గైనకాలజీ & ప్రసూతి శాస్త్రం
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

నవల యాంటీ-ఫైబ్రోటిక్ డ్రగ్ పిర్ఫెనిడోన్ ఉపయోగించడం ద్వారా ఎండోమెట్రియోసిస్ కోసం లాపరోస్కోపిక్ సర్జరీ తర్వాత శస్త్రచికిత్స అనంతర సంశ్లేషణలను తగ్గించడం: యాదృచ్ఛిక డబుల్ బ్లైండ్ స్టడీ

అహ్మద్ ఎస్ ఎల్-హల్వాగీ, అడెల్ ఎ అల్-గెర్గావీ, అబ్దేల్‌గఫర్ ఎస్ దావూద్ మరియు ఐమాన్ షెహతా

పరిచయం: శస్త్రచికిత్స అనంతర ఎండోమెట్రియోసిస్ ప్రేరిత సంశ్లేషణల నివారణలో నవల యాంటీ-ఫైబ్రోటిక్ డ్రగ్ పిర్ఫెనిడోన్ యొక్క ప్రభావాన్ని అంతర్దృష్టి చేయడానికి ఈ అధ్యయనం జరిగింది.

రోగులు మరియు పద్ధతులు: 210 మంది రోగులు నమోదు చేయబడ్డారు మరియు కంప్యూటర్-ఉత్పత్తి బ్లాక్-రాండమ్ నంబర్‌ల క్రమం ప్రకారం యాదృచ్ఛికంగా 2 సమూహాలుగా కేటాయించబడ్డారు. ఒక్కో గ్రూపులో 105 మంది రోగులు ఉన్నారు. ఈ భావి రాండమైజ్డ్ డబుల్ బ్లైండ్ కంట్రోల్డ్ స్టడీ ఆగస్ట్ 2013 మరియు మే 2016 మధ్య టాంటా యూనివర్శిటీ హాస్పిటల్‌లో నిర్వహించబడింది. గ్రూప్ A (స్టడీ గ్రూప్)లో ప్రారంభ లాపరోస్కోపిక్ మేనేజ్‌మెంట్ తర్వాత రోగులు పిర్ఫెనిడోన్ 200 mg (పిర్‌ఫినెక్స్) మాత్రలను 3 మాత్రల tds మోతాదులో స్వీకరించారు. 1800 mg రోజువారీ 6 నెలల పాటు అయితే గ్రూప్ B (నియంత్రణ సమూహం) లో ప్రారంభ లాపరోస్కోపీ తర్వాత రోగులు ప్లేసిబో స్టార్చ్ మాత్రలు 3 మాత్రలు tds కూడా 6 నెలల పాటు పొందారు.

రెండు అధ్యయన సమూహాలలోని రోగులు ప్రారంభ ప్రక్రియ నుండి 6 నెలల తర్వాత 2వ లుక్ లాపరోస్కోపీకి లోబడి ఉన్నారు.

సెకండ్ లుక్ లాపరోస్కోపీల సమయంలో అధ్యయన సమూహాల మధ్య AFS స్కోరింగ్‌లో వ్యత్యాసం అధ్యయనం యొక్క ప్రాధమిక ఫలిత కొలత. రెండవ రూపానికి ముందు గర్భధారణ రేటుకు సంబంధించి రెండు సమూహాల మధ్య వ్యత్యాసం ద్వితీయ ఫలిత కొలత.

ఫలితాలు: రెండు సమూహాల మధ్య 2వ లుక్ లాపరోస్కోపీపై అమెరికన్ ఫెర్టిలిటీ సొసైటీ స్కోర్‌ను పోల్చినప్పుడు, కంట్రోల్ గ్రూప్ B (P=0.019)తో పోల్చినప్పుడు స్టడీ గ్రూప్ Aలో గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన తక్కువ స్కోర్ కనుగొనబడింది. వ్యత్యాసం కోసం 95% CI: (-8.00; -0.73).

2వ లుక్ లాపరోస్కోపీకి ముందు గర్భధారణ రేటు గ్రూప్ Aలో 39.3% మరియు గ్రూప్ Bలో 31% మరియు ఈ వ్యత్యాసం గణాంకపరంగా ముఖ్యమైనది కాదు (P=0.215).

తీర్మానం: ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాల నుండి, శస్త్రచికిత్స అనంతర ఎండోమెట్రియోసిస్ రెచ్చగొట్టబడిన సంశ్లేషణలను తగ్గించడానికి పిర్ఫెనిడోన్ (పిర్ఫెనిక్స్) సమర్థవంతమైన మందు అని మేము నిర్ధారించగలిగినప్పటికీ, పిర్ఫెనిడోన్ యొక్క వాస్తవ ప్రయోజనం చాలా మితంగా ఉంటుంది (గర్భధారణ రేటులో తేడా లేదు). పిర్ఫెనిడోన్ చిన్న క్లినికల్ అదనపు విలువను అందిస్తుంది. పిర్ఫెనిడోన్ యొక్క ఉపయోగం సంభావ్య ప్రతికూల సంఘటనలతో (దుష్ప్రభావాలతో) సంబంధం కలిగి ఉన్నందున దాని ఉపయోగం సిఫారసు చేయరాదు. పిర్ఫెనిడోన్ యొక్క ఉపయోగం సహనం మరియు కాలేయ ఎంజైమ్‌లను క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించడం అవసరం. అత్యంత సాధారణంగా నివేదించబడిన ప్రతికూల సంఘటనలు జీర్ణశయాంతర రుగ్మతలు (వికారం, అజీర్తి మరియు అతిసారం), దద్దుర్లు, ఫోటోసెన్సిటివిటీ మరియు అలసట. పిర్ఫెనిడోన్ ఒక ఇమ్యునోసప్రెసెంట్. అందువల్ల, దాని ఉపయోగం నిరూపితమైన సూచనలకు పరిమితం చేయాలి.