకి డిక్లరేషన్ మరియు క్లినికల్ రీసెర్చ్ కోసం ఎథికల్ గైడ్‌లైన్స్‌కు అనుగుణంగా నిర్వహించబడుతోంది.

ఈ సమన్వయ అధ్యయనం యొక్క ప్రోటోకాల్ డిసెంబర్ 2014లో రూపొందించబడింది మరియు క్యోటో యూనివర్శిటీ హాస్పిటల్ యొక్క ఎథిక్స్ రివ్యూ కమిటీ (వెర్షన్ 1.0 ఆమోదం నం. E2383, జనవరి 5, 2015 తేదీ) ద్వారా ఆమోదించబడింది. ఇది డిసెంబరు 2018లో చికిత్స సమాచారం మరియు తదుపరి క్లినికల్ ఫలితాలను సేకరించడానికి సవరించబడింది మరియు క్యోటో యూనివర్సిటీ హాస్పిటల్ యొక్క నీతి సమీక్ష కమిటీ ప్రోటోకాల్ (ఆమోదం సంఖ్య. R1857-1, తేదీ ఏప్రిల్ 19, 2019) మరియు వ్యక్తిగత సంస్థాగత సమీక్షను ఆమోదించింది. అన్ని పాల్గొనే సౌకర్యాల బోర్డులు ఈ అధ్యయనాన్ని ఆమోదించాయి (ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్: UMIN-CTR: UMIN000016380). ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు పీర్-రివ్యూడ్ ఇంటర్నేషనల్ పేపర్‌లకు సమర్పించబడతాయి.

ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్: UMIN-CTR: UMIN000016380

ఈ అధ్యయనం యొక్క బలాలు మరియు పరిమితులు:

• ఈ నమోదు జపాన్‌లోని NEN రోగుల స్థితిపై నిజ-సమయ సమాచారాన్ని అందించడానికి ప్రతిపాదించబడింది, ఇది ఇప్పటివరకు విశదీకరించబడలేదు.

• సంబంధిత ఫలితాలతో ఈ రోగులకు సంబంధించిన చికిత్సలపై సమాచారాన్ని సేకరించాలని మేము భావిస్తున్నాము.

• ఈ అధ్యయనం పరిమాణాత్మక, వివరణాత్మక మరియు తులనాత్మక విశ్లేషణలను అనుమతిస్తుంది, ఇది జపాన్‌లో NEN కోసం ప్రమాద కారకాలు, చికిత్స మరియు ఫలితాల మధ్య అనుబంధాలను అంచనా వేస్తుంది.