జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

రాండమైజ్డ్, ఆప్టిమల్ డోస్ ఫైండింగ్, ఫేజ్ II స్టడీ ఆఫ్ ట్రై-వీక్లీ నాబ్‌పాక్లిటాక్సెల్ మెటాస్టాటిక్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో (విదేశాలలో)

ఫుమికటా హర, సుటోము తకాషిమా, జుంజి త్సురుటాని, సుయోషి సైటో, నరుటో తైరా, కొసుకే కాశివబార, టోమోహికో ఐహారా, హిరోఫుమి ముకా

hNab-paclitaxel (nab-PTX) అనేది పాక్లిటాక్సెల్ అల్బుమిన్-స్టెబిలైజ్డ్ నానోపార్టికల్ ఫార్ములేషన్. నాబ్-పిటిఎక్స్ ఆబ్జెక్టివ్ రెస్పాన్స్ రేట్ (ORR) మరియు మెటాస్టాటిక్ బ్రెస్ట్ క్యాన్సర్‌లో ప్రోగ్రెషన్ ఫ్రీ సర్వైవల్ పరంగా సాంప్రదాయ PTX కంటే ఆధిపత్యాన్ని ప్రదర్శించింది. అయితే కీమోథెరపీ ప్రేరిత గ్రేడ్ 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ పరిధీయ నరాలవ్యాధి (CIPN) నాబ్-PTXలో తరచుగా గమనించబడింది. అత్యంత ఇటీవలి దశ 3 అధ్యయనం CALGB 40502 నాబ్-PTX యొక్క ప్రామాణిక మోతాదు ద్వారా విషపూరితం యొక్క అధిక సంభావ్యత కారణంగా వారపు నాబ్-PTX నుండి వారంవారీ PTX యొక్క ఆధిపత్యాన్ని నిరూపించలేకపోయింది. కలిసి తీసుకుంటే, నాబ్-పిటిఎక్స్ యొక్క సరైన మోతాదును కనుగొనడానికి తదుపరి అధ్యయనం కోసం ఒక గది ఉంది. సింగిల్ ఆర్మ్ ఫేజ్ 2 అధ్యయనంలో CA002-0LD, తక్కువ మోతాదు ట్రై-వీక్లీ నాబ్-PTX 175 mg/m2 మంచి ORR (39.5%)ని చూపించింది మరియు గ్రేడ్ 3 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ CIPN లేదు. అందువల్ల మేము నాబ్-పిటిఎక్స్ యొక్క సరైన మోతాదును కనుగొనడం కోసం యాదృచ్ఛిక దశ 2 అధ్యయనాన్ని (అబ్రాడ్) నిర్వహించాము, రోగులలో మూడు వేర్వేరు మోతాదుల ట్రై-వీక్లీ నాబ్-పిటిఎక్స్ (180 mg/m2 vs. 220 mg/m2 vs. 260 mg/m2 )ను పోల్చాము. మెటాస్టాటిక్ రొమ్ము క్యాన్సర్‌తో.