జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

ట్రాన్సాపికల్ బృహద్ధమని కవాటం ఇంప్లాంటేషన్ తర్వాత పరికర విజయం మరియు ప్రారంభ క్లినికల్ ఫలితాలను అంచనా వేయడం

పీటర్ డోన్‌డోర్ఫ్, ఆండ్రియా ఫ్రైస్, ఆన్నే గ్లాస్, గుస్తావ్ స్టెయిన్‌హాఫ్ మరియు అలెగ్జాండర్ కమిన్స్కి

ఆబ్జెక్టివ్: బృహద్ధమని కవాటం రోగుల యొక్క ప్రీ-ప్రొసీజరల్ మూల్యాంకనం అనేది ప్రామాణికమైన రిస్క్ స్కోర్‌లను ఉపయోగించి సంప్రదాయ బృహద్ధమని కవాటం పునఃస్థాపన (AVR) కోసం పెరియోపరేటివ్ రిస్క్ యొక్క అంచనాపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఏది ఏమైనప్పటికీ, ట్రాన్స్‌కాథెటర్ బృహద్ధమని కవాటం ఇంప్లాంటేషన్ (TAVI) యుగంలో ఇంటర్వెన్షనల్ విధానం యొక్క విధానపరమైన ఫలితం యొక్క నిర్దిష్ట అంచనాకు పెరుగుతున్న ప్రాముఖ్యత కనిపిస్తోంది. మేము రోగి మరియు అప్రోచ్-సంబంధిత కారకాలను వేరుచేయడం లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాము, ట్రాన్సాపికల్ బృహద్ధమని కవాటం ఇంప్లాంటేషన్ (TA-TAVI) యొక్క విధానపరమైన ఫలితాలను అంచనా వేస్తాము, ప్రత్యేకించి ప్రామాణిక రిస్క్ స్కోర్‌లలో (ఉదా BMI, ఇంట్రాకార్డియాక్ అనాటమీ, ప్రీ-ఆపరేటివ్ NT-proBNP) చేర్చని పారామితులపై దృష్టి పెడుతున్నాము.
పద్ధతులు: మా సంస్థలో తీవ్రమైన బృహద్ధమని సంబంధ స్టెనోసిస్‌తో బాధపడుతున్న మరియు TA-TAVI పొందిన 60 మంది రోగుల బృందం విశ్లేషించబడింది (సగటు వయస్సు 77.7 ± 6.3 సంవత్సరాలు, 50% పురుషులు). రోగులందరూ సాంప్రదాయ AVR (యూరోస్కోర్‌లాగ్ ≥ 20 లేదా పింగాణీ బృహద్ధమని) కోసం అధిక ప్రమాదాన్ని ప్రదర్శించారు మరియు గుండె-బృంద చర్చ తర్వాత ఎడ్వర్డ్స్ సాపియన్ వాల్వ్‌ని ఉపయోగించి TA విధానం కోసం షెడ్యూల్ చేయబడ్డారు. ప్రక్రియకు ముందు, రోగులందరూ మల్టీ-స్లైస్ కంప్యూటెడ్ టోమోగ్రఫీ పరీక్ష చేయించుకున్నారు. TA-TAVI తర్వాత విధానపరమైన మరియు క్లినికల్ ఫలితాన్ని అంచనా వేయడానికి, మూడు అంతిమ బిందువులు నిర్వచించబడ్డాయి: తేలికపాటి శస్త్రచికిత్స అనంతర పారావాల్వులర్ లీక్ (PVL), శస్త్రచికిత్స అనంతర సగటు ట్రాన్స్‌వాల్వులర్ గ్రేడియంట్> 14 mmHg మరియు 30-రోజుల మరణాలు, స్ట్రోక్ మరియు మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ యొక్క మిశ్రమ ముగింపు స్థానం. . ఫలిత ప్రిడిక్టర్‌ల ఐసోలేషన్ కోసం, పద్నాలుగు వేర్వేరు సంభావ్య ప్రిడిక్టర్‌లు ప్రాధమిక ఏకరూప రిగ్రెషన్ విశ్లేషణలలో చేర్చబడ్డాయి, వాటిలో ఏడు తదుపరి మల్టీవియారిట్ విశ్లేషణలలోకి ప్రవేశించాయి.
ఫలితాలు: మల్టీవియారిట్ లాజిస్టిక్ రిగ్రెషన్‌లో BMI ≥30 కనుగొనబడింది, ఇది తేలికపాటి PVL మరియు అధిక శస్త్రచికిత్స అనంతర ట్రాన్స్‌వాల్వులర్ గ్రేడియంట్స్ రెండింటికీ ప్రమాదాన్ని రెట్టింపు చేస్తుంది, అయితే గణాంక ప్రాముఖ్యతను చేరుకోకుండానే (OR 2.57 95% CI 0.69-9.52; p=0.153 మరియు OR 925 % CI 0.57-9.45; p=0.242, వరుసగా). మగ లింగం మరియు COPD రెండూ శస్త్రచికిత్స అనంతర ప్రవణతలకు తగ్గిన ప్రమాదంతో సంబంధం కలిగి ఉన్నాయి. విశ్లేషించబడిన విధానం-సంబంధిత పారామితులలో, ముఖ్యంగా LVOT-బృహద్ధమని కోణం <120° మిశ్రమ ముగింపు-పాయింట్ (OR 6.65 95% CI 0.93-47.4; p=0.059) యొక్క ప్రమాదంతో ముడిపడి ఉంది. ఇంకా శస్త్రచికిత్సకు ముందు NT-proBNP స్థాయిలు <400 ng/ml అధిక శస్త్రచికిత్స అనంతర ట్రాన్స్‌వాల్వులర్ గ్రేడియంట్స్ (OR 5.15 95% CI 0.32-81.9; p=0.246) వైపు ధోరణిని అంచనా వేయడానికి కనుగొనబడ్డాయి.
ముగింపు: TAVI విధానాల యొక్క ప్రారంభ ఫలితాన్ని అంచనా వేసే విషయంలో సాంప్రదాయ AVR కోసం ప్రామాణిక రిస్క్ స్కోర్‌లు పరిమితం చేయబడ్డాయి. ప్రస్తుత అధ్యయనం LVOT-బృహద్ధమని కోణం వంటి నిర్దిష్ట పారామితులు TAVI విధానాలకు లోనయ్యే రోగుల ఫలితాల అంచనాను మెరుగుపరిచే అవకాశం ఉందని రుజువును అందిస్తుంది.