జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

కార్డియోవాస్కులర్ డిసీజ్ (ROBINSCA) కోసం స్క్రీనింగ్‌లో ప్రమాదం లేదా ప్రయోజనం

కార్లిజ్న్ ఎమ్ వాన్ డెర్ ఆల్స్ట్, మార్లీన్ వోండర్, జాన్-విల్లెన్ గ్రాటామా, హెంక్ జె అడ్రియాన్‌సెన్, డిర్క్ కుయిజ్‌పర్స్, సబినే జామ్ డెనిస్సెన్, పిమ్ వాన్ డెర్ హార్స్ట్, రిచర్డ్ ఎల్ బ్రామ్, పాల్ ఆర్‌ఎమ్ వాన్ డిజ్క్‌మాన్, రైకెల్ వాన్ బ్రుగెన్, ఫ్రాంక్ డబ్ల్యు బెల్ట్‌మాన్, ఫ్రాంక్ డబ్ల్యు బెల్ట్‌మాన్, హ్యారీ జె డి కోనింగ్

లక్ష్యాలు: ప్రపంచవ్యాప్తంగా మొదటి జనాభా-ఆధారిత రాండమైజ్డ్-నియంత్రిత కంప్యూటెడ్-టోమోగ్రఫీ (CT) స్క్రీనింగ్ ట్రయల్, కార్డియోవాస్కులర్ డిసీజ్ (ROBINSCA) ట్రయల్ కోసం డచ్ రిస్క్ లేదా బెనిఫిట్ ఇన్ స్క్రీనింగ్ యొక్క హేతుబద్ధత, అధ్యయన రూపకల్పన మరియు నియామక ప్రక్రియను వివరించడం ఈ కథనం లక్ష్యం. హృదయ సంబంధ వ్యాధుల కోసం, 15% తగ్గిన కరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ యొక్క ప్రయోజనాన్ని గుర్తించడానికి శక్తినిస్తుంది (CHD) అనారోగ్యం మరియు మరణాలు.

పద్ధతులు: జాతీయ జనాభా రిజిస్ట్రీ నుండి పురుషులు (45-74 సంవత్సరాల వయస్సు) మరియు మహిళల (55-74 సంవత్సరాల వయస్సు) చిరునామాలు (n=394,058) పొందబడ్డాయి. అందరికీ సమాచార బ్రోచర్, ప్రశ్నాపత్రం మరియు నడుము కొలత టేప్ మరియు సమాచార సమ్మతి పత్రంతో మెయిలింగ్ వచ్చింది. ఈ అధ్యయనంలో CHD అభివృద్ధి చెందడానికి ఎక్కువ ప్రమాదం ఉన్న లక్షణరహిత వ్యక్తులు చేర్చబడ్డారు: 1) నడుము చుట్టుకొలత ≥102 cm (పురుషులు) లేదా ≥ 88 cm (స్త్రీలు), 2) శరీర ద్రవ్యరాశి సూచిక ≥ 30 kg/m ² , 3) ప్రస్తుత ధూమపానం మరియు/లేదా 4) CHD యొక్క కుటుంబ చరిత్ర. అర్హతగల ప్రతివాదులు అధ్యయన ఆయుధాలలో ఒకదానికి రాండమైజ్ చేయబడ్డారు (1:1:1): ఇంటర్వెన్షన్ ఆర్మ్ A (స్క్రీనింగ్ సాంప్రదాయ ప్రమాద కారకాలు), ఇంటర్వెన్షన్ ఆర్మ్ B (కరోనరీ ఆర్టరీ కాల్షియం స్కోరింగ్ ద్వారా మాత్రమే స్క్రీనింగ్) లేదా కంట్రోల్ ఆర్మ్ (సాధారణ సంరక్షణ). CHD అభివృద్ధి చెందడానికి అధిక ప్రమాదం ఉన్న స్క్రీన్డ్ పార్టిసిపెంట్స్ కార్డియోవాస్కులర్ రిస్క్ మేనేజ్‌మెంట్ కోసం సాధారణ అభ్యాసకుడికి సూచించబడ్డారు. (CHD- సంబంధిత) అనారోగ్యం మరియు మరణాలను కొలవడానికి జాతీయ రిజిస్ట్రీలతో అనుసంధానం చేయబడుతుంది.

ఫలితాలు: మొత్తం 87,866 (22.3%) మంది వ్యక్తులు ప్రశ్నాపత్రానికి ప్రతిస్పందించారు, వీరిలో 43,447 (49.4%) మంది ఇంటర్వెన్షన్ ఆర్మ్ A (n=14,478 (33.3%)), ఇంటర్వెన్షన్ ఆర్మ్ B (n=14,450 (33.3%)కి రాండమైజ్ చేయబడ్డారు. ), లేదా కంట్రోల్ ఆర్మ్ (n=14,519 (33.4%)). అనర్హులుగా పరిగణించబడిన వారిలో, ఒకరికి CHD (n=14,156), హైపర్‌ కొలెస్టెరోలేమియా మరియు హైపర్‌టెన్షన్‌కు మందులు (n=13,670), పూర్తి సమాచార సమ్మతి లేదు (n=4,490), మునుపటి హృదయ శస్త్రచికిత్స (n=4,146) యొక్క ముందస్తు నిర్ధారణ ఉంది. ), మరియు/లేదా గత 12 నెలల్లో CAC స్కోర్ (n=393).

ముగింపు: లక్షణరహిత జనాభాలో హృదయనాళ ప్రమాదం కోసం జనాభా-ఆధారిత స్క్రీనింగ్ యొక్క నికర-ప్రభావానికి సాక్ష్యం పెద్ద ఆరోగ్య లాభాలతో పెద్ద-స్థాయి అమలును సాధ్యం చేస్తుంది.