జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
మాట్ P. మాల్కం, లోరీ ఎన్నీ మరియు స్టీవెన్ సి క్రామెర్
పరిచయం: ట్రాన్స్‌క్రానియల్ మాగ్నెటిక్ స్టిమ్యులేషన్ (TMS) అనేది మోటారు నాడీ వ్యవస్థను మరియు కాలక్రమేణా దాని మార్పును అంచనా వేయగల ఒక న్యూరోఫిజియోలాజికల్ సాధనం. బహుళ-సైట్ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో, సాపేక్షంగా తక్కువ ధర, తక్కువ సిబ్బంది మరియు పరికరాల మౌలిక సదుపాయాల అవసరాలు మరియు డేటాను సేకరించడానికి మరియు విశ్లేషించడానికి సాంకేతికతను స్థిరంగా ఉపయోగించడంలో ఎక్కువ సౌలభ్యం కారణంగా ఈ సాంకేతికత ఇతర న్యూరోఇమేజింగ్ పద్ధతుల కంటే కొన్ని ప్రయోజనాలను కలిగి ఉంది. అంతర్జాతీయ, మల్టీసెంటర్, క్లినికల్ ట్రయల్‌లో భాగంగా TMSని బట్వాడా చేయడానికి మరియు డేటాను ప్రామాణికమైన మరియు స్థిరమైన పద్ధతిలో విశ్లేషించే పద్ధతులకు సంబంధించి పరిమిత ప్రచురించిన వివరాలు ఉన్నాయి.
పర్పస్: స్ట్రోక్ రోగులకు ఫార్మాకోలాజికల్ జోక్యం యొక్క అంతర్జాతీయ క్లినికల్ ట్రయల్‌లో TMS మోటార్ కార్టెక్స్ అసెస్‌మెంట్‌లను వర్తించే ప్రామాణిక పద్ధతులను వివరించడం ఈ పేపర్ యొక్క లక్ష్యం, ఇది మూడు దేశాల్లోని 15 కేంద్రాలలో నిర్వహించబడింది.
మెటీరియల్స్ మరియు పద్ధతులు: TMS ప్రోటోకాల్ కట్టుబడి మరియు డేటా నాణ్యతను నిర్ధారించడానికి ఒక ప్రామాణీకరణ ప్రక్రియ అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు ప్రతి క్లినికల్ సైట్ రోగి డేటాను సేకరించే ముందు ప్రామాణిక ప్రక్రియలను విజయవంతంగా పూర్తి చేయాల్సి ఉంటుంది. ప్రామాణీకరణ యొక్క ముఖ్య అంశాలలో ఇంటర్నెట్ ఆధారిత శిక్షణ, పైలట్ సబ్జెక్ట్ డేటా సేకరణ, సైట్‌లలో సాధారణ TMS పరికరాలు మరియు ప్రామాణీకరణ నిర్వాహకుడు అందించిన దిద్దుబాటు ఫీడ్‌బ్యాక్ ఉన్నాయి. తదనంతరం, స్ట్రోక్ తర్వాత 5, 30 మరియు 112 రోజులలో స్ట్రోక్ రోగులలో మోటార్ హాట్ స్పాట్ లొకేషన్, మోటారు థ్రెషోల్డ్ మరియు రిక్రూట్‌మెంట్ వక్రత యొక్క TMS అంచనాలు నిర్వహించబడ్డాయి. రోగి డేటా మరియు క్లినికల్ సైట్ మధ్య కమ్యూనికేషన్‌ను క్రమం తప్పకుండా సమీక్షించడం ద్వారా కొనసాగుతున్న ప్రమాణీకరణ నిర్వహించబడుతుంది. ప్రమాణీకరణ నిర్వాహకుడు.
ముగింపు: TMS పద్దతి విధానాలు మారుతూ ఉన్నప్పటికీ, ప్రామాణిక విధానాలతో కూడిన ప్రోటోకాల్ విజయవంతంగా అభివృద్ధి చేయబడింది మరియు అమలు చేయబడింది. ఈ ప్రోటోకాల్‌ను ఉపయోగించి, స్ట్రోక్ రోగుల యొక్క ఈ క్లినికల్ ట్రయల్‌లో TMS-ఆధారిత న్యూరోఫిజియోలాజికల్ చర్యలను నిర్వహించడానికి కేంద్రాలు అధికారికంగా ధృవీకరించబడ్డాయి. TMSని ఉపయోగించి భవిష్యత్తులో బహుళ-సైట్ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ని నిర్మించగల పరిశోధకులకు వివరించిన పద్దతి విలువైనది.