జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

MF59 యొక్క ఇమ్యునోజెనిసిటీ మరియు సేఫ్టీ ® -అడ్జువాంటెడ్ మరియు నాన్-అడ్జువాంటెడ్ ఇన్యాక్టివేటెడ్ సబ్‌యూనిట్ ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ దీర్ఘకాలిక వ్యాధుల ద్వారా ప్రభావితమైన పెద్దలలో

విన్సెంజో బాల్డో, టట్జానా బాల్డోవిన్, గాబ్రియెల్ యాంజియోలెల్లి, పాంటాలియో నాకి, మిచెల్ పెల్లెగ్రిని, డెరెక్ ఓ'హగన్, నికోలా గ్రోత్ మరియు ఫ్యామిలీ మెడిసిన్ గ్రూప్ ఆఫ్ పియానిగా

నేపధ్యం: ఇన్ఫ్లుఎంజా అనేది దీర్ఘకాలిక వ్యాధులతో బాధపడేవారిలో అనారోగ్యం మరియు మరణాలకు ప్రధాన కారణం, వారు సంప్రదాయ ఇన్ఫ్లుఎంజా టీకాలకు తగ్గిన రోగనిరోధక శక్తిని కూడా ప్రదర్శిస్తారు. MF59-సహాయక ఇన్ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ వారి రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను మెరుగుపరుస్తుంది. పద్ధతులు: మేము MF59-అడ్జువాంటెడ్ ట్రివాలెంట్ ఇన్‌ఫ్లుఎంజా వ్యాక్సిన్ (ATIV; ఫ్లూడ్®, నోవార్టిస్ వ్యాక్సిన్‌లు) మరియు నాన్-అడ్జువాంటెడ్ సబ్‌యూనిట్ (TIV; అగ్రిపాల్®, నోవార్టిస్ వ్యాక్సిన్‌లు) యొక్క ఇమ్యునోజెనిసిటీ మరియు భద్రతను కనీసం ఒక మోస్తరు నుండి తీవ్రమైన దీర్ఘకాలిక పరిస్థితి ఉన్న పెద్దవారిలో పోల్చాము. ఈ దశ IIIలో, ర్యాండమైజ్డ్, కంట్రోల్డ్, అబ్జర్వర్-బ్లైండ్ స్టడీలో అన్ని సబ్జెక్టులు (18- 60 సంవత్సరాల వయస్సు) 2006/07 NH ఇన్‌ఫ్లుఎంజా సీజన్‌లో ATIV (N=180) లేదా TIV (N=179) టీకా యొక్క ఒక మోతాదును పొందారు. వ్యాక్సిన్ మరియు సరిపోలని జాతులకు వ్యతిరేకంగా హేమాగ్గ్లుటినేషన్ ఇన్హిబిషన్ (HI) పరీక్షను ఉపయోగించి ఇమ్యునోజెనిసిటీ పరీక్షించబడింది. ఆరు నెలల పాటు భద్రత కోసం సబ్జెక్టులను అనుసరించారు. ఫలితాలు: ATIV, TIVతో పోల్చితే, అన్ని టీకా జాతులకు వ్యతిరేకంగా గణనీయంగా అధిక HI రేఖాగణిత సగటు టైట్రేస్ (GMTలు; P <.01) మరియు టైట్రెస్‌లలో (GMRలు; P <.01) సగటు రెట్లు పెరిగింది. సెరోప్రొటెక్షన్ రేట్లు (HI ≥ 40) వరుసగా ATIV మరియు TIV సమూహాలకు 67–93% మరియు 49–78% (P <.01). ATIV మూడు సరిపోలని జాతులకు (P <.05) వ్యతిరేకంగా గణనీయంగా అధిక GMTలను ప్రేరేపించింది మరియు సరిపోలని A జాతులకు (P <.05) వ్యతిరేకంగా గణనీయంగా ఎక్కువ GMRలను ప్రేరేపించింది. ఇన్‌ఫ్లుఎంజా టీకాలు రెండూ బాగా తట్టుకోగలవు మరియు సురక్షితంగా ఉన్నాయి, అయినప్పటికీ ATIV TIV (రెండూ 28%) కంటే ఎక్కువ స్థానిక మరియు దైహిక (రెండూ 49%) ప్రతిచర్యలను పొందింది. చాలా ప్రతిచర్యలు (> 97%) తేలికపాటి నుండి మితమైనవి మరియు అన్నీ ఆకస్మికంగా పరిష్కరించబడ్డాయి. ముగింపు: ATIV బాగా తట్టుకోగలదు, సురక్షితమైనది మరియు అంతర్లీన దీర్ఘకాలిక వ్యాధులతో బాధపడుతున్న పెద్దవారిలో TIVతో పోల్చినప్పుడు అధిక మరియు విస్తృతమైన రోగనిరోధక శక్తిని అందిస్తుంది.