జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

రోబోట్ అసిస్టెడ్ రాడికల్ ప్రోస్టేటెక్టమీ సమయంలో తక్కువ పీడన న్యుమోపెరిటోనియం మరియు డీప్ న్యూరోమస్కులర్ బ్లాక్ వర్సెస్ స్టాండర్డ్ లాపరోస్కోపీ రికవరీ మరియు ఇమ్యూన్ హోమియోస్టాసిస్ నాణ్యతను మెరుగుపరచడానికి: రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ స్టడీ కోసం స్టడీ ప్రోటోకాల్

GTJA రీజెండర్స్-బోర్‌బూమ్*, JP వాన్ బస్టెన్, LMC జాకబ్స్, M. బ్రౌవర్, M. వాన్ డిజ్క్, KI ఆల్బర్స్, IF పన్‌హుయిజెన్, GJ షెఫర్, C. కీజ్జర్, MC వార్లే

నేపధ్యం: రోబోట్ అసిస్టెడ్ రాడికల్ ప్రొస్టేటెక్టమీ (RARP)తో సహా లాపరోస్కోపిక్ సర్జరీ కోసం తగిన శస్త్ర చికిత్స క్షేత్రాన్ని పొందేందుకు కార్బన్ డయాక్సైడ్ (CO ₂ ) తో కూడిన న్యుమోపెరిటోనియం అవసరం. అయినప్పటికీ, పెరిగిన ఇంట్రా-అబ్డామినల్ ప్రెజర్ (IAP) వాడకం శస్త్రచికిత్స తర్వాత కోలుకునే నాణ్యతపై ప్రతికూల ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. IAP పరిసర కణజాలాల పెర్ఫ్యూజన్‌లో తాత్కాలిక తగ్గుదలకు కారణమవుతుంది, ఇది ఆక్సీకరణ ఒత్తిడితో ఇస్కీమియా-రిపెర్ఫ్యూజన్ గాయానికి దారితీస్తుంది మరియు డేంజర్ అసోసియేటెడ్ మాలిక్యులర్ ప్యాటర్న్స్ (DAMPలు) విడుదల చేస్తుంది. తద్వారా నొప్పి మరియు వాపుకు దోహదం చేస్తుంది, ఇది రికవరీ నాణ్యతపై ప్రతికూల ప్రభావాన్ని చూపుతుంది. శస్త్రచికిత్స అనంతర నొప్పిని తగ్గించడం, ఓపియాయిడ్ వినియోగం, మెరుగైన ప్రేగు పనితీరు పునరుద్ధరణ, తగ్గిన తాపజనక ప్రతిస్పందన మరియు సహజమైన రోగనిరోధక పనితీరును సంరక్షించడం వంటి అల్ప పీడన IAP (6-8 mmHg) యొక్క భద్రత మరియు ప్రయోజనాలను ప్రదర్శించే సాక్ష్యాలను సేకరించడం ద్వారా, ఈ అధ్యయనం రూపొందించబడింది. IAP డిగ్రీ, ప్యారిటల్ పెరిటోనియల్ పెర్ఫ్యూజన్, సహజమైన రోగనిరోధక పనితీరు మరియు RARP తర్వాత రికవరీ నాణ్యత మధ్య సంబంధాన్ని విప్పు.

పద్ధతులు: ఇది 'ప్రామాణిక లాపరోస్కోపీ'తో పోల్చిన బ్లైండ్ రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్, ఇందులో మితమైన న్యూరోమస్కులర్ బ్లాకేడ్ (NMB)తో ప్రామాణిక IAP (14 mmHg) మరియు లోతైన NMBతో తక్కువ IAP (8 mmHg) ఉంటుంది. రోగులందరూ మూడు సమయ పాయింట్లపై రికవరీపై దృష్టి సారించిన సర్వేలను అందుకుంటారు. తాపజనక ప్రతిస్పందన మరియు సహజమైన రోగనిరోధక పనితీరు కోసం రక్త నమూనాలు మరియు బయాప్సీలు తీసుకోబడతాయి మరియు పెరిటోనియల్ పెర్ఫ్యూజన్ యొక్క ఇమేజింగ్ కోసం, ఇండోసైనిన్ గ్రీన్ ఇంజెక్షన్ ఇవ్వబడుతుంది, తర్వాత తదుపరి విశ్లేషణ కోసం రికార్డింగ్ సేకరించబడుతుంది.

చర్చ: అల్ప పీడన RARPపై పరిమిత సాక్ష్యం ఉన్నప్పటికీ, తక్కువ IAP ప్రయోజనాలకు సంబంధించిన ఆధారాలు పెరుగుతున్నాయి. ప్రధానంగా సుదీర్ఘమైన, అధిక ఇంట్రా-ఉదర ఒత్తిళ్లు ఇస్కీమియా-రిపెర్ఫ్యూజన్ గాయం మరియు ఆక్సీకరణ ఒత్తిడికి దారితీస్తాయని అధ్యయనాలు సూచిస్తున్నాయి. అల్ప-పీడన RARPతో ఇటీవలి అధ్యయనాలు 30 రోజులలోపు ఆసుపత్రిలో తక్కువ వ్యవధి మరియు తక్కువ రీడ్‌మిషన్‌ను నివేదించాయి. ఇంకా, తక్కువ పీడనం వద్ద లాపరోస్కోపిక్ ప్రక్రియల సమయంలో తగినంత నాడీ కండరాల బ్లాక్‌ను నిర్వహించడం చాలా ముఖ్యం, ఎందుకంటే తగినంత శస్త్రచికిత్స పరిస్థితులు రోగి భద్రతకు ఆటంకం కలిగిస్తాయి. డీప్ NMB కూడా తక్కువ శస్త్రచికిత్స అనంతర నొప్పి స్కోర్‌లు మరియు అనాల్జేసిక్ అవసరంతో మెరుగైన శస్త్రచికిత్స అనంతర ఫలితాలకు దోహదం చేస్తుంది. అందువల్ల, లోతైన NMBతో సులభతరం చేయబడిన తక్కువ IAP (<10 mmHg) కలయికగా నిర్వచించబడిన 'తక్కువ ప్రభావ ల్యాపరోస్కోపీ' RARP తర్వాత శస్త్రచికిత్స అనంతర రికవరీ నాణ్యతను మెరుగుపరచడానికి ప్రయోజనకరంగా ఉంటుందని మేము ఊహిస్తున్నాము.

ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్: Clinicaltrials.gov (NCT04250883 (RECOVER2)).