జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ నుండి బోన్ మెటాస్టేసెస్ ఉన్న రోగులలో డెనోసుమాబ్‌తో చికిత్స తర్వాత హైపోకాల్సెమియాకు ప్రమాద కారకాలు

డై కొగుచి, టేకేఫుమి సతోహ్, హిడేయాసు సుమురా, కెన్-ఇచి టబాటా, టెప్పీ ఒయామా, వటారు ఇషికావా, షోజీ హిరాయ్, నోరియో మారు, మియోకో ఒకజాకి, షిరో బాబా మరియు మసత్సుగు ఇవామురా

లక్ష్యం: ఎముక మెటాస్టేసెస్‌తో ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ రోగులలో డెనోసుమాబ్-ప్రేరిత హైపోకాల్సెమియాకు ప్రమాద కారకాలను అంచనా వేయడం.
పద్ధతులు: ఈ సింగిల్-ఆర్మ్, ఓపెన్-లేబుల్, ప్రాస్పెక్టివ్ మల్టీసెంటర్ స్టడీలో, బోన్ మెటాస్టేసెస్‌తో 48 మంది ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ రోగులు డెనోసుమాబ్ (120 mg రోజున) మరియు ఆండ్రోజెన్-లేమి చికిత్సను పొందారు. సీరం కాల్షియం, అల్బుమిన్, ఆల్కలీన్ ఫాస్ఫేటేస్ (ALP) మరియు ఫాస్ఫేట్ స్థాయిలు; దీర్ఘకాలిక మూత్రపిండ వ్యాధి దశ; మరియు సీరం ప్రోస్టేట్ నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ మరియు యూరిన్ N-టెర్మినల్ టెలోపెప్టైడ్ (u-NTx) స్థాయిలను పరిశీలించారు. డెనోసుమాబ్ పరిపాలన తర్వాత 1 వారం లేదా 1 నెలలో హైపోకాల్సెమియా అభివృద్ధి చెందిందా లేదా అనే దాని ఆధారంగా రోగులను 2 గ్రూపులుగా విభజించారు. హైపోకాల్సెమియాకు ప్రమాద కారకాలు ఏకరీతి మరియు మల్టీవియారిట్ లాజిస్టిక్ రిగ్రెషన్ విశ్లేషణ ద్వారా నిర్ణయించబడ్డాయి.
ఫలితాలు: డెనోసుమాబ్ పరిపాలన తర్వాత 1 వారంలో పంతొమ్మిది మంది రోగులు (39.6%) హైపోకాల్సెమియాను ప్రదర్శించారు మరియు 1 నెలలో 16 (33.3%) హైపోకాల్సెమిక్ ఉన్నారు. హైపోకాల్సెమియా లేని రోగుల కంటే 1 వారంలో హైపోకాల్సెమియా ఉన్న రోగులలో బేస్‌లైన్ సీరం ALP స్థాయిలు (1283.4 ± 1489.7 [సగటు ± SD] vs 467.3 ± 655.8, P=0.013) ఉన్నాయి. 1 నెలలో హైపోకాల్సెమియా ఉన్న రోగులలో అధిక బేస్‌లైన్ సీరం ALP (1455.5 ± 1694.1, P=0.002) మరియు u-NTx స్థాయిలు (190.9 ± 63.9, P=0.013) మరియు ఎక్కువ ఎముక మెటాస్టేసెస్‌లు (వ్యాధి గ్రేడ్ 2 గ్రేడ్ ≥ 8) ఉన్నాయి. %, P=0.006) హైపోకాల్సెమియా లేని రోగుల కంటే బేస్‌లైన్‌లో. మల్టీవియారిట్ లాజిస్టిక్ రిగ్రెషన్ విశ్లేషణలో>100 nmol ఎముక కొల్లాజెన్ సమానమైన/mmol క్రియేటినిన్ యొక్క బేస్‌లైన్ u-NTx హైపోకాల్సెమియాకు ముఖ్యమైన స్వతంత్ర ప్రమాద కారకంగా ఉంది (అసమానత నిష్పత్తి=12.41, 95% విశ్వాస విరామం=1.059-145.600, P=0.600, P).
తీర్మానాలు: ఎముక మెటాస్టేసెస్‌తో ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ రోగులలో డెనోసుమాబ్-ప్రేరిత హైపోకాల్సెమియాకు బేస్‌లైన్ u-NTx స్థాయి స్వతంత్ర ప్రమాద కారకం.