జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

విస్తరించిన కరోనరీ గాయాలు కోసం పెర్క్యుటేనియస్ కరోనరీ ఇంటర్వెన్షన్‌లో ఒకే 48-మిమీ ఎవెరోలిమస్-ఎలుటింగ్ స్టెంట్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత: ఒక ప్రవృత్తి స్కోర్ విశ్లేషణ

డైసుకే సునోహరా, తకాషి మియురా, ఫుమికా నోమోటో, తదాషి ఇటగాకి, తోషినోరి కొమట్సు, టోమోకి మోచిడోమ్, తోషియో కసాయి, ఉయిచి ఇకెడా

లక్ష్యం: విస్తరించిన కరోనరీ గాయాల కోసం పెర్క్యుటేనియస్ కరోనరీ ఇంటర్వెన్షన్ (PCI) సవాలుగా ఉంది ఎందుకంటే అన్ని గాయాలను ఒక స్టెంట్‌తో కవర్ చేయడం కష్టం. ఇప్పటి వరకు, విస్తరించిన కరోనరీ గాయాలకు చికిత్స చేయడానికి అతివ్యాప్తి చెందుతున్న స్టెంట్‌లను ఉపయోగించారు. అయినప్పటికీ, వారు స్టెంట్ థ్రాంబోసిస్ ప్రమాదాన్ని ఎక్కువగా కలిగి ఉంటారు. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, సాంప్రదాయ స్టెంట్‌ల కంటే పొడవుగా ఉండే 48-మిమీ ఎవెరోలిమస్-ఎలుటింగ్ స్టెంట్‌లు అందుబాటులోకి వచ్చాయి, అయితే వాటి భద్రత మరియు సమర్థత ఇంకా స్థాపించబడలేదు. ఒకే 48-మిమీ ఎవెరోలిమస్-ఎలుటింగ్ స్టెంట్ యొక్క క్లినికల్ ఫలితాలను అతివ్యాప్తి చెందుతున్న స్టెంట్‌లతో పోల్చడం ఈ అధ్యయనం యొక్క లక్ష్యం.

పద్ధతులు: జూన్ 2018 మరియు సెప్టెంబర్ 2020 మధ్య, 139 గాయాలతో వరుసగా 130 మంది రోగులు ఒకే 48-mm ఎవెరోలిమస్-ఎలుటింగ్ స్టెంట్ (48S గ్రూప్) లేదా ≥2 ఓవర్‌లాపింగ్ స్టెంట్‌లతో (OS గ్రూప్) PCI చేయించుకున్నారు. ప్రాథమిక ముగింపు పాయింట్లు ప్రతికూల సంఘటనలు (కార్డియాక్ డెత్, నాన్-ఫాటల్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్, టార్గెట్ లెసియన్ రివాస్కులరైజేషన్ మరియు ఇన్-స్టెంట్ రెస్టెనోసిస్). ద్వితీయ ముగింపు బిందువులు కాంట్రాస్ట్ వాల్యూమ్, మొత్తం ప్రక్రియ సమయం మరియు రేడియేషన్ మోతాదు.

ఫలితాలు: 48S మరియు OS సమూహాలలో వరుసగా 44 మంది రోగులలో 45 గాయాలు మరియు 86 మంది రోగులలో 94 గాయాలు ఉన్నాయి. ప్రతికూల ఫలితాల ప్రమాదాన్ని 1:1 మ్యాచింగ్‌తో ప్రవృత్తి స్కోర్ విశ్లేషణను ఉపయోగించి పోల్చారు. కప్లాన్-మీర్ విశ్లేషణ ప్రతికూల సంఘటనలకు సంబంధించి సమూహాల మధ్య ఎటువంటి ముఖ్యమైన వ్యత్యాసాలను వెల్లడించలేదు: కార్డియాక్ డెత్ (0% vs. 2.3%; p=0.34), నాన్-ఫాటల్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ (0% vs. 4.7%; p=0.18), టార్గెట్ లెసియన్ రివాస్కులరైజేషన్ (3.4% vs. 3.4%; p=0.96), మరియు ఇన్-స్టెంట్ రెస్టెనోసిస్ (4.4% vs. 20.0%; p=0.10). 48S సమూహంలోని విధానాలకు తక్కువ కాంట్రాస్ట్ వాల్యూమ్ అవసరం (140 (100, 169) vs . 160 (115, 213) ml; p=0.04), తక్కువ మొత్తం ప్రక్రియ సమయం (70 (60, 90) vs . 80 (63, 110) ) నిమి; p<0.05), మరియు తక్కువ రేడియేషన్ మోతాదు (1.98 (1.46, 3.38) vs 3.25 (2.12, 4.03) Gy;

తీర్మానాలు: 48-mm ఎవెరోలిమస్-ఎలుటింగ్ స్టెంట్ యొక్క ఉపయోగం విస్తరించిన కరోనరీ గాయాలకు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన PCI వ్యూహంగా కనిపిస్తుంది. అతివ్యాప్తి చెందుతున్న స్టెంట్‌లతో పోల్చితే, చాలా పొడవైన స్టెంట్ PCI విధానాలను సులభతరం చేయడంలో సహాయపడుతుంది.