జర్నల్ ఆఫ్ అప్లైడ్ ఫార్మసీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

UV స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ మెథడ్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు బల్క్ మరియు టాబ్లెట్ డోసేజ్ ఫారమ్‌లో సిమ్‌వాస్టాటిన్ యొక్క ధృవీకరణను సూచించే స్థిరత్వం

వినిత్ చవాన్ మరియు మినల్ ఘంటే

సిమ్వాస్టాటిన్ (SMV) అనేది HMG-CoA రిడక్టేజ్ ఇన్హిబిటర్‌కు చెందిన యాంటీహైపెర్లిపిడెమిక్ డ్రగ్ మరియు రక్తంలో హానికరమైన కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలను తగ్గించడంలో సహాయపడుతుంది. బల్క్ మరియు టాబ్లెట్ డోసేజ్ రూపంలో సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క UV స్పెక్ట్రోఫోటోమెట్రిక్ పద్ధతిని సూచించే సాధారణ మరియు ఆర్థిక స్థిరత్వం ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. 237 nm వద్ద చూపబడిన సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క శోషణ గరిష్టం మరియు మిథనాల్ పలుచనగా ఉపయోగించబడింది. సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క స్థిరత్వ అధ్యయనాలు ఆమ్ల, ప్రాథమిక, తటస్థ, ఆక్సీకరణ, ఉష్ణ మరియు ఫోటోలైటిక్ పరిస్థితులలో అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతిలో స్థిరత్వాన్ని సూచించే పరీక్షల ప్రకారం నిర్వహించబడ్డాయి మరియు సరళత, ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, LOD మరియు LOQ కోసం ICH మార్గదర్శకాల ప్రకారం ధృవీకరించబడ్డాయి. సిమ్వాస్టాటిన్ 0.9998 రిగ్రెషన్ కోఎఫీషియంట్‌తో 3-18 μg/ml సాంద్రత పరిధిలో సరళంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. ఖచ్చితమైన అధ్యయనం యొక్క శాతం RSD విలువలు 2 శాతం కంటే తక్కువగా ఉన్నాయి, అయితే ఎక్సిపియెంట్‌ల సమక్షంలో మంచి మొత్తంలో ఔషధాన్ని (% రికవరీ) తిరిగి పొందగల సామర్థ్యం అభివృద్ధి చేయబడిన పద్ధతి మరియు SMV యొక్క LOD మరియు LOQ విలువలు వరుసగా 0.73 μg/ml మరియు 2.07 μg/ml. ధృవీకరణ పారామితుల ఫలితాలు అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతి కూడా ఖచ్చితమైనది, ఖచ్చితమైనది మరియు సున్నితమైనది అని కనుగొనబడింది మరియు అటువంటి సరళమైన & ఆర్థిక పద్ధతిని నాణ్యత నియంత్రణ ప్రయోగశాలలలో సిమ్వాస్టాటిన్ యొక్క సూత్రీకరణ యొక్క విశ్లేషణకు స్థిరత్వాన్ని సూచించే పద్ధతిగా ఉపయోగించవచ్చు.