జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ అండ్ ఎక్స్పెరిమెంటల్ ఆప్తాల్మాలజీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

మెక్సికన్ పిల్లల జనాభాలో స్టెరాయిడ్-డిపెండెంట్ వర్నల్ కెరాటోకాన్జంక్టివిటిస్‌లో సజల ద్రావణంలో సమయోచిత 0.1% మరియు 0.05% సైక్లోస్పోరిన్ A యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత

లియోపోల్డో ఎం బైజా-డురాన్, అనా సి గొంజాలెజ్-విల్లెగాస్, యుస్సెట్ కాంట్రేరాస్-రూబియో, జువాన్ సి జుయారెజ్-ఎచెనిక్, ఐరిస్ వి విజుయెట్-లోపెజ్, రౌల్ సురెజ్-సాంచెజ్, కాన్సెప్సియోన్ శాంటాక్రూజ్-వాల్డెస్, జోస్-ఎఫ్ అలానిజ్- ఆర్ సాసెడో-రోడ్రిగ్జ్

ప్రయోజనం: స్టెరాయిడ్ డిపెండెంట్ వెర్నల్ కెరాటోకాన్జూంక్టివిటిస్ ఉన్న మెక్సికన్ పిల్లలలో 0.1% మరియు 0.05% సైక్లోస్పోరిన్ A కంటి చుక్కల భద్రత, సమర్థత మరియు సహనాన్ని అంచనా వేయండి.
పద్ధతులు: ఇది మల్టీసెంటర్, ప్రాస్పెక్టివ్, రాండమైజ్డ్ మరియు డబుల్ మాస్క్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్, ఇక్కడ 0.1 మరియు 0.05% సైక్లోస్పోరిన్ A (సజల ద్రావణం) ఐడ్రాప్స్ యొక్క ప్రభావాలు స్టెరాయిడ్ డిపెండెంట్ వెర్నల్ కెరాటోకాన్జూంక్టివిటిస్ ఉన్న పిల్లలలో విశ్లేషించబడ్డాయి. రోగి మూల్యాంకనం బేస్‌లైన్, 2, 7, 14, 30, 60, 90, 120, 150 మరియు 180 రోజులలో జరిగింది. కండ్లకలక ఉత్సర్గ, కండ్లకలక పాపిల్ల పరిమాణం, కండ్లకలక కెమోసిస్, చిరిగిపోవడం, దురద, మంట, కాంతివిపీడనం మరియు కండ్లకలక హైపెరెమియా ప్రాథమిక ముగింపు బిందువులు.
ఫలితాలు: వెర్నల్ కెరాటోకాన్జంక్టివిటిస్‌తో 112 మంది రోగులు (224 కళ్ళు) చేర్చబడ్డారు (సగటు వయస్సు = 10.25 ± 3.83 సంవత్సరాలు). 56 మంది రోగులు 0.1% సైక్లోస్పోరిన్ కంటి చుక్కలను పొందారు మరియు మరో 56 మంది రోగులు 0.05% సైక్లోస్పోరిన్ పొందారు. రెండు చికిత్సలు 6 నెలల తర్వాత అన్ని లక్షణాలు మరియు క్లినికల్ సంకేతాల తీవ్రతను తగ్గించాయి (p <0.05). అధ్యయనం సమయంలో కంటి స్టెరాయిడ్లతో చికిత్స నిలిపివేయబడింది. ఎటువంటి అవాంఛనీయ సంఘటనలు నివేదించబడలేదు.
తీర్మానాలు: సజల ద్రావణంలో సైక్లోస్పోరిన్ A రెండు సాంద్రతలలో సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది. సమయోచిత 0.1% సైక్లోస్పోరిన్ వర్నల్ కెరాటోకాన్జంక్టివిటిస్ రోగుల సంకేతాలు మరియు లక్షణాలను మెరుగుపరచడానికి సమయోచిత 0.05% సైక్లోస్పోరిన్ కంటే మెరుగైనది. సహనం రెండు సమూహాలకు సమానంగా ఉంటుంది. సైక్లోస్పోరిన్ చికిత్స సమయోచిత స్టెరాయిడ్ చికిత్సను నిలిపివేయడానికి కూడా అనుమతించింది.