జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
రెబెక్కా ఎ స్నైడర్, షానా ఎల్ హిల్‌మాన్, వెరోనిక్ మార్కోట్, ఎలెక్ట్రా డి పాస్కెట్, సుజానే జార్జ్, ఓల్వెన్ హాన్, సుమిత్ర జె మాండ్రేకర్*
లక్ష్యం: COVID-19 మహమ్మారి క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రవర్తనలో తక్షణ మార్పులకు దారితీసింది. ఆంకాలజీ (అలయన్స్) ఎన్‌రోల్‌మెంట్, ప్రోటోకాల్ డీవియేషన్స్, COVID-19 ఈవెంట్‌లు (పాజిటివ్ లేదా ప్రిస్ప్ప్టివ్-పాజిటివ్ కోవిడ్ టెస్ట్) మరియు అకాల అధ్యయనాన్ని నిలిపివేసే రేట్లలో అలయన్స్ ఫర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్‌పై మహమ్మారి ప్రభావాన్ని సంగ్రహించడం ఈ అధ్యయనం యొక్క ప్రాథమిక లక్ష్యాలు.
పద్ధతులు: ఎన్‌రోల్‌మెంట్ ట్రెండ్‌లు జనవరి 2019 (ప్రీ కోవిడ్-19 మహమ్మారి) నుండి 2022 వరకు పరిశీలించబడ్డాయి. కేంద్రీకృత మెడిడాటా రేవ్ డేటాబేస్‌ని ఉపయోగించి అన్ని అలయన్స్ ప్రోటోకాల్‌లలో ప్రోటోకాల్ విచలనాలు మరియు అకాల చికిత్స మరియు అధ్యయన నిలిపివేత ఈవెంట్‌ల కోసం డేటా సంగ్రహించబడింది మరియు జనవరి 2020 1 నుండి సంగ్రహించబడింది. , జూన్ 30, 2022 వరకు. వివరణాత్మకం గమనించిన పోకడలను సంగ్రహించడానికి గణాంకాలు మరియు గ్రాఫికల్ పద్ధతులు ఉపయోగించబడతాయి.
ఫలితాలు: COVID-19 మహమ్మారి సమయంలో అలయన్స్ ట్రయల్స్‌లో మొత్తం నమోదు తగ్గింది మరియు 2022లో మహమ్మారికి ముందు స్థాయి కంటే తక్కువగా ఉంది. నమోదు చేసుకున్న రోగుల జాతి మరియు జాతి జనాభా గణనీయంగా మారలేదు. 2745 మంది ప్రత్యేక రోగులపై 4805 ప్రోటోకాల్ విచలనాలు నివేదించబడ్డాయి, 618 సైట్‌లు మరియు 77 ప్రత్యేక ట్రయల్స్ ద్వారా కనీసం ఒక ప్రోటోకాల్ విచలనం నివేదించబడింది. సాధారణంగా నివేదించబడిన విచలనాలు టెలిమెడిసిన్ సందర్శనలు (n=2167, 45%) మరియు ఆలస్యంగా/తప్పిపోయిన అధ్యయన విధానాలు (n=2150, 45%). 659 మంది ప్రత్యేక రోగులలో మొత్తం 826 COVID-19 సంఘటనలు నివేదించబడ్డాయి. నమోదు చేసుకున్న 18,000 మంది రోగులలో, కేవలం 68 మంది మాత్రమే చికిత్స నుండి వైదొలిగారు మరియు 45 మంది కోవిడ్-19 కారణంగా అధ్యయనం నుండి వైదొలిగారు.
ముగింపు: కేంద్రీకృత COVID-19 డేటాబేస్ అలయన్స్ ట్రయల్స్‌లో మహమ్మారి ప్రభావం యొక్క సమగ్ర అంచనాను ప్రారంభించింది. COVID-19 అన్ని రోగుల జనాభాలో నమోదులో తక్షణ క్షీణతకు దారితీసింది. రోగి అక్రూవల్‌కు తెరిచిన ట్రయల్స్ సంఖ్య స్థిరంగా ఉన్నప్పటికీ, ఈ కాలంలో అనేక పెద్ద, సహాయక అధ్యయనాలు అక్రూవల్‌ను పూర్తి చేశాయి, ఇది అక్రూవల్ క్షీణతకు దోహదపడింది. టెలిమెడిసిన్ వినియోగం గుర్తించదగినది మరియు COVID-19 సంఘటనలు మరియు COVID-19 కారణంగా అధ్యయనం నిలిపివేయడం రెండూ చాలా అరుదు.