జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్

జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

ISSN: 2167-0870

నైరూప్య

దశ II/III కోసం స్టడీ ప్రోటోకాల్, రాండమైజ్డ్, ప్లేస్‌బో-నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్ ఆఫ్ ఫ్రీక్వెన్సీ ఆఫ్ ఆటో ఇమ్యూన్ ప్రతికూల సంఘటనల చికిత్సలో అలెమ్‌టుజుమాబ్‌తో B సెల్ క్షీణతను ఉపయోగించి: ది ర్యాంబుల్ ట్రయల్

మిచెల్ ఎన్టియామోహ్, క్రిస్ కమర్డా, క్లోయ్ ఒస్బోర్న్, సోఫియా జిమెనెజ్ శాంచెజ్, ఫియోనా మార్పుల్-క్లార్క్, విక్టోరియా కాట్టమ్, మిచెల్ ప్రోసెర్, రెబెక్కా వార్డ్, సిన్ హాంగ్ చ్యూ, కైలా వార్డ్, సైమన్ ఆర్నెట్, లారా క్లార్క్, జాషువా స్బాగ్‌వే, సెయింట్‌డ్రూ స్బాగ్‌వే బ్లమ్, జరా ఐయోనిడెస్, పమేలా ఎ మెక్‌కాంబే, హెల్ముట్ బుట్జ్‌క్యూవెన్, మైఖేల్ లెవీ, సైమన్ ఎ బ్రాడ్లీ

అలెమ్టుజుమాబ్ వంటి మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ వాటి అధిక నిర్దిష్టత మరియు సమర్థత కారణంగా మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (MS) చికిత్సకు ఉపయోగించబడతాయి. అత్యంత ప్రభావవంతంగా ఉన్నప్పటికీ, అలెమ్తుజుమాబ్ స్వయం ప్రతిరక్షక ప్రతికూల సంఘటనలకు కారణమవుతుంది. అలెమ్తుజుమాబ్‌తో MS చికిత్స తర్వాత B సెల్ కౌంట్ బేస్‌లైన్ స్థాయిలలో 50%కి చేరుకున్నప్పుడు రిటుక్సిమాబ్ థెరపీ యొక్క ఇటీవలి దశ I క్లినికల్ ట్రయల్ మంచి భద్రత మరియు సమర్థత ప్రొఫైల్‌ను ప్రదర్శించింది.

బి సెల్ డిప్లీషన్ (రాంబుల్) ట్రయల్ ఉపయోగించి అలెమ్‌టుజుమాబ్‌తో మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ చికిత్సలో ఆటో ఇమ్యూన్ ప్రతికూల సంఘటనల ఫ్రీక్వెన్సీని తగ్గించడం అనేది ఒక దశ II/III, యాదృచ్ఛిక, ప్లేసిబో-నియంత్రిత, బహుళ-కేంద్ర క్లినికల్ ట్రయల్, ఆస్ట్రేలియాలోని క్వీన్స్‌లాండ్‌లోని ఐదు ప్రదేశాలలో నిర్వహించబడింది. . పరిశోధనాత్మక ఉత్పత్తి, రిటుక్సిమాబ్, CD20కి వ్యతిరేకంగా ఒక మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. ఈ అధ్యయనం గత 10 సంవత్సరాలలో MS తో బాధపడుతున్న 18 నుండి 55 సంవత్సరాల వయస్సు గల 80 మంది వ్యక్తులను నియమిస్తుంది మరియు వివరించిన చేరిక మరియు మినహాయింపు ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది.

థైరాయిడ్ వ్యాధి, ఇడియోపతిక్ థ్రోంబోసైటోపెనియా మరియు యాంటీ-జిబిఎమ్ మూత్రపిండ వ్యాధితో సహా ఆటో ఇమ్యూన్ ప్రతికూల సంఘటనలను కొలవడం ద్వారా MS కోసం అలెమ్‌టుజుమాబ్‌తో చికిత్స తర్వాత రిటుక్సిమాబ్ యొక్క పరిపాలనతో ఆటో ఇమ్యూన్ వ్యాధి సంభవించడాన్ని తగ్గించడం ప్రాథమిక లక్ష్యం. ద్వితీయ లక్ష్యాలు ఈ చికిత్సా విధానం యొక్క భద్రత మరియు సమర్ధతను అంచనా వేయడం అలాగే తిరిగి ఉద్భవించే T మరియు B కణాల రోగనిరోధక కచేరీల ప్రొఫైల్‌ను అంచనా వేయడం.

నిరాకరణ: ఈ సారాంశం కృత్రిమ మేధస్సు సాధనాలను ఉపయోగించి అనువదించబడింది మరియు ఇంకా సమీక్షించబడలేదు లేదా ధృవీకరించబడలేదు.
Top