జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

డూప్లికేట్ మరియు ప్రొఫెషనల్ రీసెర్చ్ సబ్జెక్ట్‌లను గుర్తించడం మరియు నిరోధించడం ద్వారా క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో భద్రతను మెరుగుపరచడం మరియు వైఫల్యాన్ని నివారించడం: రీసెర్చ్ సబ్జెక్ట్ డేటాబేస్ రిజిస్ట్రీని ఉపయోగించడం కోసం కేసు

ఆండ్రీ పిన్హో*, కెర్రీ వీన్‌గార్డ్, మిచెల్ డి. ఎఫ్రోస్

ఆబ్జెక్టివ్: ఏటా, డ్రగ్ డెవలప్‌మెంట్ మరియు సంబంధిత క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం ప్రపంచవ్యాప్తంగా బిలియన్ల కొద్దీ డాలర్లు ఖర్చు చేస్తారు. అందువల్ల, క్లినికల్ ట్రయల్స్‌ను స్పాన్సర్ చేసే ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు తమ డేటా ఖచ్చితమైన మరియు సమయానుకూలంగా ఉండేలా చూసుకోవడం చాలా అవసరం. క్లినికల్ ట్రయల్స్ కోసం అనేక సవాళ్లు ఉన్నాయి మరియు తగిన రీసెర్చ్ సబ్జెక్ట్ యొక్క రిక్రూట్‌మెంట్ మరియు నమోదు కూడా ఉన్నాయి. ఈ అధ్యయనాల కోసం సంభావ్య అభ్యర్థులు రిక్రూట్ చేయబడతారు మరియు ట్రయల్స్‌లో పాల్గొనడానికి ప్రోత్సహించబడతారు. చాలా మంది వ్యక్తులు కేవలం పరోపకార కారణాల కోసం క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో పాల్గొంటుండగా, సమయం మరియు ప్రయాణానికి పరిహారం అనేక సంభావ్య పరిశోధన విషయాలను ప్రేరేపిస్తుంది. తగినంత ఆరోగ్య బీమా లేని ఇతరులకు, వారి స్వంత సంభావ్య ఆరోగ్య పరిస్థితులకు ఎటువంటి రుసుము లేకుండా పరిశోధనాత్మక ఉత్పత్తులతో మూల్యాంకనం మరియు చికిత్స ప్రేరణ. భద్రతా కారణాలు మరియు డేటా సమగ్రత యొక్క ప్రయోజనాల కోసం, పరిశోధనా అంశాలు ఒకేసారి ఒకటి కంటే ఎక్కువ అధ్యయనాలలో స్వచ్ఛందంగా పాల్గొనకూడదని చాలా కాలంగా భావించబడింది. అలాగే, అధ్యయనాల మధ్య సాధారణంగా కనీసం 30-రోజుల వెయిటింగ్ పీరియడ్ లేదా “వాషౌట్ పీరియడ్” ఉంటుంది. ఈ ప్రమాణాలను ధృవీకరించడం చాలా కష్టం మరియు అందువల్ల మేము క్లినికల్ ట్రయల్ డేటాను పటిష్టం చేయడానికి కొలవలేని ప్రయోజనం కలిగించే బహుళ సంభావ్య ఆపదలను మరియు ప్రోటోకాల్ ఉల్లంఘనలను గుర్తించడానికి ఖచ్చితమైన పరిశోధన విషయం యొక్క అధ్యయన చరిత్రపై సమాచారాన్ని సేకరించే గ్లోబల్ రెగ్యులేటరీ కంప్లైంట్ డేటాబేస్ అభివృద్ధిని అన్వేషించాము. సబ్జెక్ట్‌లు ఎల్లప్పుడూ కంప్లైంట్ లేదా రాబోయేవి కావు అని మా అధ్యయనం చూపిస్తుంది. ఒకటి కంటే ఎక్కువసార్లు స్క్రీన్ చేయడానికి ప్రయత్నాలు ఉన్నాయి; ట్రయల్‌లో నాణ్యత లేని డేటాకు కారణమయ్యే వయస్సు ఉల్లంఘనలు, వాష్‌అవుట్ వ్యవధి ఉల్లంఘనలు మరియు ఇతర ఉల్లంఘనలు ఉన్నాయి. ధృవీకరించబడిన క్లినికల్ ట్రయల్స్ (VCT) అనేది ప్రపంచంలోనే అతిపెద్ద మరియు అత్యంత సమగ్రమైన పరిశోధనా విషయ డేటాబేస్. VCTని ఉపయోగించడం ద్వారా, స్పాన్సర్ వారి సబ్జెక్ట్‌లు ధృవీకరించబడ్డాయని మరియు మరొక క్లినికల్ ట్రయల్‌లో నమోదు చేయబడలేదని, ఇప్పటికీ వారి వాష్అవుట్ వ్యవధిలో లేదా ఏదైనా ఇతర ప్రోటోకాల్ ప్రమాణాలను ఉల్లంఘించలేదని నిర్ధారించుకోవచ్చు.