జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

మెకానికల్ ప్రేగు ప్రక్షాళన లేదా/మరియు ఓరల్ యాంటీబయాటిక్స్ లేదా ఎలెక్టివ్ కొలొరెక్టల్ సర్జరీ కోసం ఏమీ లేదు: టూ-టూ-ఆర్మ్ మల్టీసెంటర్ రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ స్టడీస్ (MECCLANT -C మరియు -R ట్రయల్స్)

ఎవాఘెలోస్ జినోస్, నికోలాస్ గౌవాస్, క్రిస్టోస్ అగాలియానోస్, ఐయోనిస్ బలోజియానిస్, మనౌసోస్ క్రిస్టోడౌలాకిస్, డిమిట్రియోస్ కోర్కోలిస్, డిమిట్రియోస్ మనటాకిస్, డిమిట్రియోస్ లిట్రాస్, ఐయోనిస్ పాపకోన్‌స్టాంటినౌ, కోస్టాస్ స్టామౌ, ఐయోనిస్సిడియో ట్రియాంటొర్గ్స్ఫిల్లియోస్ మరియు ట్రియాంటొర్గ్స్ జకారియోడాకిస్

నేపధ్యం: ధ్వని సాక్ష్యం ఆధారంగా, గత రెండు దశాబ్దాలుగా ఎలెక్టివ్ కొలొరెక్టల్ సర్జరీ కోసం సాంప్రదాయిక మెకానికల్ ప్రేగు తయారీని ఎక్కువగా వదిలివేయడం జరిగింది. అయినప్పటికీ, USA పెద్ద డేటాబేస్‌ల నుండి ఇటీవలి సాక్ష్యం, నోటి యాంటీబయాటిక్స్‌తో కలిపి మెకానికల్ ప్రేగు తయారీ, ఎలెక్టివ్ కొలొరెక్టల్ సర్జరీ తర్వాత శస్త్రచికిత్సా సైట్ ఇన్‌ఫెక్షన్‌లను (SSI) గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది. పరికల్పన-లక్ష్యం: SSIని నిరోధించే ప్రధాన కారకం నోటి ద్వారా తీసుకునే యాంటీబయాటిక్స్ మాత్రమే మరియు యాంత్రిక ప్రేగు తయారీ కాదు అని మేము ఊహిస్తున్నాము. ఇంకా, క్యాన్సర్‌కు సంబంధించిన మల శస్త్రచికిత్స పెద్దప్రేగు శస్త్రచికిత్సకు భిన్నంగా ఉంటుందని మేము భావిస్తున్నాము, పూర్వం సాధారణంగా పనిచేయని స్టోమాతో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది, దీనికి ఖాళీ పెద్దప్రేగు అవసరం. రోగులు-పద్ధతులు: పెద్దప్రేగు నియోప్లాజమ్‌లు లేదా డైవర్టిక్యులర్ వ్యాధి కోసం ఎలక్టివ్ కోలెక్టమీకి గురికావలసిన రోగులు రెండు చేతులకు యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతారు; ఆర్మ్ A: ప్రేగు తయారీ లేదు; ఆర్మ్ B: నోటి యాంటీబయాటిక్స్‌తో కలిపి మెకానికల్ ప్రేగు తయారీ (MECCLAND -C ట్రయల్). మల క్యాన్సర్ కోసం పురీషనాళం యొక్క ఎన్నుకోబడిన తక్కువ పూర్వ విచ్ఛేదనం కోసం షెడ్యూల్ చేయబడిన రోగులు రెండు చేతులకు యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతారు; ఆర్మ్ A: మెకానికల్ ప్రేగు తయారీ మాత్రమే; ఆర్మ్ B: నోటి యాంటీబయాటిక్స్‌తో కలిపి మెకానికల్ ప్రేగు తయారీ (MECCLAND-R ట్రయల్). రోగులందరికీ మొదటి శస్త్రచికిత్స కోతకు ఒక గంట ముందు ఇంట్రావీనస్ యాంటీబయాటిక్స్ అందుతాయి. శస్త్రచికిత్సకు ముందు రోజు ఎనిమాలు ఐచ్ఛికం. రోగులందరిలో మెరుగైన రికవరీ ప్రోగ్రామ్‌లను అమలు చేయాలని పాల్గొనే కేంద్రాలు సూచించబడ్డాయి. ప్రాథమిక ముగింపు పాయింట్లు: (i) ఉపరితల గాయం ఇన్ఫెక్షన్, (ii) లోతైన గాయం ఇన్ఫెక్షన్ మరియు (iii) ఇంట్రాబ్డోమినల్ ఇన్ఫెక్షన్ (కలుషితమైన ద్రవం లేదా చీము సేకరణ) సహా సర్జికల్ సైట్ ఇన్ఫెక్షన్ (SSI) ప్రాథమిక ముగింపు స్థానం. గణాంక పాయింట్లు: ఆర్మ్ A కోసం 0.12 SSI రేటు మరియు ఆర్మ్ B కోసం SSI రేటు 0.06, రాండమైజేషన్ రేట్ 1:1 మరియు అతితక్కువ డ్రాప్-ఆఫ్ రేటు, ట్రయల్‌లో ఏదైనా ఆర్మ్ యొక్క నమూనా పరిమాణం 356 మంది రోగులు ఉండాలి .