ISSN: 2329-9096
జే M. మేథాలర్ మరియు రాబర్ట్ C. బ్రన్నర్
లక్ష్యం: FDA ఆమోదించిన ప్రోటోకాల్ (IND నం: 58,029) ప్రకారం గుల్లియన్-బారే సిండ్రోమ్ (GBS) కారణంగా మోటారు బలహీనత కోసం నోటి ద్వారా పంపిణీ చేయబడిన 4-అమినోపైరిడిన్ యొక్క భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని నిర్ణయించడం . సెట్టింగ్: తృతీయ సంరక్షణ ఔట్ పేషెంట్ మరియు ఇన్పేషెంట్ పునరావాస కేంద్రం నేరుగా విశ్వవిద్యాలయ ఆసుపత్రికి జోడించబడింది. సబ్జెక్ట్లు: సహాయక పరికరాలు లేకుండా 200 అడుగుల కంటే ఎక్కువ దూరం ప్రయాణించలేకపోయిన ఏడుగురు సబ్జెక్టులు మరియు ప్రారంభ ఎపిసోడ్ నుండి ఒక సంవత్సరం కంటే ఎక్కువ కాలం పాటు GBS కారణంగా అవశేషాలు లేని ప్రగతిశీల మోటార్ బలహీనత కలిగి ఉన్నారు. డిజైన్: సబ్జెక్ట్లు డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత, క్రాస్-ఓవర్ డిజైన్కి యాదృచ్ఛికంగా మార్చబడ్డాయి, ఇది ఒక వారం వాష్అవుట్తో రెండు నాలుగు వారాల ట్రీట్మెంట్ ఆర్మ్లను కలిగి ఉంది. 4 వారాలలో సగటు మోతాదు రోజుకు 30 మిల్లీగ్రాములు (mg). డేటా సెట్: సాంప్రదాయ 5 పాయింట్ల మోటార్ స్కేల్ మరియు హ్యాండ్గ్రిప్ స్ట్రెంగ్త్ని ఉపయోగించి మోటార్ బలం కోసం డేటా మూల్యాంకనం చేయబడింది. వివరణాత్మక గణాంకాలు, ఫ్రైడ్మాన్ యొక్క విశ్లేషణ, విల్కాక్సన్ సంతకం చేసిన-ర్యాంక్, ANOVA మరియు జత చేసిన విద్యార్థుల t-పరీక్ష ద్వారా కాలానుగుణంగా తేడాలు అంచనా వేయబడ్డాయి. మా FDA ఆమోదించిన ప్రోటోకాల్ (IND సంఖ్య: 58,029) ద్వారా అవసరమైన మోతాదు మరియు దుష్ప్రభావాల కోసం సబ్జెక్టులు మూల్యాంకనం చేయబడ్డాయి. ఫలితాలు: నాలుగు వారాల చికిత్సలో, సగటు దిగువ అంత్య (LE) మోటారు బలం 3.2 SD ± 1.2 నుండి 3.7 SD ± 1.0 (p<0.0001)కి పెరిగింది, సగటు ఎగువ అంత్య (UE) మోటారు బలం 3.2 SD నుండి ± 1.2కి పెరిగింది. గరిష్టంగా 4.3 SD ± 0.9 (p=0.0073) మరియు పట్టు బలం ద్వైపాక్షికంగా 8.2 పౌండ్లు నుండి పెరిగింది. SD+ 9.1 పౌండ్లు. 12.2 పౌండ్లకు. SD ± 9.1 పౌండ్లు. (p=0.0243). LE మరియు UE మోటార్ బలం లేదా 4వ వారంలో పట్టు బలానికి సంబంధించి ప్లేసిబో ఆర్మ్లో గణాంకపరమైన మార్పులు లేవు (p>0.05). యూరిక్ యాసిడ్ 6.4 నుండి 6.5కి మారినందున, SGOT 25.1 నుండి 27.9కి మరియు హెమటోక్రిట్ 42.7 నుండి 41.6కి పడిపోయినందున మూడు ప్రయోగశాల పరీక్షలలో మాత్రమే గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన మార్పు ఉంది. ఈ ఫలితాలు ఏవీ వైద్యపరంగా సంబంధిత మార్పులుగా పరిగణించబడలేదు. మూర్ఛలు లేవు మరియు ఏ సబ్జెక్టులోనూ Q - T విరామంలో గణనీయమైన మార్పు లేదు. మూడు సబ్జెక్టులు 4-అమినోపైరిడిన్పై పెరిగిన పరేస్తేసియాలను నివేదించాయి. ముగింపు: ఈ దశ IIa ట్రయల్ 4-అమినోపైరిడిన్ సాధారణంగా సురక్షితమైనదని మరియు GBS సబ్జెక్ట్ల మోటార్ పనితీరును మెరుగుపరచడంలో ప్రభావవంతంగా ఉండవచ్చని సూచిస్తుంది. మరింత పరిశోధన కోసం దాని జీవసంబంధమైన అర్ధ-జీవితాన్ని వివరించడం అవసరం, ఇది రెండు వారాల కంటే ఎక్కువ కాలం ఉన్నట్లు కనిపిస్తుంది.