జర్నల్ ఆఫ్ అప్లైడ్ ఫార్మసీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

దాని క్షీణత ఉత్పత్తుల సమక్షంలో డాక్సోఫైలిన్ యొక్క విశ్లేషణ కోసం రివర్స్ ఫేజ్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ మెథడ్

నిర్మల్ చౌదరి, ఎం ఆలం

డోక్సోఫైలిన్ యొక్క సంభావ్య క్షీణత ఉత్పత్తుల సమక్షంలో బల్క్ డ్రగ్‌లో అలాగే ఔషధ తయారీలలో డాక్సోఫైలిన్‌ను విశ్లేషించడానికి సరళమైన, ఖచ్చితమైన మరియు నవల రివర్స్ ఫేజ్ లిక్విడ్ క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పద్ధతి అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ధృవీకరించబడింది. ఆక్సిడేటివ్, థర్మల్ మరియు ఫోటోలైటిక్ పరిస్థితులతో పాటు ఆమ్ల, తటస్థ మరియు ఆల్కలీన్ హైడ్రోలైటిక్ పరిస్థితులలో డోక్సోఫైలిన్‌పై బలవంతంగా క్షీణత అధ్యయనాలు నిర్వహించబడ్డాయి. 1.0 ml/min ప్రవాహం రేటుతో మొబైల్ ఫేజ్‌గా 80:10: 10 % v/v/v నిష్పత్తిలో 80:10: మిథనాల్: ఇథైల్ అసిటేట్: తృతీయ నీటి మిశ్రమాన్ని ఉపయోగించి డాక్సోఫైలిన్ మరియు దాని క్షీణత ఉత్పత్తుల మధ్య వాంఛనీయ విభజన సాధించబడింది. ఒక సుపెల్కో C18 DB 150 mm X 4.6 mm నిలువు వరుసలో స్కాన్ చేసినప్పుడు స్థిర దశ తరంగదైర్ఘ్యం 277 nm. వివిధ అధోకరణ ఉత్పత్తుల నిలుపుదల సమయం ఒకదానికొకటి మరియు వాటి ఖచ్చితమైన పరిమాణాత్మక అంచనాను అనుమతించడానికి ఆప్టిమైజ్ చేయబడిన క్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరిస్థితులలో మాతృ ఔషధంతో తగినంత భిన్నంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. పద్ధతి కనీసం 5- 25 μg/ml పరిధిలో సరళంగా ఉన్నట్లు కనుగొనబడింది. ICH మార్గదర్శకాలు మరియు అందుబాటులో ఉన్న ఇతర నియంత్రణ మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా అభివృద్ధి చెందిన పద్ధతి ఖచ్చితత్వం, ఖచ్చితత్వం, నిర్దిష్టత, దృఢత్వం మరియు మొండితనం కోసం ధృవీకరించబడింది.