జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

75 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న మహిళల కోసం మామోగ్రఫీ స్క్రీనింగ్ డెసిషన్ ఎయిడ్ యొక్క మూల్యాంకనం: క్లస్టర్-రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్ కోసం ప్రోటోకాల్

మారా ఎ స్కోన్‌బర్గ్, క్రిస్టీన్ ఇ కిస్ట్లర్, లారిస్సా నెఖ్లియుడోవ్, ఏంజెలా ఫాగర్లిన్, రోజర్ బి డేవిస్, క్రిస్టినా సి వీ, ఎడ్వర్డ్ ఆర్ మార్కాంటోనియో, కార్మెన్ ఎల్ లూయిస్, విట్నీ ఎ స్టాన్లీ, త్రిష ఎం. క్రచ్‌ఫీల్డ్ మరియు మేరీ బెత్ హామెల్

ఉద్దేశ్యం: 75 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న మహిళలకు మామోగ్రఫీని సిఫార్సు చేయడానికి తగిన ఆధారాలు లేవు. ముఖ్యంగా తక్కువ ఆయుర్దాయం ఉన్న మహిళలకు ప్రయోజనం మరియు హాని సంభావ్యత యొక్క అనిశ్చితి గురించి వృద్ధ మహిళలకు తెలియజేయాలని మార్గదర్శకాలు సిఫార్సు చేస్తున్నాయి. అయినప్పటికీ, కొంతమంది వృద్ధ మహిళలకు స్క్రీనింగ్ వల్ల కలిగే హాని గురించి తెలియజేయబడుతుంది మరియు చాలా తక్కువ ఆయుర్దాయం ఉన్నవారు పరీక్షించబడతారు. అందువల్ల, మామోగ్రఫీ స్క్రీనింగ్ డెసిషన్ ఎయిడ్ (DA) మహిళలకు > 75 ఏళ్లు, ముఖ్యంగా <10 సంవత్సరాల ఆయుర్దాయం ఉన్న మహిళలకు వారి మామోగ్రఫీ వినియోగాన్ని ప్రభావితం చేస్తుందో లేదో పరీక్షించాలని మేము లక్ష్యంగా పెట్టుకున్నాము.
పద్ధతులు/డిజైన్: DA అనేది స్వీయ-నిర్వహణ కరపత్రం, ఇది స్క్రీనింగ్ ఫలితాలపై సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటుంది, రొమ్ము క్యాన్సర్ ప్రమాదం, ఆరోగ్యం, ఆయుర్దాయం మరియు పోటీ మరణాల ప్రమాదాలపై తగిన సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటుంది మరియు విలువల స్పష్టీకరణ వ్యాయామాన్ని కలిగి ఉంటుంది. మేము DA యొక్క పెద్ద క్లస్టర్ రాండమైజ్డ్ కంట్రోల్డ్ ట్రయల్ (RCT)ని ప్రైమరీ కేర్ ప్రొవైడర్ (PCP)తో దాని సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేయడానికి రాండమైజేషన్ యూనిట్‌గా నిర్వహిస్తున్నాము. మేము 100 PCPల నుండి 75-89 సంవత్సరాల వయస్సు గల 550 మంది మహిళలను వారి PCP యొక్క ర్యాండమైజేషన్ అసైన్‌మెంట్ ఆధారంగా వారి PCPతో సందర్శించే ముందు మామోగ్రఫీ DA లేదా ఇంటి భద్రతకు సంబంధించిన కరపత్రాన్ని (కంట్రోల్ ఆర్మ్) స్వీకరించడానికి నియమించాలని ప్లాన్ చేస్తున్నాము. చార్ట్ సంగ్రహణ ద్వారా అంచనా వేయబడిన మామోగ్రఫీ స్క్రీనింగ్ యొక్క రసీదు ప్రాథమిక ఫలితం. ద్వితీయ ఫలితాలలో వృద్ధ మహిళల స్క్రీనింగ్ ఉద్దేశాలు, జ్ఞానం మరియు నిర్ణయాత్మక వైరుధ్యం మరియు వారి PCPల ద్వారా మామోగ్రఫీ గురించి డాక్యుమెంట్ చేసిన చర్చలపై DA ప్రభావం ఉంటుంది. మేము 5 బోస్టన్ ఆధారిత ప్రైమరీ కేర్ ప్రాక్టీసెస్ (3 కమ్యూనిటీ-ఆధారిత ఇంటర్నల్ మెడిసిన్ ప్రాక్టీసెస్ మరియు 2 అకడమిక్ ప్రాక్టీసెస్) మరియు 2 నార్త్ కరోలినా ఆధారిత అకడమిక్ ప్రైమరీ కేర్ ప్రాక్టీసుల నుండి మహిళలను రిక్రూట్ చేస్తాము.
చర్చ: ఇది ప్రభావవంతంగా ఉందో లేదో తెలుసుకోవడానికి మరియు క్లినికల్ ప్రాక్టీస్‌లోకి విస్తృత అనువాదం అవసరాన్ని ధృవీకరించడానికి మేము పెద్ద RCTలో DAని పరీక్షించడం చాలా అవసరం. మా DAకి ఆరోగ్య సంరక్షణ వినియోగం మరియు రోగి ప్రాధాన్యతల ద్వారా నిర్దేశించబడిన పద్ధతిలో సంరక్షణను మెరుగుపరచగల సామర్థ్యం ఉంది.
ట్రయల్ రిజిస్ట్రేషన్: NCT02198690.