జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ అండ్ సెల్యులార్ ఇమ్యునాలజీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

ప్రైమరీ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ డిజార్డర్స్‌లో ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యలను తగ్గించడానికి ఇంట్రావీనస్ ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ 5% యొక్క పరిశీలనా అధ్యయనం

ఐజాక్ మెలమెడ్, మెలిండా హెఫ్రాన్, రూత్ డానా, అలెశాండ్రో టెస్టోరి మరియు నాజియా రషీద్

నేపథ్యం: ఇంట్రావీనస్ ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ (IVIG) సన్నాహాలు తక్కువ ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ స్థాయిలను పెంచడం ద్వారా ప్రైమరీ ఇమ్యునో డెఫిషియెన్సీ డిజార్డర్స్ (PIDD) ఉన్న వ్యక్తులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగిస్తారు. ఈ పరిశీలనా అధ్యయనం IVIG 10% నుండి IVIG 5%కి మారుతున్న సబ్జెక్టులలో ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యలలో (ADRs) మార్పును అంచనా వేయడానికి మరియు సంభావ్య అంతర్లీన విధానాలను అన్వేషించడానికి రూపొందించబడింది.

పద్ధతులు: IVIG 10% (వివిధ ఉత్పత్తులు) మరియు IVIG 5% (ఆక్టాగామ్ 5%) మధ్య ADRలలో మార్పు అనేది ఒక తీవ్రత రేటింగ్ స్కేల్ (1=ఏదీ లేదు, 2=తేలికపాటి, 3=మితమైన, 4=తీవ్రమైనది) ) ఇన్ఫ్యూషన్ తర్వాత 72 గంటల వరకు ADRలను అనుభవించిన 15 సబ్జెక్టులు IVIG 10% పొందడం రిక్రూట్‌మెంట్ లక్ష్యం. తదుపరి షెడ్యూల్ చేసిన ఇన్ఫ్యూషన్‌లో సబ్జెక్టులు IVIG 5%కి మార్చబడ్డాయి మరియు మొత్తం 6 ఇన్ఫ్యూషన్‌ల కోసం ఈ నియమావళిని కొనసాగించారు. సెకండరీ ఎండ్ పాయింట్స్‌లో C1 ఎస్టేరేస్ ఇన్హిబిటర్ (C1-INH), SF-36 క్వాలిటీ ఆఫ్ లైఫ్ (QOL) అంచనాలు మరియు ఇన్‌ఫ్లమేటరీ బయోమార్కర్ల కొలతలలో మార్పులు ఉన్నాయి.

ఫలితాలు: 51 సంవత్సరాల సగటు వయస్సుతో పదిహేను సబ్జెక్టులు అధ్యయనంలో నమోదు చేయబడ్డాయి. IVIGలో 10% ఉండగా, 15 సబ్జెక్టులు తలనొప్పి, అలసట, సాధారణ నొప్పి మరియు 13 మంది సగటు తీవ్రత స్కోర్‌లతో వరుసగా 3.13, 3.20, 2.87 మరియు 2.20తో ఉమ్మడి నొప్పిని నివేదించారు. IVIG 5%కి మారిన తర్వాత, ఈ ADRల సగటు తీవ్రత స్కోర్‌లు గణనీయంగా తగ్గాయి: 1.33 (P<0.0001), 1.33 (P<0.0001), 2.00 (P=0.0037), 1.80 (P=0.2141). C1-INH గణనీయంగా తగ్గింది మరియు అన్ని SF-36 డొమైన్ స్కోర్‌లు IVIG 5%లో మెరుగుపడ్డాయి.

ముగింపు: IVIG 10% సన్నాహాలపై ADRలను అభివృద్ధి చేసే సబ్జెక్టులకు సబ్‌కటానియస్ ఇమ్యునోగ్లోబులిన్‌కు IVIG 5% ప్రత్యామ్నాయం కావచ్చు. PIDD ఉన్న రోగులకు బహుళ చికిత్సా ఎంపికలను కలిగి ఉండటం వలన చికిత్స యొక్క సమ్మతి మరియు కొనసాగింపు మెరుగుపడవచ్చు. మా అధ్యయనంలో, IVIG 5% వాడకంతో ADRల సంభవం తక్కువగా ఉంది మరియు QOLలో మెరుగుదల ఉంది. ADRల మెకానిజంలో C1-INH పాత్ర పోషిస్తుంది, IVIG 10% ద్వారా C1-INH డౌన్ రెగ్యులేషన్‌కు ఎక్కువ అవకాశం ఉన్న రోగుల సంభావ్య ఉపసమితిని సూచిస్తుంది, వారు IVIG 5%కి మారడం ద్వారా ప్రయోజనం పొందవచ్చు.