జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
నిక్ హెచ్. కిమ్*, కాసాండ్రా ఎ. లికర్ట్, జానిస్ ఎ. ప్రూట్, కరోల్ జావో, విలియం డ్రేక్ III
నేపథ్యం: పల్మనరీ ఆర్టరీ హైపర్టెన్షన్ (PAH) ఉన్న రోగులకు ప్రస్తుత అభ్యాస మార్గదర్శకాలు బహుమితీయ ప్రమాద అంచనాను సిఫార్సు చేస్తాయి, అయితే ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) ఫంక్షనల్ క్లాస్ (FC) చికిత్స నిర్ణయాలకు ప్రధాన ప్రమాణంగా ఉంది.
లక్ష్యాలు: PAH రిజిస్ట్రీ పాపులేషన్స్లో మూల్యాంకనం చేయబడిన వివిధ రిస్క్ అసెస్మెంట్ టూల్స్ WHO FC IIలో మరణానికి ఎక్కువ ప్రమాదం ఉన్న రోగులను గుర్తించగలదా అని నిర్ధారించడానికి పోస్ట్ హాక్ విశ్లేషణ నిర్వహించబడింది.
పద్ధతులు: FC IIలో ప్రత్యేకంగా రోగులను నమోదు చేసిన యాదృచ్ఛిక, నియంత్రిత ప్రారంభ ట్రయల్ (NCT00091715; N=185)లోని రోగులు, అసలు రివీల్ రిస్క్ కాలిక్యులేటర్ను ఉపయోగించి తక్కువ, మధ్యస్థ మరియు అధిక-ప్రమాదకర మూడు వర్గాలుగా వర్గీకరించబడ్డారు, రివైజ్ రివీల్ రిస్క్ కాలిక్యులేటర్ 2.0, కాంపెరా వర్గీకరణ స్కోర్, మరియు రెండు FPHN పద్ధతులు (ఇన్వాసివ్ మరియు నాన్-ఇన్వాసివ్) తక్కువ-రిస్క్ ప్రమాణాలను లెక్కించడం. అన్ని కారణాల మరణాల ప్రమాదాన్ని బేస్లైన్ వర్గాల మధ్య పోల్చారు. బేస్లైన్ నుండి నెల 6 వరకు రిస్క్ కేటగిరీలో మార్పు (మెరుగైన, అధ్వాన్నంగా లేదా స్థిరంగా) మరియు PAH అధ్వాన్నంగా లేదా మరణం మధ్య అనుబంధాలు బేస్లైన్ రిస్క్ కేటగిరీకి సర్దుబాటు చేస్తూ కాక్స్ అనుపాత ప్రమాదాల నమూనాను ఉపయోగించి అంచనా వేయబడ్డాయి.
ఫలితాలు: ఇంటర్మీడియట్ లేదా హై రిస్క్గా వర్గీకరించబడిన రోగులు అసలైన రివీల్ రిస్క్ కాలిక్యులేటర్ని ఉపయోగించి 35% నుండి బేస్లైన్లో COMPERA పద్ధతి ద్వారా 89% వరకు మరియు 6వ నెలలో వరుసగా 37% నుండి 82% వరకు ఉన్నారు. అధిక రిస్క్ కేటగిరీ పెరుగుదలతో ముడిపడి ఉంది. మరణాల ప్రమాదం. అధ్వాన్నమైన రిస్క్ కేటగిరీ ఉన్న రోగులలో తదుపరి PAH తీవ్రతరం మరియు మరణాల రేట్లు ఎక్కువగా ఉన్నాయి మరియు మెరుగైన రిస్క్ కేటగిరీ ఉన్నవారిలో తక్కువగా ఉన్నాయి.
తీర్మానం: మల్టీపారామెట్రిక్ అసెస్మెంట్ FC కంటే మాత్రమే అదనపు ప్రోగ్నోస్టిక్ విలువను కలిగి ఉంటుంది, అయితే రిస్క్ స్ట్రాటిఫికేషన్లో వివిధ రిస్క్ అసెస్మెంట్ టూల్స్ మారుతూ ఉంటాయి. WHO FC IIలోని PAH రోగులు తక్కువ ప్రమాదంలో లేరు, కాబట్టి తరచుగా అంచనా వేయాలి.