జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

సాధారణీకరించిన ఆందోళన రుగ్మత యొక్క దీర్ఘ-కాల చమోమిలే థెరపీ: యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత ట్రయల్ కోసం ఒక అధ్యయన ప్రోటోకాల్

జున్ జె మావో, క్వింగ్ ఎస్ లీ, ఐరీన్ సోల్లెర్, కెన్నెత్ రాక్‌వెల్, షారన్ ఎక్స్ జి మరియు జే డి ఆమ్‌స్టర్‌డామ్

నేపథ్యం: వినియోగదారులు కాంప్లిమెంటరీ మరియు ఆల్టర్నేటివ్ మెడిసిన్ (CAM) థెరపీని ఉపయోగించడానికి అత్యంత సాధారణ కారణాలలో ఆందోళన లక్షణాలు ఉన్నాయి. ఆందోళన లక్షణాలకు పుటేటివ్ రెమెడీలుగా అనేక వృక్షశాస్త్రాలు ప్రతిపాదించబడినప్పటికీ, ఈ రెమెడీల యొక్క నియంత్రిత ట్రయల్స్ చాలా తక్కువగా ఉన్నాయి. మానవులలో చమోమిలే (మెట్రికేరియా రెక్యుటిటా) యొక్క యాంజియోలైటిక్ ప్రభావం యొక్క ప్రాథమిక అధ్యయనం చమోమిలే యాంజియోలైటిక్ మరియు యాంటిడిప్రెసెంట్ చర్యను కలిగి ఉండవచ్చని సూచిస్తుంది.
సాధారణీకరించిన ఆందోళన రుగ్మత (GAD)లో చమోమిలే సారం యొక్క స్వల్ప మరియు దీర్ఘకాలిక భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని పరిశీలించడానికి మేము ఇప్పుడు 5-సంవత్సరాల యాదృచ్ఛిక, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-ప్రత్యామ్నాయ అధ్యయనాన్ని నిర్వహించాలనుకుంటున్నాము .
పద్ధతులు/డిజైన్: మోడరేట్ నుండి తీవ్రమైన GAD ఉన్న 180 సబ్జెక్ట్‌లు ప్రారంభ ఓపెన్-లేబుల్ ఫార్మాస్యూటికల్-గ్రేడ్ చమోమిలే ఎక్స్‌ట్రాక్ట్ 500-1,500 mg రోజువారీ 8 వారాలపాటు అందుకుంటారు. అదనంగా 4 వారాల కన్సాలిడేషన్ థెరపీ వరకు బాగానే ఉన్న చికిత్సకు ప్రతిస్పందించేవారు, రోజువారీ 500-1,500 mg చమోమిలే సారంతో లేదా అదనంగా 26 వారాల పాటు ప్లేసిబోతో డబుల్ బ్లైండ్ కంటిన్యూషన్ థెరపీకి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడతారు.
ప్రతి చికిత్సా పరిస్థితిలో స్టడీ కంటిన్యూషన్ థెరపీ సమయంలో తిరిగి వచ్చే సమయం ప్రాథమిక ఫలితం. సెకండరీ ఫలితాలలో ప్రతి చికిత్సా పరిస్థితిలో తిరిగి వచ్చే వ్యక్తుల నిష్పత్తి, అలాగే చికిత్స-ఎమర్జెంట్ ప్రతికూల సంఘటనలు ఉన్న సబ్జెక్ట్‌ల నిష్పత్తి ఉంటాయి. స్వల్ప మరియు దీర్ఘకాలిక చికిత్స సమయంలో చికిత్స పరిస్థితుల మధ్య జీవన రేటింగ్‌ల నాణ్యత కూడా పోల్చబడుతుంది.
చర్చ: మానసిక రుగ్మతలతో బాధపడుతున్న చాలా మంది వ్యక్తులు సంప్రదాయ చికిత్సను తిరస్కరించారు మరియు వారి లక్షణాల కోసం CAM చికిత్సలను కోరుకుంటారు. అందువల్ల, మానసిక అనారోగ్యం యొక్క భారాన్ని తగ్గించడానికి సమర్థవంతమైన CAM చికిత్స యొక్క గుర్తింపు సంబంధితంగా ఉంటుంది. ఈ అధ్యయనం GAD లక్షణాలను తగ్గించడంలో చమోమిలే వర్సెస్ ప్లేసిబో యొక్క గణనీయమైన ఆధిక్యత గురించి మా ముందస్తు అన్వేషణలపై ఆధారపడింది. మేము ఇప్పుడు GADలో చమోమిలే యొక్క యాదృచ్ఛిక దీర్ఘకాలిక భద్రత మరియు సమర్థత అధ్యయనాన్ని నిర్వహించడం ద్వారా ఈ ప్రాథమిక ఫలితాలను విస్తరించాము.
ట్రయల్ నమోదు: ClinicalTrials.gov ట్రయల్స్ రిజిస్టర్ NCT01072344.