జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

మొదటి-బెలూన్ ద్రవ్యోల్బణానికి ముందు టాక్రోలిమస్ యొక్క ఇంట్రా-కరోనరీ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఇన్ఫార్క్ట్ పరిమాణాన్ని తగ్గిస్తుంది మరియు ST-సెగ్మెంట్ ఎలివేషన్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ (COAT-STEMI) ఉన్న రోగులలో లెఫ్ట్ వెంట్రిక్యులర్ ఫంక్షన్‌ను మెరుగుపరుస్తుంది.

పీ-హ్సున్ సంగ్, యుంగ్-లుంగ్ చెన్, హువాంగ్-చుంగ్ చెన్, చెంగ్-హ్సు యాంగ్, చీహ్-జెన్ చెన్, షు-కై హ్సుయే, చి-లింగ్ హాంగ్, చియా-టే కుంగ్, చు-ఫెంగ్ లియు, మెంగ్-వీ చాంగ్, జున్-టెడ్ చోంగ్, యే-హ్సు లు, వీ-చున్ హువాంగ్, సుంగ్-పిన్ హువాంగ్, చియుంగ్-జెన్ వు మరియు హోన్-కాన్ యిప్

నేపథ్యం:
ST-ఎలివేషన్ మయోకార్డియల్ ఇన్ఫార్క్షన్ (STEMI) కోసం ప్రైమరీ పెర్క్యుటేనియస్ కరోనరీ ఇంటర్వెన్షన్ (PCI) సమయంలో తరచుగా సంభవించే స్లో-ఫ్లో మరియు నో-రిఫ్లో దృగ్విషయం అననుకూల రోగనిర్ధారణ ఫలితాలను కలిగించింది. ప్రస్తుతం, ఈ దృగ్విషయాన్ని నిరోధించడానికి సమర్థవంతమైన చికిత్సా వ్యూహం లేదు.
లక్ష్యాలు/డిజైన్: మొదటి బెలూన్ ద్రవ్యోల్బణానికి ముందు టాక్రోలిమస్ యొక్క ఇంట్రా-కరోనరీ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి, ఒక పైలట్ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది. పైలట్ అధ్యయనం యొక్క పద్ధతులు/ఫలితాలు: ఇరవై-తొమ్మిది STEMI రోగులకు (గ్రూప్ 1) మొదటి-బెలూన్ ద్రవ్యోల్బణానికి ముందు టాక్రోలిమస్ (2.5 mg ఇంట్రా-కరోనరీ స్లో ఇంజెక్షన్ త్రంబస్టర్ ఉపయోగించి)
ఇవ్వబడింది .
పైలట్ అధ్యయనానికి ముందు ప్రాధమిక PCI చేయించుకుంటున్న యాభై-రెండు వరుస రోగుల నుండి చారిత్రక-నియంత్రణ సమూహం (గ్రూప్ 2) ఎంపిక చేయబడింది. వయస్సు, లింగం, CAD-ప్రమాద కారకాలు, గరిష్ట CK-BM మరియు బేస్‌లైన్ ఎడమ-జఠరిక పనితీరు సమూహాలు 1 మరియు 2 (అన్నీ p> 0.1) మధ్య విభిన్నంగా లేవు. ఛాతీలో నొప్పి ప్రారంభం మరియు డోర్-టు-బెలూన్ సమయాలు, అంటే ప్రెజెంటేషన్‌పై కిల్లిప్ స్కోర్, బహుళ-నాళాల వ్యాధి సంఖ్య, ప్రీ-పిసిఐ టిఐఎంఐ ప్రవాహం మరియు 30-రోజుల మరణం ఈ రెండు సమూహాల మధ్య సమానంగా ఉంటాయి (అన్నీ p> 0.1 ) గ్రూప్ 1 కంటే గ్రూప్ 2లో అధునాతన CHF (≥ NYHA 3) మరియు పల్మనరీ ఎడెమా సంభవాలు ఎక్కువగా ఉన్నాయి, అయితే పూర్వ-గోడ ఇన్‌ఫార్క్షన్, చివరి TIMI-3 ప్రవాహం మరియు 90 నిమిషాల ST-సెగ్మెంట్-రిజల్యూషన్ రేటు వ్యతిరేక నమూనాను చూపించాయి. ఈ రెండు సమూహాల మధ్య అధునాతన CHF.
గ్రూప్ 1 (p=0.034) కంటే గ్రూప్ 2లో మయోకార్డియల్ బ్లషింగ్ గ్రేడ్ సంభవం గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంది .
ముగింపు: టాక్రోలిమస్ థెరపీ STEMI కోసం సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన చికిత్సా ఏజెంట్‌గా వాగ్దానాన్ని చూపుతుంది. ఈ పైలట్ అధ్యయనం నుండి సానుకూల ప్రాథమిక ఫలితాలు STEMI రోగులకు టాక్రోలిమస్ యొక్క ప్రభావం మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి ఇప్పుడు యాదృచ్ఛిక-నియంత్రిత ట్రయల్స్ అవసరమని సూచిస్తున్నాయి. (క్లినికల్ ట్రయల్స్ సంఖ్య: ISRCTN38455499).