జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

క్రోన్'స్ వ్యాధితో బాధపడుతున్న రోగులలో శస్త్రచికిత్స అనంతర ఉపశమన నిర్వహణపై ఎర్లీ అడాలిముమాబ్ లేదా ఇమ్యునోమోడ్యులేటర్ యొక్క సమర్థత: రాండమైజ్డ్ స్టడీ

అకిహిరో యమడ, హిరోకి ఇవాషితా , షిన్-ఇచి ఒకాజుమి, హిడెమాసా కికుచి, యసువో సుజుకి, కట్సుయోషి మత్సుకా

నేపథ్యం మరియు లక్ష్యం: క్రోన్'స్ వ్యాధి (CD) యొక్క శస్త్రచికిత్స అనంతర పునరావృతంలో ప్రారంభ అడాలిముమాబ్ (ADA) మరియు అజాథియోప్రైన్ (AZA) యొక్క సామర్థ్యాన్ని స్పష్టం చేయడం ఈ అధ్యయనం లక్ష్యం. పద్ధతులు: 78-వారాల సింగిల్-సెంటర్ భావి అధ్యయనంలో, ప్రేగు విచ్ఛేదనం ఉన్న రోగులకు యాదృచ్ఛికంగా ADA 160-80-40 mg సబ్కటానియస్ (SC) లేదా AZA 0.5-1.5 mg/kg/రోజుకు కేటాయించబడింది. ప్రాథమిక ముగింపు స్థానం 18 నెలల్లో ఎండోస్కోపిక్ ఉపశమనం (Rutgeerts i0, i1 మరియు CD కోసం సింపుల్ ఎండోస్కోపిక్ స్కోర్ (SES-CD) ≤ 4). ఫలితాలు: మొత్తం 47 మంది రోగులు (సగటు వయస్సు 39.0 సంవత్సరాలు, వ్యాధి వ్యవధి 9.5 సంవత్సరాలు, 19.1% ధూమపానం చేసేవారు, 44.6% మునుపటి విచ్ఛేదనం) నియమించబడ్డారు, 39 మంది రోగులు అధ్యయన ఔషధాలను స్వీకరించారు. AZA సమూహంలో 5/16 మంది రోగులలో (31.2%) మరియు ADA సమూహంలో 7/12 మంది రోగులలో (58.3%) (p=0.24) ఎండోస్కోపిక్ ఉపశమనం నిర్ధారించబడింది. ప్రతి-ప్రోటోకాల్ జనాభాలో (మూల్యాంకనం చేయగల చిత్రాలతో 19 మంది రోగులు), AZAలోని 3/9 (33.3%) రోగులలో మరియు ADA సమూహంలో 7/10 (70.0%) (p=0.17)లో ఉపశమనం నమోదు చేయబడింది. ADA సమూహం (0%) (p=0.10) కంటే AZA సమూహంలో (21.1%) రీ-సర్జరీ రేటు ఎక్కువగా ఉంది. 6 మంది రోగులలో (15.3%) ప్రతికూల సంఘటనల కారణంగా చికిత్స నిలిపివేయబడింది, ADA సమూహంలో (AZA, 25.0% vs ADA, 0%; p=0.04) కంటే AZA సమూహంలో తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు చాలా తరచుగా ఉన్నాయి. ముగింపులు: ఈ అధ్యయనంలో శస్త్రచికిత్స అనంతర CD పునరావృతం కోసం AZA కంటే ప్రారంభ ADA గణాంకపరంగా మెరుగైన సామర్థ్యాన్ని చూపలేదు, అయినప్పటికీ ADA యొక్క భద్రతా ప్రొఫైల్ మెరుగ్గా ఉంది. (UMIN000032485).