జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

మేజర్ డిప్రెసివ్ డిజార్డర్ కోసం రోడియోలా రోసియా థెరపీ: యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్ కోసం ఒక స్టడీ ప్రోటోకాల్

జున్ జె మావో, క్వింగ్ ఎస్ లీ, ఐరీన్ సోల్లెర్, షారన్ ఎక్స్ ఎక్సీ మరియు జే డి ఆమ్‌స్టర్‌డామ్

నేపథ్యం: రోడియోలా రోసియా (R. రోసా), పాశ్చాత్య మరియు సాంప్రదాయ చైనీస్ ఔషధం రెండింటికీ చెందిన బొటానికల్, సత్తువను మెరుగుపరచడానికి మరియు ఒత్తిడిని తగ్గించడానికి ఒక జానపద ఔషధంగా ఉపయోగించబడింది. అయినప్పటికీ, కొన్ని నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్స్ మేజర్ డిప్రెసివ్ డిజార్డర్ (MDD) చికిత్స కోసం R. రోజా యొక్క భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని పరిశీలించాయి. ఈ అధ్యయనం 12-వారాల్లో, యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత, సమాంతర సమూహ అధ్యయన రూపకల్పనలో R. రోజా యొక్క భద్రత మరియు సమర్థతను అంచనా వేయడానికి ప్రయత్నిస్తుంది.
పద్ధతులు/డిజైన్: యాంటిడిప్రెసెంట్ థెరపీని అందుకోని MDD ఉన్న సబ్జెక్టులు R. రోజా ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ 340-1,360 mg రోజువారీకి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతాయి; sertraline 50-200 mg రోజువారీ, లేదా 12 వారాల పాటు ప్లేసిబో. సగటు 17-ఐటెమ్ హామిల్టన్ డిప్రెషన్ రేటింగ్ స్కోర్‌లో కాలక్రమేణా మారడం ప్రాథమిక ఫలితం. ద్వితీయ ఫలిత చర్యలు భద్రత మరియు జీవన నాణ్యత రేటింగ్‌లను కలిగి ఉంటాయి. గణాంక విధానాలు ప్రాథమిక మరియు ద్వితీయ ఫలితాల కోసం సమర్థతను అంచనా వేయడానికి మిశ్రమ-ప్రభావ నమూనాలను కలిగి ఉంటాయి.
చర్చ: ఈ అధ్యయనం MDD యొక్క సాంప్రదాయిక యాంటిడిప్రెసెంట్ థెరపీకి వ్యతిరేకంగా R. రోజా యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత డేటాపై విలువైన ప్రాథమిక సమాచారాన్ని అందిస్తుంది. ఇది MDDలో దాని భద్రత మరియు సమర్థతను నిర్ధారించడానికి R. రోసియాతో భవిష్యత్తు, పూర్తి శక్తితో కూడిన, దశ III క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క అదనపు పరికల్పనలు మరియు అధ్యయన రూపకల్పనను కూడా తెలియజేస్తుంది.