జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్

జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

ISSN: 2167-0870

నైరూప్య

తీవ్రమైన కరోనరీ వ్యాధి చికిత్స కోసం ఇంట్రాకోరోనరీ యాడ్-HGF అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత: దశ I క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఫాలో-అప్ నుండి ఫలితాలు

హయోయు మెంగ్, యింగ్‌కియాంగ్ డు, బో చెన్, మహ్మద్ బిలాల్ టూరబల్లి, జె-ము వాంగ్, నింగ్టియన్ జౌ, జిహుయ్ జు, డింగ్‌గువో జాంగ్, జెంగ్జియాన్ టావో, లియన్‌షెంగ్ వాంగ్, క్వింగ్‌జే జియా మరియు జిజియాన్ యాంగ్

లక్ష్యం: ఈ అధ్యయనం మా మునుపటి దశ I క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఫాలో-అప్ మరియు కొరోనరీ వ్యాధి చికిత్స కోసం ఇంట్రాకోరోనరీ Ad-HGF పరిపాలన యొక్క దీర్ఘకాలిక భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని మూల్యాంకనం చేయడం లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.

పద్ధతులు: ఈ అధ్యయనంలో 22 మంది రోగులు (ప్రయోగ సమూహంలో 11 మంది మరియు నియంత్రణ సమూహంలో 11 మంది) వ్యాపించిన మరియు తీవ్రమైన కరోనరీ వ్యాధి ఉన్నవారు సరైన ప్రామాణిక ఔషధ చికిత్సను పొందారు మరియు రివాస్కులరైజేషన్‌కు అనుకూలంగా లేరు. ఇంట్రాకోరోనరీ Ad-HGF జన్యు బదిలీ అనేది వైర్ బెలూన్ ద్వారా యాక్సెస్ చేయగల ధమని యొక్క దూర భాగానికి లేదా ప్రయోగ సమూహంలోని డయాగ్నస్టిక్ కరోనరీ కాథెటర్ ద్వారా లక్ష్య నాళాల ఆస్టియం వద్ద నిర్వహించబడుతుంది. భద్రతా పారామితులను బేస్‌లైన్ మరియు ఫాలో-అప్‌ల మధ్య (5-వారాలు; 12-నెలలు; 36- నెలలు) ప్రయోగ సమూహంలో మాత్రమే కొలుస్తారు మరియు పోల్చారు. బేస్‌లైన్ నుండి 36-నెలల ఫాలో-అప్ (δEF) వరకు సమర్థత పారామితుల మార్పులు (ఎజెక్షన్ ఫ్రాక్షన్, EF) రెండు సమూహాలలో కొలుస్తారు మరియు ఒకదానితో ఒకటి పోల్చబడ్డాయి.

ఫలితాలు: ఈ అధ్యయనం తీవ్రమైన వ్యాప్తి చెందిన కరోనరీ వ్యాధికి చికిత్స చేయడానికి ఇంట్రాకోరోనరీ Ad-HGF పరిపాలన యొక్క దీర్ఘకాలిక భద్రతను నిర్ధారించింది. ప్రయోగ సమూహంలోని మొత్తం పదకొండు మంది రోగులు 36 నెలల ఫాలో-అప్ తర్వాత సజీవంగా ఉన్నారు. తదుపరి సమయంలో, కొత్త-ప్రారంభ అరిథ్మియా నమోదు కాలేదు; ప్రాణాంతక కణితి నిర్ధారణ కాలేదు; పారోక్సిస్మాల్ లేదా దీర్ఘకాలిక జ్వరం నమోదు చేయబడలేదు; రెటీనా వాస్కులర్ క్రమరాహిత్యం నిర్ధారణ కాలేదు. WBC, Hb, ALT, AST, BUN, Cr, CEA మరియు AFPలతో సహా రక్త పారామితులకు సంబంధించి ఫాలో-అప్‌లు మరియు బేస్‌లైన్ మధ్య సంఖ్యాపరంగా ముఖ్యమైన తేడాలు లేవు. అదనంగా, బేస్‌లైన్ (F=4.4, p=0.024) మరియు నియంత్రణ సమూహంతో (δEF: 3.5 ± 1.1 vs. -4.5 ± 1.3, MDతో పోలిస్తే 36-నెలల ఫాలో-అప్‌లో ఇంట్రాకోరోనరీ Ad-HGF ఎకోకార్డియోగ్రాఫిక్ EFని సమర్థవంతంగా మెరుగుపరిచింది. : 8, p=0.0001). మీడియం-హై డోస్ సబ్‌గ్రూప్ బేస్‌లైన్ (MD: 4.8, p=0.017, n=8) కంటే 36-నెలల ఫాలో-అప్‌లో అధిక ECT-EFని చూపించింది మరియు నియంత్రణ సమూహం కంటే ECT-EF యొక్క అధిక మెరుగుదల (δEF: 4.8) ± 1.5 vs. 0.3 ± 1.7, MD: 4.5, p=0.08).

తీర్మానం: ఇంట్రాకోరోనరీ యాడ్-హెచ్‌జిఎఫ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ 3 సంవత్సరాల ఫాలో-అప్‌లో తీవ్రమైన డిఫ్యూజ్ కరోనరీ డిసీజ్ ఉన్న రోగుల EFని మెరుగుపరచడంలో సురక్షితమైనది మరియు సమర్థవంతమైన సమర్థవంతమైనది.

నిరాకరణ: ఈ సారాంశం కృత్రిమ మేధస్సు సాధనాలను ఉపయోగించి అనువదించబడింది మరియు ఇంకా సమీక్షించబడలేదు లేదా ధృవీకరించబడలేదు.
Top