జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ అధ్యయనాలలో రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్ డేటాతో సింథటిక్ నియంత్రణలను పరిశోధించడం

జైలాంగ్ వాంగ్*, జుకింగ్ యు, సు చెన్, లంజు జాంగ్

కొత్త ఔషధాల అభివృద్ధి కోసం క్లినికల్ పరిశోధన ఖర్చు వేగంగా పెరుగుతోంది. క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఖర్చును తగ్గించడానికి సమర్థవంతమైన విధానం సింథటిక్ కంట్రోల్ ఆర్మ్‌ను ఏకకాల నియంత్రణ చేతికి ప్రత్యామ్నాయంగా ఉపయోగించడం. సింథటిక్ నియంత్రణ చేతులు సాధారణంగా చారిత్రక లేదా బాహ్య రోగి-స్థాయి నియంత్రణ డేటా నుండి ప్రవృత్తి-స్కోరు-ఆధారిత పద్ధతులతో సృష్టించబడతాయి. సింథటిక్ నియంత్రణ ఆయుధాలను ఎలా సృష్టించాలో చర్చిస్తున్న చాలా సాహిత్యం ఉన్నప్పటికీ, నిజమైన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఏకకాల నియంత్రణ ఆయుధాలతో పోలిస్తే సింథటిక్ నియంత్రణ ఆయుధాలు ఎలా పనిచేస్తాయనే దాని గురించి చాలా తక్కువగా తెలుసు. ఈ పేపర్‌లో, మేము నిజమైన యాదృచ్ఛిక నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్‌ని తీసుకుంటాము మరియు ఇతర యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లోని నియంత్రణ డేటా నుండి ప్రవృత్తి-స్కోరు-ఆధారిత పద్ధతులను ఉపయోగించి దాని కోసం సింథటిక్ కంట్రోల్ ఆర్మ్‌ను రూపొందిస్తాము. సింథటిక్ కంట్రోల్ ఆర్మ్‌ల పనితీరును ఏకకాలిక నియంత్రణ ఆర్మ్‌తో పోల్చడం ద్వారా సింథటిక్ కంట్రోల్ ఆర్మ్‌లను ఉపయోగించడం యొక్క ప్రామాణికతను ప్రదర్శించడం లక్ష్యం.

సింథటిక్ నియంత్రణ సమూహాన్ని రూపొందించడానికి నాలుగు ప్రవృత్తి-స్కోరు-ఆధారిత పద్ధతులు, స్తరీకరణ, సరిపోలిక, చికిత్స వెయిటింగ్ యొక్క విలోమ సంభావ్యత మరియు కోవేరియేట్ సర్దుబాటు వర్తించబడతాయి. స్తరీకరణ లేదా మ్యాచింగ్ పద్ధతితో సృష్టించబడిన సింథటిక్ కంట్రోల్ ఆర్మ్ నిజమైన యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్ వలె ఖచ్చితమైన చికిత్స ప్రభావాన్ని అంచనా వేయగలదని మా ఫలితాలు చూపిస్తున్నాయి. తగ్గిన ఖర్చుతో ఔషధ అభివృద్ధిని వేగవంతం చేయడానికి ఇది మంచి అవకాశాన్ని సూచిస్తుంది. పోల్చదగిన హిస్టారికల్ రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి రోగి-స్థాయి నియంత్రణ డేటా అందుబాటులో ఉన్నప్పుడు, ఔషధాల అభివృద్ధి కోసం క్లినికల్ పరిశోధనలో ఈ పద్ధతులను ఉపయోగించమని మేము ప్రోత్సహిస్తాము.