జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

అధిక-మోతాదు విటమిన్ B1, B6 మరియు B12 యొక్క ఫిక్స్‌డ్ డోస్ కలయికతో చికిత్స పొందిన పెరిఫెరల్ న్యూరోపతి రోగులలో జీవన నాణ్యత మెరుగుదల: ఇండోనేషియాలో 12-వారాల ప్రాస్పెక్టివ్ నాన్-ఇంటర్వెన్షనల్ స్టడీ ఫలితాలు

మన్‌ఫలుతీ హకీమ్, నాని కుర్నియాని, రిజాల్డీ పింజోన్, డోడిక్ తుగాస్వోరో, ముద్జియాని బసుకి, హస్నవి హద్దాని, పాగన్ పంబుడి, ఐడా ఫిత్రీ మరియు ఆడ్రీ దేవిశాంటీ వుయ్సాంగ్

ఆబ్జెక్టివ్: ఇండోనేషియాలో నిర్వహించిన 12-వారాల భావి, నాన్-ఇంటర్వెన్షనల్ అధ్యయనం, వివిధ ఎటియాలజీకి చెందిన పెరిఫెరల్ న్యూరోపతి (PN) ఉన్న సబ్జెక్టులలో అధిక మోతాదు విటమిన్ B1, B6 మరియు B12 యొక్క స్థిర కలయిక యొక్క ప్రభావం మరియు భద్రతను అంచనా వేయడానికి ఉద్దేశించబడింది. PN రోగుల జీవన నాణ్యతను (QoL) గణనీయంగా దెబ్బతీస్తుందని తెలిసినందున, ఈ అంశానికి ప్రత్యేక శ్రద్ధ చూపబడింది మరియు QoL డేటా కాలక్రమేణా ద్వితీయ ఫలిత పారామితులుగా సేకరించబడింది. పద్ధతులు: అధ్యయనం 18-65 సంవత్సరాల వయస్సు గల సబ్జెక్టులను వివిధ కారణాల యొక్క తేలికపాటి లేదా మితమైన PNతో నమోదు చేసింది. సందర్శన 1 (బేస్‌లైన్), సందర్శన 2 (14వ రోజు), సందర్శన 3 (30వ రోజు), సందర్శన 4 (60వ రోజు) మరియు 5వ సందర్శన వద్ద టోటల్ సింప్టమ్ స్కోర్ (TSS) మరియు విజువల్ అనలాగ్ స్కేల్ (VAS) ద్వారా PN లక్షణాలను కొలుస్తారు. రోజు 90). 1, 3, 4 మరియు 5 సందర్శనల వద్ద, షార్ట్ ఫారమ్ 8 (SF-8) హెల్త్ సర్వే ప్రశ్నాపత్రం ద్వారా అంచనా వేయబడిన QoL డేటాను సబ్జెక్టులు కూడా నివేదించాయి. TSS, VAS మరియు QoL స్కోర్‌ల కోసం అన్వేషణాత్మక విశ్లేషణ ద్వారా బేస్‌లైన్ నుండి ఇతర తదుపరి సందర్శనలకు మార్పులు గణించబడ్డాయి. ఫలితాలు: PN (104 డయాబెటిక్, 44 కార్పల్ టన్నెల్ సిండ్రోమ్, 112 ఇడియోపతిక్, 25 ఇతర మరియు 126 విభిన్న కారణాల కలయికతో) ఉన్న 411 సబ్జెక్టుల డేటా బేస్‌లైన్‌లో అందుబాటులో ఉంది. సందర్శన 5 వద్ద సగటు మొత్తం TSS 62.9% మెరుగుపడింది. సందర్శన 5 వద్ద సగటు VAS తగ్గింపులు 57.8–89.6% నుండి 57.8–89.6% వరకు ఉన్నాయి. లక్షణ ఉపశమనం QoLలో గణనీయమైన మెరుగుదలతో ముడిపడి ఉంది. బేస్‌లైన్ (రెండూ p <0.0001)తో పోల్చితే సందర్శన 5 వద్ద భౌతిక భాగం సారాంశం స్కోర్ (PCS) మరియు మెంటల్ కాంపోనెంట్ సమ్మరీ స్కోర్ (MCS) గణనీయమైన పెరుగుదల ద్వారా మొత్తం జనాభాలో ఇది స్పష్టంగా కనిపించింది. అదనంగా, అన్ని ఎటియోలాజిక్ ఉప సమూహాలు కాలక్రమేణా గణనీయమైన ప్రగతిశీల QoL అభివృద్ధిని చూపించాయి. ప్రభావానికి సంబంధించిన అధ్యయన ఫలితాలు గతంలో ప్రచురించబడ్డాయి; ఈ ప్రచురణ యొక్క దృష్టి QoL మెరుగుదలపై ఉంది, ద్వితీయ పారామితులలో ఒకదాని ద్వారా అంచనా వేయబడింది. తీర్మానం: అధిక-మోతాదు విటమిన్ B1, B6 మరియు B12 యొక్క స్థిర మోతాదు కలయిక వివిధ కారణాల యొక్క తేలికపాటి నుండి మితమైన PNకి చికిత్స చేయడానికి ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని మరియు బాగా తట్టుకోగలదని అధ్యయన ఫలితాలు సూచిస్తున్నాయి. PNలో మెరుగుదలలు SF-8 స్కోర్‌ల ద్వారా ప్రతిబింబించేలా రోగుల QoLని సానుకూలంగా ప్రభావితం చేశాయి.