మెడికల్ డయాగ్నస్టిక్ మెథడ్స్ జర్నల్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

మల్టీసెంటర్, ఓపెన్-లేబుల్, టోసిలిజుమాబ్ యొక్క దశ I/II అధ్యయనం, యాంటీ-ఇంటర్‌లుకిన్-6 రిసెప్టర్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ, అధునాతన ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో జెమ్‌సిటాబైన్‌తో కలిపి

Mitsunaga S, Okusaka T, Ikeda M, Ozaka M, Ohkawa S, et al.

నేపథ్యం: అధునాతన ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ ఉన్న రోగులలో టోసిలిజుమాబ్ + జెమ్‌సిటాబైన్ యొక్క సమర్థత, భద్రత మరియు ఫార్మకోకైనటిక్‌లను అంచనా వేయడానికి.

పద్ధతులు: చికిత్స-అనాయక అధునాతన ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ మరియు అధిక ఇన్ఫ్లమేటరీ భారం (C-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్ ≥ 2 mg/dl) ఉన్న రోగులు స్పష్టమైన అంటువ్యాధులు లేకుండా ప్రతి 2 వారాలకు ఇంట్రావీనస్ జెమ్‌సిటాబైన్ (1,000 mg/m2)తో ఇంట్రావీనస్‌గా టోసిలిజుమాబ్ (8 mg/kg) అందుకుంటారు. ప్రతి 4 వారాల చక్రంలో 1, 8 మరియు 15 రోజులు వ్యాధి పురోగతి వరకు లేదా అధ్యయనం ఉపసంహరణ. ఇంటర్‌లుకిన్ -6 సిగ్నలింగ్ ఇన్హిబిషన్ బయోమార్కర్లను కొలుస్తారు. సమర్ధత విశ్లేషణలలో మొత్తం మనుగడ, పురోగతి-రహిత మనుగడ, కణితి ప్రతిస్పందన మరియు క్లినికల్ లక్షణాలు ఉన్నాయి. ప్రతికూల సంఘటనలు మరియు ప్రయోగశాల పారామితులు కూడా అంచనా వేయబడ్డాయి.

ఫలితాలు: పదిహేను మంది రోగులు టోసిలిజుమాబ్+జెమ్‌సిటాబిన్‌ని పొందారు. ఇద్దరు రోగులలో (13%) కణితి ప్రతిస్పందన గమనించబడింది. చికిత్స ప్రారంభించిన 2 నెలల్లోనే ఆరుగురు రోగులు (40%) మరణించారు. మధ్యస్థ మొత్తం మనుగడ 2.5 నెలలు (95% విశ్వాస విరామం, 1.4-5.8); మధ్యస్థ పురోగతి-రహిత మనుగడ 1.8 నెలలు (95% విశ్వాస విరామం, 0.8-3.6). బేస్‌లైన్ సి-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్ యొక్క అధిక ఎత్తులో ఉన్న రోగుల కంటే నిరాడంబరమైన రోగులలో మొత్తం మరియు పురోగతి-రహిత మనుగడ ఎక్కువ కాలం ఉంటుంది. C-రియాక్టివ్ ప్రోటీన్ మరియు IL-6లో మార్పులు సంభవించాయి. Tocilizumab +gemcitabine సహించదగినది అయినప్పటికీ, రోగుల మరణం లేదా అకాల ఉపసంహరణ ఫలితంగా మూల్యాంకన వ్యవధి యొక్క సంక్షిప్తత కారణంగా ఫలితాలు అసంపూర్తిగా ఉన్నాయి. హెమటోలాజిక్ టాక్సిసిటీకి కారణమైన మోతాదు అంతరాయం తరచుగా గమనించబడింది.

తీర్మానాలు: అధునాతన ప్యాంక్రియాటిక్ క్యాన్సర్ మరియు అధిక తాపజనక భారం ఉన్న రోగులలో టోసిలిజుమాబ్+జెమ్‌సిటాబైన్ స్పష్టమైన వైద్యపరమైన ప్రయోజనాన్ని చూపడంలో విఫలమైంది. టోసిలిజుమాబ్ యొక్క ప్రయోజనాన్ని నిశ్చయంగా అంచనా వేయడానికి, భవిష్యత్ అధ్యయన నమూనాలు ఇంటర్‌లుకిన్-6 సిగ్నలింగ్‌తో జోక్యం చేసుకోని మరియు మెరుగైన రోగి ఎంపిక ప్రమాణాలను కలిగి ఉండే కంపారిటర్ చికిత్సను ఉపయోగించాలి.