జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

భారతదేశంలో ప్రతికూల ఔషధ ప్రతిచర్యల (ADRs) యొక్క అండర్ రిపోర్టింగ్ యొక్క పరిధి: లాజిస్టిక్ రిగ్రెషన్ అనాలిసిస్ (LRA) మోడల్ ఉపయోగించి మూల్యాంకనం

మాలా ఖార్కర్ మరియు సురేష్ బోవలేకర్

లక్ష్యం: 1. నిర్ణయించడానికి
a. గణాంకపరంగా,
లాజిస్టిక్ రిగ్రెషన్ అనాలిసిస్ (LRA) మోడల్‌ని ఉపయోగించి భారతదేశంలో ADRలను తక్కువగా నివేదించడానికి బాధ్యత వహించే నాలెడ్జ్, యాటిట్యూడ్ అండ్ ప్రాక్టీస్ (KAP) సంబంధిత వేరియబుల్స్ ,
బి. మెడికల్ ప్రాక్టీషనర్ల (MPలు) ప్రస్తుత KAP స్థాయిలలో ADRల యొక్క అండర్ రిపోర్టింగ్ యొక్క పరిధి.
2. ADRs మెథడ్స్ యొక్క తక్కువ రిపోర్టింగ్‌ను తగ్గించడానికి జాతీయ స్థాయిలో చర్యలను సిఫార్సు చేయడం
: ADRలను తక్కువగా నివేదించే దిశగా భారతదేశంలోని MPల KAPల సర్వే ఫలితాలు ప్రచురించబడ్డాయి. సర్వేలో, వైద్య సాధన సమయంలో గమనించిన ADRల సంఖ్య మరియు 116 MPల ద్వారా ADR పర్యవేక్షణ కేంద్రానికి నివేదించబడిన ADRల సంఖ్యపై సమాచారం అందించబడింది. MPలు నివేదించిన 25% కంటే తక్కువ ADRలు అండర్ రిపోర్టింగ్‌కు దోహదపడతాయని భావించారు. అందువలన, డిపెండెంట్ వేరియబుల్ 'అండర్ రిపోర్టింగ్' బైనరీ స్కేల్‌లో 'అవును' లేదా 'నో'గా కొలుస్తారు. అదేవిధంగా, ఆరు స్వతంత్ర వేరియబుల్స్ కూడా బైనరీ స్కేల్‌లో 'అవును' లేదా 'కాదు'గా కొలుస్తారు. ఆరు 2×2 ఆకస్మిక పట్టికలు 'అండర్‌రిపోర్టింగ్' డిపెండెంట్ వేరియబుల్‌గా మరియు 6 ఇండిపెండెంట్ వేరియబుల్స్‌తో తయారు చేయబడ్డాయి. ఏది ఏమైనప్పటికీ, ఆకస్మిక పట్టిక అన్ని ఇతర స్వతంత్ర వేరియబుల్స్ స్థాయిలు ఒకే విధంగా ఉంటుందని ఊహిస్తుంది, ఇది అవాస్తవమైనది మరియు తద్వారా నిజమైన అసమానత నిష్పత్తిని అంచనా వేయడంలో విఫలమవుతుంది. అందువల్ల, డేటాను విశ్లేషించడానికి లాజిస్టిక్ రిగ్రెషన్ అనాలిసిస్ ఉపయోగించబడింది.
ఫలితాలు: 2×2 ఆకస్మిక పట్టికలు ప్రతి స్వతంత్ర వేరియబుల్ 'అండర్‌రిపోర్టింగ్'తో గణనీయంగా అనుబంధించబడిందని వెల్లడించాయి. మొత్తం ఆరు వేరియబుల్స్‌తో అసమానత నిష్పత్తి గణాంకపరంగా ముఖ్యమైనది. 116 MPల డేటాకు స్టెప్‌వైస్ LRA వర్తింపజేయబడింది, గణాంకపరంగా ముఖ్యమైనవిగా 4 వేరియబుల్‌లను ఎంచుకుంది (P<0.05).
తీర్మానం: ప్రస్తుత MPల KAP స్థాయిలో, ADRలను తక్కువగా నివేదించే సమస్య కొనసాగడానికి అధిక సంభావ్యత ఉంది. అండర్‌రిపోర్టింగ్ రేటును తగ్గించడానికి, ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులందరికీ అవగాహన కల్పించడానికి మరియు ADR రిపోర్టింగ్ కోసం సాధారణ ADR ఫారమ్‌లు మరియు విధానాలను రూపొందించడానికి జాతీయ స్థాయిలో తగిన శిక్షణా మాడ్యూళ్లను అభివృద్ధి చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.