జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

R-ISS మరియు NLR-ISS స్మోల్డరింగ్ మైలోమాలో చికిత్సకు సమయాన్ని అంచనా వేయగలవు

రోమనో A, కన్సోలి ML, Auteri G, Parisi M, Parrinello NL, Giallongo C, Tibullo D, Conticello C మరియు Di Raimondo F

లక్ష్యాలు: మేము ఇటీవల సంపూర్ణ న్యూట్రోఫిల్స్ కౌంట్ మరియు సంపూర్ణ లింఫోసైట్ కౌంట్ మధ్య నిష్పత్తిని గుర్తించాము, NLR ≥ 2, ISSతో కలిపి ప్రోగ్రెషన్ ఫ్రీ సర్వైవల్ (PFS) మరియు 65 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులలో మొత్తం మనుగడ (OS) రోగలక్షణ మల్టిపుల్ మైలోమా ( MM). మేము జనవరి 2004 మరియు జూన్ 2014 మధ్య మా కేంద్రాన్ని యాక్సెస్ చేసిన 165 వరుస స్మోల్డరింగ్ మైలోమా (sMM)లో NLR-ISSని పునరాలోచనలో పరిశీలించాము.

పద్ధతులు: రోగనిర్ధారణ సమయంలో పూర్తి రక్త గణన (CBC) నుండి పొందిన డేటాను ఉపయోగించి NLR లెక్కించబడుతుంది మరియు రోగలక్షణ MM కోసం చికిత్సకు సమయం (TTT)తో పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. ఫిష్, మాగ్నెటిక్ రెసొనెన్స్ ఇమేజింగ్ (MRI) ద్వారా ఎముక గాయాలు, సీరం ఫ్రీ-లైట్ చైన్ మూల్యాంకనం (sFLC) ద్వారా గుర్తించదగిన ప్లాస్మా కణాల చొరబాటు (BMPC) మరియు సైటోజెనెటిక్ మార్పులను అంచనా వేయడానికి రోగులందరూ ఎముక మజ్జ మూల్యాంకనానికి గురయ్యారు. ఎముక మజ్జ ప్లాస్మా కణాలు> 60% లేదా MRI వద్ద లైటిక్ గాయాలు ఉన్న రోగులు తదుపరి విశ్లేషణ నుండి మినహాయించబడ్డారు.

ఫలితాలు: నవీకరించబడిన IMWG 2015 మార్గదర్శకాల ప్రకారం నిర్వచించబడిన sMM ఉన్న 127 మంది రోగులను మేము గుర్తించాము. మధ్యస్థ NLR 1.7 (పరిధి 0.6-10.5), MM 1.9 (పరిధి 0.4-15.9, p=0.005) కంటే తక్కువగా ఉంది (పరిధి 0.4-15.9, p=0.005. అధిక NLR ISS దశ, BMPC మొత్తం, అధిక-రిస్క్ FISH మరియు sFLC నుండి స్వతంత్రంగా ఉంది.

NLR ≥ 2 ఉపయోగించి మేము TTTని అంచనా వేయలేకపోయాము. నిజానికి, అసమాన విశ్లేషణలో కేవలం BMPC ≥ 30% (p=0.003), అల్బుమిన్ <3.5 g/dL (p=0.008), బీటా-2 మైక్రోగ్లోబులిన్ >3.5 g/L (p=0.0001), సంబంధం లేని/ప్రమేయం లేని sFLC నిష్పత్తి ( p=0.0002), ఇమ్యునోపరేసిస్ (p=0.016) మరియు LDH (p<0.0001) TTTని అంచనా వేయగలదు. మల్టీవియారిట్ విశ్లేషణలో, ఈ మూడు పారామితులు స్వతంత్రంగా ఉన్నాయి (p <0.0001). మల్టీవియారిట్ విశ్లేషణలో, LDH మరియు బీటా-2 మైక్రోగ్లోబులిన్ బలహీనంగా ఉన్నాయి కానీ ఫలితం యొక్క ముఖ్యమైన స్వతంత్ర అంచనాలు. రెండూ R-ISSలో భాగమైనందున, మేము 60 నెలల్లో TTTని గుర్తించడానికి ISS, R-ISS మరియు NLR-ISSని వర్తింపజేసాము. R-ISS ఫలితంగా 60 నెలల్లో వరుసగా 92% మరియు 62.7% (p=0.0002) TTTతో స్టేజ్ I మరియు స్టేజ్ IIలోని రోగులను వేరు చేయడానికి బలమైన వ్యవస్థ ఏర్పడింది. NLR-ISS రోగులను దశ I మరియు దశ IIలో TTTతో 60 నెలలకు వరుసగా 91.9% మరియు 67.8% (p=0.007) గుర్తించగలదు.

ముగింపు: sMM యొక్క కొత్త నిర్వచనం ఉపయోగించి చికిత్సకు సమయాన్ని అంచనా వేయడానికి మేము గతంలో ప్రతిపాదించిన పారామితులను నిర్ధారించలేకపోయాము. అయినప్పటికీ, ISS మరియు దాని మెరుగైన రూపాంతరాలు R-ISS మరియు NLR-ISS 60 నెలల్లో అద్భుతమైన ఫలితంతో దశ Iలో రోగులను గుర్తించగలిగాయి. అధిక-రిస్క్ sMMని గుర్తించడానికి R-ISSని ఉపయోగించడానికి భావి పెద్ద సిరీస్‌లు అవసరం.