జర్నల్ ఆఫ్ క్లినికల్ అండ్ ఎక్స్పెరిమెంటల్ ఆప్తాల్మాలజీ
అందరికి ప్రవేశం

నైరూప్య

కంటిశుక్లం శస్త్రచికిత్స తర్వాత కంటి నొప్పి మరియు వాపు చికిత్స కోసం నిరంతర విడుదల డెక్సామెథాసోన్ యొక్క సమర్థత మరియు భద్రత: రెండు దశల 3 అధ్యయనాల ఫలితాలు

థామస్ వాల్టర్స్, షామిక్ బఫ్నా, స్టీవెన్ వోల్డ్, గ్యారీ వోర్ట్జ్, పాల్ హార్టన్, జెఫ్రీ లెవెన్సన్, జాన్ హోవనేసియన్, ఫ్రాన్సిస్ మాహ్, జోసెఫ్ గిరా, డేవిడ్ వ్రోమన్, రెజినాల్డ్ సాంప్సన్, జాన్ బెర్డాల్, థామస్ ఎల్మెర్ మరియు రాబర్ట్ J. నోకర్

నేపధ్యం: ఈ అధ్యయనాలు కంటిశుక్లం శస్త్రచికిత్స తర్వాత నొప్పి మరియు వాపు చికిత్స కోసం ఒకే-డోస్ నిరంతర విడుదల డెక్సామెథాసోన్ డిపో (DEXTENZA™, ఇంట్రాకనాలిక్యులర్ డిపో) యొక్క భద్రత మరియు సామర్థ్యాన్ని అంచనా వేసింది. పద్ధతులు: రోగులు స్థిరమైన విడుదల డెక్సామెథాసోన్ డిపో, (0.4 mg; అధ్యయనం 1, n=164; అధ్యయనం 2, n=161) లేదా ప్లేసిబో వెహికల్ డిపో (అధ్యయనం 1, n=83) పొందేందుకు 1వ రోజున యాదృచ్ఛికంగా (2:1) చేయబడ్డారు. అధ్యయనం 2, n=80) దిగువ కాలువలో. ఫలితాలు: డెక్సామెథాసోన్ గ్రూపులలోని రోగుల సంఖ్య గణనీయంగా ఎక్కువగా ఉంది (అధ్యయనం 1, 80.4% [131/164] vs. 43.4% [36/83], P<0.0001; అధ్యయనం 2, 77.5% [124/161] vs. 58. % [47/80], P=0.0025) కలిగి ఉంది 8వ రోజు కంటి నొప్పి లేకపోవడం. 14వ రోజు డెక్సామెథాసోన్ గ్రూపుల్లోని మరింత మంది రోగులకు పూర్వ గది కణాలు లేవు (అధ్యయనం 1, 33.1% [54/164] vs. 14.5% [12/83], P=0.0018; అధ్యయనం 2, 39.4% [63/161] వర్సెస్ 31.3% [25/80], P=0.2182). డెక్సామెథాసోన్‌కు అనుకూలంగా ఉండే గణాంకపరంగా ముఖ్యమైన వ్యత్యాసాలు రోగుల నిష్పత్తిలో రెండు అధ్యయనాలలో గమనించబడ్డాయి: 2, 4, 8 మరియు 14 రోజులలో కంటి నొప్పి లేకపోవడం; 8 మరియు 14 రోజులలో పూర్వ చాంబర్ మంట లేకపోవడం; 8 మరియు 14 రోజులలో పూర్వ కణ స్కోర్‌ల సగటు. డెక్సామెథాసోన్ సమూహాలలో గణనీయంగా తక్కువ మంది రోగులకు 8 మరియు 14 రోజులలో రెస్క్యూ మందులు అవసరమవుతాయి. ఏ సమూహంలోనూ చికిత్సకు సంబంధించిన తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనలు జరగలేదు. అధ్యయన కంటిలో ≥10 mmHg యొక్క తాత్కాలిక IOP పెరుగుదలలు నిరంతర విడుదలైన డెక్సామెథాసోన్ సమూహాలలో (అధ్యయనం 1లో 6.8% మరియు అధ్యయనం 2లో 4.4%) మరియు ప్లేసిబో సమూహాలలో (వరుసగా 3.6% మరియు 5.0%) రోగుల యొక్క సారూప్య నిష్పత్తిలో గమనించబడ్డాయి. ) అయినప్పటికీ, IOP ఎలివేషన్ యొక్క 1 సంఘటన మాత్రమే ఉత్పత్తికి సంబంధించినదిగా భావించబడింది (0.3%). తీర్మానాలు: ఈ రెండు అధ్యయనాలు కంటిశుక్లం శస్త్రచికిత్స తర్వాత కంటి నొప్పి మరియు వాపు చికిత్సకు ఒకే మోతాదు, నిరంతర విడుదల డెక్సామెథాసోన్ ఇంట్రాకెనాలిక్యులర్ డిపో సురక్షితమైనదని మరియు ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని నిరూపిస్తున్నాయి.