జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
రోసేనీ డాస్ రీస్ రోడ్రిగ్స్, రాఫెల్ ఒలివెరా, లూకాస్ లూసెనా, హెలెనో పైవా, వినిసియస్ కార్డెరో, మరియా జోస్ కార్మోనా, జోస్ ఒటావియో కోస్టా ఆలర్, ఎడివాల్డో మసాజో ఉటియామా, క్లాస్ గోర్లింగర్, డొనాట్ స్పాన్ మరియు హెర్బర్ట్ ష్చ్
నేపథ్యం: ప్రపంచవ్యాప్తంగా మరణానికి గాయం ప్రధాన కారణం మరియు గాయం తర్వాత మొదటి 24 గంటల్లో మరణానికి భారీ రక్తస్రావం ప్రధాన కారణం. పెద్ద రక్త పరిమాణం కోల్పోయిన రోగులు రక్త పరిమాణాన్ని మరియు రక్తస్రావం సమయంలో కోల్పోయిన గడ్డకట్టే కారకాలను త్వరగా పునరుద్ధరించడానికి భారీ ట్రాన్స్‌ఫ్యూజన్ ప్రోటోకాల్‌ను చేయించుకోవాలి. తీవ్రమైన రక్తస్రావం ఉన్న బహుళ ట్రామా రోగులకు ట్రాన్స్‌ఫ్యూజన్ థెరపీకి సంబంధించి రెండు సాధారణ వ్యూహాలు ఉన్నాయి. స్థిర నిష్పత్తి వ్యూహం ప్యాక్ చేయబడిన ఎర్ర రక్త కణాలు , తాజా ఘనీభవించిన ప్లాస్మా మరియు ప్లేట్‌లెట్స్ (స్థిర నిష్పత్తి 1:1:1) యొక్క అనుపాత మార్పిడిపై ఆధారపడి ఉంటుంది . త్రాంబోఎలాస్టోమెట్రీ గైడ్ విధానం ట్రామా కోగులోపతి యొక్క ఫిజియోపాథాలజీపై ఆధారపడి ఉంటుంది, ఇది హైపర్‌ఫైబ్రినోలిసిస్ మరియు ఫైబ్రినోజెన్ వినియోగంతో గాయం యొక్క ప్రారంభ దశలలో సంభవించే ఒక దృగ్విషయం . విస్కోలాస్టిక్ పరీక్షల ఆధారంగా రక్త ఉత్పత్తులు ఇవ్వబడతాయి. పద్ధతులు/రూపకల్పన: ఈ అధ్యయనం భావి, సింగిల్-సెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్, యాదృచ్ఛిక ట్రయల్. 18 మరియు 80 సంవత్సరాల మధ్య వయస్సు గల పురుషులు మరియు స్త్రీలు, తీవ్రమైన గాయం మరియు అధిక గాయం తీవ్రత స్కోర్ (ISS- 15 కంటే ఎక్కువ లేదా సమానం) ట్రామా ఎమర్జెన్సీ రూమ్‌లో చేర్చబడ్డారు. చేర్చడానికి, రోగులకు చురుగ్గా రక్తస్రావం అవసరం, భారీ రక్తమార్పిడి ప్రోటోకాల్‌కు చేరిక ప్రమాణాలు ఉన్నాయి. రోగులు యాదృచ్ఛికంగా భారీ రక్తమార్పిడి కోసం రెండు వ్యూహాలలో ఒకదానికి కేటాయించబడతారు (గ్రూప్ A- ఫిక్స్‌డ్ రేషియో 1:1:1 లేదా గ్రూప్ B- థ్రోంబోఎలాస్టోమెట్రీ గైడెడ్). 28 రోజుల తర్వాత మొదటి, 5వ మరియు 7వ రోజున అవయవ పనిచేయకపోవడం అనేది ప్రాథమిక ఫలితం. ద్వితీయ ఫలితం 48 గంటలలోపు రక్త ఉత్పత్తుల వినియోగం, ఆసుపత్రిలో ఉండే కాలం, మెకానికల్ వెంటిలేషన్ లేని రోజులు మరియు రెండు సమూహాలలో ఆర్థిక ఖర్చులు. చర్చ: రక్తమార్పిడి యొక్క ఈ రెండు వ్యూహాలకు సంబంధించిన ఫలితాల గురించిన ప్రశ్నలకు సమాధానమివ్వడానికి ఈ ట్రయల్ ప్రతిపాదించబడింది. ప్రతిపాదిత సబ్జెక్ట్‌తో భావి అధ్యయనాలు లేకపోవడం వల్ల ఈ అధ్యయనం ముఖ్యమైనది. ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్: క్లినికల్ ట్రయల్ NCT02416817