ISSN: 2165-7092
జుంకో కటో, అకిహితో నగహరా, టోమోహిరో కొడాని, యోషీ హిగాషిహార, యుజి మత్సుమురా, టారో ఒసాడ, తకాషి యోషిజావా, మసఫుమి సుయామా మరియు సుమియో వటనాబే
కీమోథెరపీకి వక్రీభవనంగా ఉన్న అధునాతన ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో HLA-A2402-నిరోధిత KIF20A మరియు VEGFR1 ఎపిటోప్ పెప్టైడ్లతో పెప్టైడ్ టీకా భద్రతను మేము పరిశోధించాము. ఇది అధునాతన గుర్తించలేని ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులకు KIF20A మరియు VEGFR1 పెప్టైడ్ల యొక్క స్థిరమైన 2-mg మోతాదుతో నాన్రాండమైజ్డ్, సింగిల్-ఆర్మ్, ఫేజ్ I క్లినికల్ ట్రయల్. నమోదు చేసిన తర్వాత మేము సబ్జెక్టుల యొక్క HLA జన్యురూపాన్ని నిర్ణయించాము, దీని ఫలితాలు మూల్యాంకన కమిటీచే నిర్వహించబడతాయి మరియు అధ్యయనం పూర్తయ్యే వరకు రోగులు మరియు పరిశోధకుల నుండి ఉంచబడతాయి. ప్రాధమిక ముగింపు స్థానం పెప్టైడ్ టీకా యొక్క భద్రత, ద్వితీయ ముగింపు బిందువులు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనలు మరియు క్లినికల్ ఫలితం. మేము HLA-A*2402-పాజిటివ్ మరియు HLA-A*2402- ప్రతికూల సమూహాల మధ్య అధ్యయన ముగింపు పాయింట్లను పోల్చాము. KIF20A మరియు VEGFR1 పెప్టైడ్లు 1, 8, 15 మరియు 22 రోజులలో 28 రోజుల చికిత్స చక్రంలో సబ్కటానియస్గా నిర్వహించబడ్డాయి. గుర్తించలేని ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్తో బాధపడుతున్న 19 మంది రోగులు మా ఆసుపత్రిలో మే 2009 నుండి జనవరి 2010 వరకు నమోదు చేయబడ్డారు. 19 మంది రోగులలో పన్నెండు మంది 4 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ టీకాలు (కనీసం ఒక కోర్సు) పొందారు. ఈ చికిత్సకు సంబంధించి ఏ రోగికి తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు లేవు. ఒక కోర్సు తర్వాత క్లినికల్ స్పందనల మూల్యాంకనం నుండి కనుగొన్నవి 2 కేసులకు స్థిరమైన వ్యాధి మరియు 10 ప్రగతిశీల వ్యాధులు ఉన్నాయని తేలింది. 12 మంది రోగులకు మధ్యస్థ మొత్తం మనుగడ సమయం (MST) 5.3 నెలలు. HLA-A*2402-పాజిటివ్ గ్రూప్ మరియు HLA-A*2402-నెగటివ్ గ్రూప్లో, MST వరుసగా 6.0 నెలలు మరియు 2.3 నెలలు (p=0.0373). ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు KIF20A మరియు VEGFR1 పెప్టైడ్లతో టీకాలు వేయడం సురక్షితమైన చికిత్స అని చూపించింది, ఇది మంచి చికిత్స కావచ్చు. ఈ ట్రయల్ యూనివర్సిటీ హాస్పిటల్ మెడికల్ ఇన్ఫర్మేషన్ నెట్వర్క్ (UMIN) నంబర్ UMIN000002022తో నమోదు చేయబడింది.