జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ అండ్ సెల్యులార్ ఇమ్యునాలజీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

CLUNGENE® రాపిడ్ COVID-19 యాంటీబాడీ టెస్ట్ యొక్క విస్తరించిన క్లినికల్ మూల్యాంకనం

క్రిస్టోఫర్ సి. లాంబ్, ఫాడి హద్దాద్, క్రిస్టోఫర్ డి. ఓవెన్స్, ఆల్ఫ్రెడో లోపెజ్-యునెజ్, మారియన్ కారోల్, జోర్డాన్ మోన్‌క్రీఫ్

నేపథ్యం: COVID-19 యాంటీబాడీ పరీక్ష ముందస్తు COVID-19 ఇన్‌ఫెక్షన్‌ను అంచనా వేస్తుందని మరియు సమర్థవంతమైన పరీక్ష సాధనం [ 1 ] గా చూపబడింది . CLUNGENE ^® SARS-COV-2 వైరస్ (COVID-19) IgG/IgM ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులకు సహాయం చేయడానికి దాని ప్రయోజనం కోసం మూల్యాంకనం చేయబడింది.

విధానం: CLUNGENE ^® ర్యాపిడ్ టెస్ట్‌ని ఉపయోగించి రెండు అధ్యయనాలు జరిగాయి: 1. 99 క్లినికల్ సబ్జెక్టులను అంచనా వేయడానికి రెండు క్లినికల్ సైట్‌లలో విస్తరించిన పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ (POC) అధ్యయనం: 62 పాజిటివ్ సబ్జెక్టులు మరియు 37 నెగటివ్ సబ్జెక్టులు RT-PCRతో పోల్చబడ్డాయి, PPA, మరియు NPA (95% CI). లక్షణం ప్రారంభమైన తర్వాత రక్త సేకరణ సమయం నుండి సున్నితత్వం లెక్కించబడుతుంది. 2. ఇతర సాధారణ ఇన్ఫెక్షన్ల నుండి తప్పుడు సానుకూల ఫలితాల సంభావ్యతను గుర్తించడానికి క్రాస్-రియాక్టివిటీ అధ్యయనం నిర్వహించబడింది.

ఫలితాలు: RT-PCR ద్వారా ధృవీకరించబడిన ప్రతికూల COVID-19 ఉన్న సబ్జెక్టుల ప్రత్యేకత 100% (95% CI, 88.4%-100.0%). RT-PCR ద్వారా ధృవీకరించబడిన పాజిటివ్ COVID-19 ఉన్న సబ్జెక్ట్‌ల సున్నితత్వం 96.77% (95% CI, 88.98%-99.11%). క్రాస్-రియాక్టివిటీ అధ్యయనంలో, SARS-CoV-2 వైరస్‌తో సంబంధం లేని గత ఇన్‌ఫెక్షన్‌లు లేదా టీకాల కారణంగా తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలు లేవు.

ముగింపు: రోగ నిర్ధారణ కోసం వేగవంతమైన, వినియోగదారు-స్నేహపూర్వక మరియు చవకైన ఆన్-సైట్ పర్యవేక్షణ వ్యవస్థ అవసరం. CLUNGENE ^® రాపిడ్ టెస్ట్ అనేది ఒక ఉపయోగకరమైన రోగనిర్ధారణ పరీక్ష అధిక సంక్లిష్టత లేబొరేటరీ ఇన్‌స్ట్రుమెంటేషన్ లేకుండా 15 నిమిషాల్లో ఫలితాలను అందిస్తుంది.